漢方薬の有無にかかわらず、軽度および中等度の COVID-19 患者の退院後の生活の質の比較
2023年7月27日 更新者：NGUYEN VAN DAN、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
軽度および中等度の COVID-19 患者の退院後 3 か月の生活の質の比較 急性期の漢方薬 (Shen Cao Gan Jiang Tang) の有無にかかわらず
この研究の目的は、漢方薬 (Shen Cao Gan Jiang Tang) を使用した急性期の COVID-19 治療が、退院後 3 か月の生活の質と症状にどのように影響するかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
伝統医学の理論によると、患者は急性期に気と体液に損傷を受け、COVID-19 後の期間に陰と気の損傷につながります。
Shen Cao Gan Jiang Tang は、保護気を増強する効果があり、液体を生成し、ベトナムのホーチミン市のいくつかの病院で急性期の軽度および中等度の COVID-19 を治療するために適用されます。 仮説は、シェンカオガンジャンタンを使用することで、気と陰が損傷を軽減し、患者の生活の質が向上し、標準的なケアグループと比較してCOVID-19後の症状が少なくなるというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nguyen Van Dan
- 電話番号：0983731326
- メール：nguyenvandan@ump.edu.vn
研究場所
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Ho Chi Minh、ベトナム、700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性期に神曹甘江湯を使用した軽度および中等度のCOVID-19患者
説明
包含基準:
- 問診票を理解し記入できる患者
- 満18歳から64歳まで。
- 介入群の急性期にシェン・カオ・ガン・ジャン・タンを使用した軽度および中等度のCOVID-19患者。
- 参加者はプロトコル NCT05055427 に登録しました。
- -研究への参加に自発的に同意した
除外基準:
- アンケートの 100% を完了することができない患者 研究を中止するための基準
- 04 回の電話の後、患者に連絡することはできません。各電話は、調査日の少なくとも 6 時間間隔で行われます。
- 患者は研究への参加を継続することを望んでいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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調査部門
患者は、Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang with Ginseng)、煎じ薬 1 袋 (90ml) を 1 日 2 回、10 日間、および COVID-19 急性期の治療のための標準治療 (SOC) に基づいて服用します。現時点でのベトナム保健省のガイドライン
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患者は、10日間、1日2回、1袋の煎じ汁（90ml）を10日間服用します。
フォーミュラあたりの成分 (唐): ハチミツで揚げた甘草 12 グラム、根茎生姜 (炒めたもの) 6 グラム、オタネニンジン 6 グラム。
濃縮エキスの煎じ薬は、アルミホイル真空バッグに詰められています。1 バッグあたり 90ml で、1 フォーミュラ (タング) は 2 バッグに相当します。
患者はバッグから直接煎じ薬を使用します。
他の名前：
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•制御アーム
現時点で、ベトナム保健省のガイドラインに基づくCOVID-19急性期の治療のための標準治療（SOC）を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (QoL) アンケート
時間枠：3ヶ月
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データは、退院後 3 か月で 36 項目の簡易調査 (SF-36) QoL 機器を使用して収集されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 後の症状
時間枠：3ヶ月
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患者の数 (%) は、退院後 3 か月で COVID-19 後の症状を示しています。
COVID-19 後の症状には、咳、息切れ、疲労、頭痛、注意力障害、脱毛、嗅覚の喪失、味覚の喪失、活動後の急速な呼吸、関節痛などがあります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nguyen Van Dan、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月5日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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