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Confronto della qualità della vita dopo la dimissione dei pazienti COVID-19 lievi e moderati con o senza fitoterapia

27 luglio 2023 aggiornato da: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Confronto della qualità della vita 3 mesi dopo la dimissione dei pazienti con COVID-19 lieve e moderato con o senza fitoterapia (Shen Cao Gan Jiang Tang) nella fase acuta

Lo scopo di questo studio è vedere come i trattamenti COVID-19 in fase acuta mediante l'uso di fitoterapia (Shen Cao Gan Jiang Tang) influenzano la qualità della vita e i sintomi a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la teoria della medicina tradizionale, il paziente subirà danni a Qi e Fluidi nella fase acuta e porterà a danni a Yin e Qi nel periodo post COVID-19.

Lo Shen Cao Gan Jiang Tang ha l'effetto di potenziare il Qi Protettivo, generando Fluido, viene applicato per trattare il COVID-19 lieve e moderato in fase acuta in alcuni ospedali di Ho Chi Minh City, Viet Nam. L'ipotesi è che con l'uso dello Shen Cao Gan Jiang Tang, il Qi e lo Yin ridurranno il danno, in modo che il paziente abbia una migliore qualità di vita e meno sintomi post COVID-19 rispetto al gruppo di cura standard

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti COVID-19 lievi e moderati che hanno utilizzato lo Shen Cao Gan Jiang Tang nella fase acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in grado di comprendere e compilare un questionario
  • Dai 18 ai 64 anni compiuti;
  • Pazienti con COVID-19 lieve e moderato che hanno utilizzato Shen Cao Gan Jiang Tang nella fase acuta per il gruppo di intervento.
  • Partecipanti iscritti al protocollo NCT05055427.
  • Ha acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di completare il 100% del questionario Criteri per l'interruzione dello studio
  • Il paziente non può essere contattato dopo 04 chiamate, ogni chiamata è di almeno 06 ore di distanza nei giorni del sondaggio.
  • Il paziente non vuole continuare a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio investigativo
I pazienti assumono Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang con Ginseng), una bustina di decotto (90 ml) due volte al giorno per 10 giorni più lo Standard di Cura (SOC) per il trattamento della fase acuta di COVID-19 basato su le linee guida del Ministero della Salute del Vietnam in questo momento
Droga: Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang con Ginseng)
I pazienti prendono Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang con Ginseng), un sacchetto di decotto (90 ml) due volte al giorno per 10 giorni. Ingredienti per formula (tang): 12 grammi di Radix Glycyrrhizae fritto nel miele, 6 grammi di Rhizoma Zingiberis (cotto in padella), 6 grammi di Panax Ginseng. Il decotto di estratto concentrato è confezionato in un sacchetto sottovuoto in alluminio, 90 ml per sacchetto, 1 formula (tang) equivale a 2 sacchetti. I pazienti usano il decotto direttamente dalla borsa.
Altri nomi:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) - nome vietnamita
• Braccio controllato
Paziente che riceve lo Standard of Care (SOC) per il trattamento della fase acuta di COVID-19 in base alle linee guida del Ministero della Salute del Vietnam in questo momento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: 3 mesi
I dati saranno raccolti utilizzando gli strumenti QoL 36-Item Short Form Survey (SF-36) a 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pubblica i sintomi del COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti (%) che presentano i sintomi post COVID-19 a 3 mesi dalla dimissione dall'ospedale. I sintomi post COVID-19 hanno incluso tosse, mancanza di respiro, affaticamento, mal di testa, disturbi dell'attenzione, perdita di capelli, perdita dell'olfatto, perdita del gusto, respirazione rapida dopo l'attività, dolori articolari
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigatori

  • Investigatore principale: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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