Comparaison de la qualité de vie après la sortie des patients COVID-19 légers et modérés avec ou sans phytothérapie
27 juillet 2023 mis à jour par: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Comparaison de la qualité de vie 3 mois après la sortie des patients COVID-19 légers et modérés avec ou sans phytothérapie (Shen Cao Gan Jiang Tang) au stade aigu
Le but de cette étude est de voir comment les traitements COVID-19 au stade aigu par l'utilisation de la phytothérapie (Shen Cao Gan Jiang Tang) affectent la qualité de vie et les symptômes à 3 mois après la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la théorie de la médecine traditionnelle, le patient subira des dommages au Qi et au Fluide dans la phase aiguë et entraînera des dommages au Yin et au Qi dans la période post COVID-19.
Le Shen Cao Gan Jiang Tang a pour effet d'améliorer le Qi protecteur, générant du fluide, est appliqué pour traiter le COVID-19 léger et modéré en phase aiguë dans certains hôpitaux de Ho Chi Minh-Ville, au Viet Nam. L'hypothèse est qu'avec l'utilisation du Shen Cao Gan Jiang Tang, le Qi et le Yin réduiront les dommages, de sorte que le patient a une meilleure qualité de vie et moins de symptômes post COVID-19 par rapport au groupe de soins standard
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients COVID-19 légers et modérés qui ont utilisé le Shen Cao Gan Jiang Tang en phase aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Patients capables de comprendre et de remplir un questionnaire
- De plein 18 à 64 ans;
- Patients atteints du COVID-19 léger et modéré qui ont utilisé Shen Cao Gan Jiang Tang en phase aiguë pour le groupe d'intervention.
- Participants inscrits au protocole NCT05055427.
- A consenti volontairement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient qui n'est pas en mesure de remplir 100 % du questionnaire Critères d'arrêt de l'étude
- Le patient n'est pas joignable après 04 appels, chaque appel est espacé d'au moins 06 heures les jours d'enquête.
- Le patient ne veut pas continuer à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras d'investigation
Les patients prennent Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang avec Ginseng), un sachet de décoction (90 ml) deux fois par jour pendant 10 jours plus la norme de soins (SOC) pour le traitement de la phase aiguë de COVID-19 basée sur la directive du ministère de la Santé du Vietnam en ce moment
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Les patients prennent Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang avec Ginseng), un sachet de décoction (90 ml) deux fois par jour pendant 10 jours.
Ingrédients par formule (tang): 12 grammes de Radix Glycyrrhizae frit au miel, 6 grammes de Rhizoma Zingiberis (cuit au four), 6 grammes de Panax Ginseng.
La décoction d'extrait concentré est emballée dans un sac sous vide en aluminium, 90 ml par sac, 1 formule (tang) équivaut à 2 sacs.
Les patients utilisent la décoction directement du sac.
Autres noms:
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• Bras contrôlé
Patient qui reçoit la norme de soins (SOC) pour le traitement du stade aigu du COVID-19 sur la base des directives du ministère de la Santé du Vietnam en ce moment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie (QoL)
Délai: 3 mois
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Les données seront recueillies à l'aide des instruments d'enquête sur la qualité de vie en 36 items (SF-36) 3 mois après la sortie de l'hôpital.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes post-COVID-19
Délai: 3 mois
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Nombre de patients (%) présentant les symptômes post-COVID-19 3 mois après la sortie de l'hôpital.
Les symptômes post-COVID-19 incluent toux, essoufflement, fatigue, maux de tête, troubles de l'attention, perte de cheveux, perte d'odorat, perte de goût, respiration rapide après une activité, douleurs articulaires
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .