Сравнение качества жизни после выписки пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, принимающих или не принимающих фитотерапию
27 июля 2023 г. обновлено: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Сравнение качества жизни через 3 месяца после выписки пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, принимающих или не принимающих фитопрепараты (Shen Cao Gan Jiang Tang) в острой стадии
Цель этого исследования — увидеть, как лечение острой стадии COVID-19 с использованием фитотерапии (Shen Cao Gan Jiang Tang) влияет на качество жизни и симптомы через 3 месяца после выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно теории традиционной медицины, пациент будет страдать от повреждения Ци и Жидкости в острой фазе, что приведет к повреждению Инь и Ци в период после COVID-19.
Shen Cao Gan Jiang Tang обладает эффектом усиления защитной ци, генерируя жидкость, применяется для лечения легкой и средней степени тяжести COVID-19 в острой фазе в некоторых больницах Хошимина, Вьетнам. Гипотеза состоит в том, что при использовании Shen Cao Gan Jiang Tang Ци и Инь уменьшат ущерб, так что у пациента будет лучшее качество жизни и меньше симптомов после COVID-19 по сравнению со стандартной группой лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nguyen Van Dan
- Номер телефона: 0983731326
- Электронная почта: nguyenvandan@ump.edu.vn
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые использовали Shen Cao Gan Jiang Tang в острой фазе
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, способные понять и заполнить анкету
- От полных 18 до 64 лет;
- Пациенты с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые использовали Shen Cao Gan Jiang Tang в острой фазе для группы вмешательства.
- Участники зарегистрированы в протоколе NCT05055427.
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, который не может заполнить анкету на 100 % Критерии прекращения исследования
- С пациентом нельзя связаться после 04 звонков, каждый звонок происходит с интервалом не менее 06 часов в дни обследования.
- Пациент не желает продолжать участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Следственная рука
Пациенты принимают Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang с женьшенем), по одному пакетику отвара (90 мл) два раза в день в течение 10 дней плюс Стандарт лечения (SOC) для лечения острой стадии COVID-19 на основе руководство Министерства здравоохранения Вьетнама в настоящее время
|
Пациенты принимают Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang с женьшенем) по одному пакетику отвара (90 мл) два раза в день в течение 10 дней.
Ингредиенты на формулу (запах): 12 граммов жареного в меду Radix Glycyrrhizae, 6 граммов Rhizoma Zingiberis (запеченных), 6 граммов Panax Ginseng.
Отвар концентрированного экстракта упакован в вакуумный пакет из алюминиевой фольги по 90 мл в пакете, 1 формула (tang) соответствует 2 пакетам.
Пациенты употребляют отвар прямо из пакетика.
Другие имена:
|
|
• Управляемая рука
Пациент, который получает Стандарт медицинской помощи (SOC) для лечения острой стадии COVID-19 на основе руководства Министерства здравоохранения Вьетнама в настоящее время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (QoL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Данные будут собираться с использованием инструментов краткого опроса из 36 пунктов (SF-36) QoL через 3 месяца после выписки из больницы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы после COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов (%) с симптомами пост-COVID-19 через 3 месяца после выписки из стационара.
Симптомы после COVID-19 включали кашель, одышку, утомляемость, головную боль, нарушение внимания, выпадение волос, потерю обоняния, потерю вкуса, учащенное дыхание после активности, боль в суставах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур