- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05228873
Porównanie jakości życia po wypisaniu ze szpitala pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią COVID-19 z lekami ziołowymi lub bez nich
Porównanie jakości życia 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala pacjentów z łagodną i umiarkowaną postacią COVID-19 stosujących lub nie stosujących leków ziołowych (Shen Cao Gan Jiang Tang) w ostrym stadium
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgodnie z teorią medycyny tradycyjnej pacjent dozna uszkodzenia Qi i płynu w ostrej fazie i doprowadzi do uszkodzenia Yin i Qi w okresie po COVID-19.
Shen Cao Gan Jiang Tang ma działanie wzmacniające Ochronną Qi, generującą Fluid, jest stosowana w leczeniu łagodnego i umiarkowanego COVID-19 w ostrej fazie w niektórych szpitalach w Ho Chi Minh City w Wietnamie. Hipoteza jest taka, że przy użyciu Shen Cao Gan Jiang Tang Qi i Yin zmniejszą uszkodzenia, dzięki czemu pacjent będzie miał lepszą jakość życia i mniej objawów po COVID-19 w porównaniu z grupą standardowej opieki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nguyen Van Dan
- Numer telefonu: 0983731326
- E-mail: nguyenvandan@ump.edu.vn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są w stanie zrozumieć i wypełnić kwestionariusz
- Od pełnych 18 do 64 lat;
- Pacjenci z łagodnym i umiarkowanym COVID-19, którzy stosowali Shen Cao Gan Jiang Tang w ostrej fazie dla grupy interwencyjnej.
- Uczestnicy zarejestrowani w protokole NCT05055427.
- Dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest w stanie wypełnić kwestionariusza w 100% Kryteria przerwania badania
- Nie można skontaktować się z pacjentem po 04 telefonach, każdy telefon jest oddalony o co najmniej 06 godzin w dniach badania.
- Pacjent nie chce dalej uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ramię śledcze
Pacjenci przyjmują Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem), jedną torebkę wywaru (90 ml) dwa razy dziennie przez 10 dni plus standard opieki (SOC) w leczeniu ostrej fazy COVID-19 w oparciu o obecnie zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Wietnamu
|
Pacjenci przyjmują Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem), jedną torebkę wywaru (90 ml) dwa razy dziennie przez 10 dni.
Składniki na formułę (tang): 12 gramów smażonego w miodzie Radix Glycyrrhizae, 6 gramów Rhizoma Zingiberis (zapiekany), 6 gramów żeń-szenia Panax.
Odwar ze stężonego ekstraktu pakowany jest w worki próżniowe z folii aluminiowej, 90 ml na worek, 1 formuła (tang) odpowiada 2 woreczkom.
Pacjenci stosują wywar bezpośrednio z worka.
Inne nazwy:
|
• Kontrolowane ramię
Pacjent, który otrzymuje Standard opieki (SOC) w leczeniu ostrej fazy COVID-19 na podstawie wytycznych Wietnamskiego Ministerstwa Zdrowia w tym czasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane zostaną zebrane za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety (SF-36) QoL po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy po COVID-19
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pacjentów (%) ma objawy po COVID-19 po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Objawy po COVID-19 obejmowały kaszel, duszność, zmęczenie, ból głowy, zaburzenia uwagi, wypadanie włosów, utratę węchu, utratę smaku, przyspieszony oddech po aktywności, ból stawów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang z żeń-szeniem)
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Medycyna ziołowaWietnam