使用或不使用草药的轻度和中度 COVID-19 患者出院后生活质量的比较
2023年7月27日 更新者：NGUYEN VAN DAN、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
轻度和中度COVID-19患者急性期服用或不服用草药（参草甘降糖）出院后3个月生活质量的比较
本研究的目的是了解使用草药（参草甘姜汤）治疗急性期 COVID-19 如何影响出院后 3 个月的生活质量和症状。
研究概览
详细说明
根据传统医学理论，患者在急性期会出现气水受损，在COVID-19后期会导致阴气受损。
参草干姜汤具有行气生津的作用，在越南胡志明市部分医院应用于轻中度COVID-19急性期治疗。 假设是通过使用参草甘姜汤，气和阴会减少损害，因此与标准护理组相比，患者的生活质量更好，COVID-19 后症状更少
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nguyen Van Dan
- 电话号码：0983731326
- 邮箱：nguyenvandan@ump.edu.vn
学习地点
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Ho Chi Minh、越南、700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
急性期服用参草甘降糖的轻中度COVID-19患者
描述
纳入标准：
- 患者能够理解并填写问卷
- 从满18岁到64岁；
- 轻中度COVID-19患者急性期使用参草甘降糖干预组。
- 参与协议 NCT05055427 的参与者。
- 自愿同意参加研究
排除标准：
- 无法完成 100% 问卷调查的患者 停止研究的标准
- 04 次通话后无法联系到患者，调查日中每次通话至少间隔 06 小时。
- 患者不想继续参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究部门
患者服用参草甘姜汤（甘草甘姜汤加人参），一袋煎剂（90 毫升），每天两次，连续 10 天加上治疗 COVID-19 急性期的护理标准（SOC）越南卫生部此时的指导方针
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患者服用参草甘姜汤（甘草甘姜汤加人参），煎剂一袋（90ml），一日两次，连服十天。
每方（汤）原料：蜜炒甘草12克，干姜（炒）6克，人参6克。
浓缩浸膏煎剂装入铝箔真空袋中，每袋90ml，1方（汤）相当于2袋。
患者直接从袋中取出煎剂服用。
其他名称：
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• 控制臂
目前接受根据越南卫生部指南治疗 COVID-19 急性期护理标准 (SOC) 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 (QoL) 问卷
大体时间：3个月
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将在出院后 3 个月使用 36 项简表调查 (SF-36) QoL 工具收集数据。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 后症状
大体时间：3个月
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出院后 3 个月出现 COVID-19 后症状的患者人数 (%)。
COVID-19 后症状包括咳嗽、呼吸急促、疲劳、头痛、注意力障碍、脱发、嗅觉丧失、味觉丧失、活动后呼吸急促、关节痛
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nguyen Van Dan、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月5日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
参草甘姜汤 (Gan Cao Gan Jiang Tang with Ginseng)的临床试验
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