Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 betegek elbocsátása utáni életminőség összehasonlítása gyógynövényes gyógyszerrel vagy anélkül

2023. július 27. frissítette: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Életminőség összehasonlítása 3 hónappal az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 betegek elbocsátása után, gyógynövényes gyógyszerrel vagy anélkül (Shen Cao Gan Jiang Tang) akut stádiumban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolják az akut stádiumú COVID-19 gyógynövényekkel (Shen Cao Gan Jiang Tang) végzett kezelések az életminőséget és a tüneteket 3 hónappal a kórházi elbocsátás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hagyományos orvoslás elmélete szerint a páciens Qi- és folyadékkárosodást szenved az akut fázisban, és károsodott Yin-hez és Qi-hez vezet a COVID-19 utáni időszakban.

A Shen Cao Gan Jiang Tangnak az a hatása, hogy fokozza a védő Qi-t, és folyadékot generál, és az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 akut fázisban történő kezelésére alkalmazzák a vietnami Ho Si Minh-város egyes kórházaiban. A hipotézis az, hogy a Shen Cao Gan Jiang Tang használatával a Qi és a Yin csökkenti a károkat, így a páciens jobb életminőséget és kevesebb COVID-19 utáni tünetet tapasztal a standard ellátási csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az enyhe és közepesen súlyos COVID-19 betegek, akik a Shen Cao Gan Jiang Tang-ot használták az akut fázisban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek képesek megérteni és kitölteni egy kérdőívet
  • 18 éves kortól 64 éves korig;
  • Enyhe és közepesen súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek, akik Shen Cao Gan Jiang Tangot alkalmaztak az akut fázisban az intervenciós csoportban.
  • Az NCT05055427 protokollba beiratkozott résztvevők.
  • Önként vállalta a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki nem tudja 100%-ban kitölteni a kérdőívet A vizsgálat leállításának kritériumai
  • A beteget 04 hívás után nem lehet elérni, a felmérési napokon minden hívás között legalább 06 óra van.
  • A beteg nem kíván továbbra is részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyomozó kar
A betegek Shen Cao Gan Jiang Tang-ot (Gan Cao Gan Jiang Tang ginzenggel), egy zacskó főzetet (90 ml) naponta kétszer 10 napon keresztül, plusz a Standard of Care-t (SOC) szedik a COVID-19 akut stádiumának kezelésére. a Vietnami Egészségügyi Minisztérium iránymutatása jelenleg
Drog: Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang ginzenggel)
A betegek Shen Cao Gan Jiang Tangot (Gan Cao Gan Jiang Tang ginzenggel), egy zacskó főzetet (90 ml) naponta kétszer 10 napon keresztül. Hozzávalók formulánként (tang): 12 gramm mézben sült Radix Glycyrrhizae, 6 gramm Rhizoma Zingiberis (keverve sült), 6 gramm Panax Ginseng. A sűrített kivonat főzetét alufólia vákuumzacskóba csomagoljuk, zacskónként 90 ml, 1 formula (tang) 2 zacskónak felel meg. A betegek a főzetet közvetlenül a zacskóból használják.
Más nevek:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) – vietnami név
• Irányított kar
Beteg, aki a Covid-19 akut stádiumának kezelésére standard ellátásban (SOC) részesül a vietnami egészségügyi minisztérium jelenlegi irányelvei alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL) kérdőív
Időkeret: 3 hónap
Az adatok gyűjtése a 36 tételből álló rövid formájú felmérés (SF-36) QoL műszereivel történik a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 utáni tünetek
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek száma (%), akiknél a COVID-19 utáni tünetek a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal jelentkeznek. A COVID-19 utáni tünetek közé tartozik a köhögés, légszomj, fáradtság, fejfájás, figyelemzavar, hajhullás, szaglásvesztés, ízérzékelés, szapora légzés tevékenység után, ízületi fájdalom
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang ginzenggel)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel