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- 임상시험 NCT05228873
경증 및 중등도 COVID-19 환자의 한약 유무에 따른 퇴원 후 삶의 질 비교
2023년 7월 27일 업데이트: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
경증 및 중등도 COVID-19 환자의 퇴원 후 3개월 후 삶의 질 비교
이 연구의 목적은 한약(Shen Cao Gan Jiang Tang)을 사용한 급성기 COVID-19 치료가 퇴원 후 3개월에 삶의 질과 증상에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전통 의학의 이론에 따르면 환자는 급성기에는 기와 체액이 손상되고 COVID-19 이후 기간에는 음기와 기가 손상될 것입니다.
Shen Cao Gan Jiang Tang은 수액을 생성하는 보호 기를 강화하는 효과가 있으며 베트남 호치민시의 일부 병원에서 급성기의 경증 및 중등도 COVID-19 치료에 적용됩니다. Shen Cao Gan Jiang Tang을 사용하면 Qi와 Yin이 손상을 줄여 환자의 삶의 질이 향상되고 표준 치료 그룹에 비해 COVID-19 이후 증상이 적다는 가설이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성기에 Shen Cao Gan Jiang Tang을 사용한 경증 및 중등도 COVID-19 환자
설명
포함 기준:
- 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 환자
- 만 18세부터 64세까지;
- 중재 그룹을 위해 급성기에 Shen Cao Gan Jiang Tang을 사용한 경증 및 중등도 COVID-19 환자.
- 프로토콜 NCT05055427에 등록된 참가자.
- 자발적으로 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 설문지를 100% 완료할 수 없는 환자 연구 중단 기준
- 04번의 통화 후 환자에게 연락할 수 없으며, 각 통화는 조사일에 최소 6시간 간격입니다.
- 환자는 연구에 계속 참여하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조사 부문
환자는 Shen Cao Gan Jiang Tang(인삼이 함유된 Gan Cao Gan Jiang Tang), 달인 한 봉지(90ml)를 하루에 두 번 10일 동안 복용하고 COVID-19 급성기 치료를 위한 표준 치료(SOC)를 기반으로 합니다. 현재 베트남 보건부 지침
|
환자는 Shen Cao Gan Jiang Tang(인삼을 넣은 Gan Cao Gan Jiang Tang), 달인 한 봉지(90ml)를 하루에 두 번 10일 동안 복용합니다.
포뮬라당 성분(탕): 꿀에 튀긴 감초 12g, 생강 뿌리(볶음) 6g, 인삼 6g.
농축 추출물의 달인은 알루미늄 호일 진공 백에 포장되며 백당 90ml, 1 포뮬러 (탕)는 2 백에 해당합니다.
환자는 가방에서 직접 달인을 사용합니다.
다른 이름들:
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• 제어 팔
현재 베트남 보건부 지침에 따라 COVID-19 급성기 치료를 위한 표준 치료(SOC)를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(QoL) 설문지
기간: 3 개월
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데이터는 퇴원 후 3개월에 SF-36(36-Item Short Form Survey) QoL 도구를 사용하여 수집됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 증상 이후
기간: 3 개월
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환자 수(%)는 퇴원 후 3개월에 COVID-19 후 증상을 보입니다.
코로나19 이후 증상으로는 기침, 숨가쁨, 피로, 두통, 주의력 장애, 탈모, 후각 상실, 미각 상실, 활동 후 빠른 호흡, 관절통 등이 있다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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