Jämförelse av livskvalitet efter utskrivning av lindriga och måttliga covid-19-patienter med eller utan örtmedicin
27 juli 2023 uppdaterad av: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Jämförelse av livskvalitet 3 månader efter utskrivning av lindriga och måttliga covid-19-patienter med eller utan örtmedicin (Shen Cao Gan Jiang Tang) i det akuta stadiet
Syftet med denna studie är att se hur covid-19-behandlingar i det akuta skedet med hjälp av örtmedicin (Shen Cao Gan Jiang Tang) påverkar livskvalitet och symtom 3 månader efter sjukhusutskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt teorin om traditionell medicin kommer patienten att drabbas av skador på Qi och vätska i den akuta fasen och leda till skadade Yin och Qi under perioden efter COVID-19.
Shen Cao Gan Jiang Tang har effekten att förbättra den skyddande Qi, som genererar vätska, appliceras för att behandla den milda och måttliga covid-19 i den akuta fasen på vissa sjukhus i Ho Chi Minh City, Vietnam. Hypotesen är att med användningen av Shen Cao Gan Jiang Tang kommer Qi och Yin att minska skadorna, så att patienten får bättre livskvalitet och färre symtom efter covid-19 jämfört med standardvårdsgruppen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nguyen Van Dan
- Telefonnummer: 0983731326
- E-post: nguyenvandan@ump.edu.vn
Studieorter
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De milda och måttliga COVID-19-patienterna som använde Shen Cao Gan Jiang Tang i den akuta fasen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kan förstå och fylla i ett frågeformulär
- Från hela 18 till 64 år gammal;
- Patienter med mild och måttlig covid-19 som använde Shen Cao Gan Jiang Tang i den akuta fasen för interventionsgrupp.
- Deltagare registrerade sig i protokoll NCT05055427.
- Samtyckte frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient som inte kan fylla i 100 % av frågeformuläret Kriterier för att avbryta studien
- Patienten kan inte kontaktas efter 04 samtal, varje samtal skiljer sig med minst 06 timmars mellanrum på undersökningsdagarna.
- Patienten vill inte fortsätta att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utredningsarm
Patienter tar Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en påse avkok (90 ml) två gånger om dagen i 10 dagar plus Standard of Care (SOC) för behandling av covid-19 akuta stadium baserat på Vietnams hälsoministeriums riktlinjer vid denna tidpunkt
|
Patienterna tar Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng), en påse avkok (90 ml) två gånger om dagen i 10 dagar.
Ingredienser per formel (tang): 12 gram honungsstekt Radix Glycyrrhizae, 6 gram Rhizoma Zingiberis (omrörd), 6 gram Panax Ginseng.
Avkoket av koncentrerat extrakt packas i vakuumpåse av aluminiumfolie, 90 ml per påse, 1 formel (tång) motsvarar 2 påsar.
Patienterna använder avkoket direkt från påsen.
Andra namn:
|
|
• Kontrollerad arm
Patient som får Standard of Care (SOC) för behandling av det akuta stadiet av covid-19 baserat på Vietnams hälsoministeriums riktlinjer för närvarande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om livskvalitet (QoL).
Tidsram: 3 månader
|
Data kommer att samlas in med hjälp av 36-Item Short Form Survey (SF-36) QoL-instrument 3 månader efter sjukhusutskrivning.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom efter covid-19
Tidsram: 3 månader
|
Antal patienter (%) har symtom efter covid-19 3 månader efter utskrivning från sjukhus.
Symtomen efter covid-19 har inkluderat hosta, andnöd, trötthet, huvudvärk, uppmärksamhetsstörning, håravfall, luktförlust, smakförlust, snabb andning efter aktivitet, ledvärk
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang med Ginseng)
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AvslutadCOVID-19 luftvägsinfektion | ÖrtmedicinVietnam