Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości życia po wypisaniu ze szpitala pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią COVID-19 z lekami ziołowymi lub bez nich

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Porównanie jakości życia 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią COVID-19 stosujących lub nie stosujących leków ziołowych (Shen Cao Gan Jiang Tang) w ostrym stadium

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób leczenie COVID-19 w ostrym stadium przy użyciu leków ziołowych (Shen Cao Gan Jiang Tang) wpływa na jakość życia i objawy po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z teorią medycyny tradycyjnej pacjent dozna uszkodzenia Qi i płynu w ostrej fazie i doprowadzi do uszkodzenia Yin i Qi w okresie po COVID-19.

Shen Cao Gan Jiang Tang ma działanie wzmacniające Ochronną Qi, generującą Fluid, jest stosowana w leczeniu łagodnego i umiarkowanego COVID-19 w ostrej fazie w niektórych szpitalach w Ho Chi Minh City w Wietnamie. Hipoteza jest taka, że ​​przy użyciu Shen Cao Gan Jiang Tang Qi i Yin zmniejszą uszkodzenia, dzięki czemu pacjent będzie miał lepszą jakość życia i mniej objawów po COVID-19 w porównaniu z grupą standardowej opieki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem COVID-19, którzy stosowali Shen Cao Gan Jiang Tang w ostrej fazie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz
  • Od pełnych 18 do 64 lat;
  • Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym COVID-19, którzy stosowali Shen Cao Gan Jiang Tang w ostrej fazie dla grupy interwencyjnej.
  • Uczestnicy zarejestrowani w protokole NCT05055427.
  • Dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza w 100% Kryteria przerwania badania
  • Nie można skontaktować się z pacjentem po 04 telefonach, każdy telefon jest oddalony o co najmniej 06 godzin w dniach badania.
  • Pacjent nie chce dalej uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię śledcze
Pacjenci przyjmują Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem), jedną torebkę wywaru (90 ml) dwa razy dziennie przez 10 dni plus standard opieki (SOC) w leczeniu ostrej fazy COVID-19 w oparciu o obecnie zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Wietnamu
Pacjenci przyjmują Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem), jedną torebkę wywaru (90 ml) dwa razy dziennie przez 10 dni. Składniki na formułę (tang): 12 gramów smażonego w miodzie Radix Glycyrrhizae, 6 gramów Rhizoma Zingiberis (zapiekany), 6 gramów żeń-szenia Panax. Odwar ze stężonego ekstraktu pakowany jest w worki próżniowe z folii aluminiowej, 90 ml na worek, 1 formuła (tang) odpowiada 2 woreczkom. Pacjenci stosują wywar bezpośrednio z worka.
Inne nazwy:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) - wietnamskie imię
• Kontrolowane ramię
Pacjent, który otrzymuje Standard opieki (SOC) w leczeniu ostrej fazy COVID-19 na podstawie wytycznych Wietnamskiego Ministerstwa Zdrowia w tym czasie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dane zostaną zebrane za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) QoL po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy po COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów (%) ma objawy po COVID-19 po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala. Objawy po COVID-19 obejmowały kaszel, duszność, zmęczenie, ból głowy, zaburzenia uwagi, wypadanie włosów, utratę węchu, utratę smaku, przyspieszony oddech po aktywności, ból stawów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem)

3
Subskrybuj