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Comparação da qualidade de vida após a alta dos pacientes leves e moderados com COVID-19 com ou sem fitoterapia

27 de julho de 2023 atualizado por: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Comparação da qualidade de vida 3 meses após a alta dos pacientes leves e moderados com COVID-19 com ou sem fitoterapia (Shen Cao Gan Jiang Tang) na fase aguda

O objetivo deste estudo é ver como os tratamentos de COVID-19 em estágio agudo com o uso de fitoterápicos (Shen Cao Gan Jiang Tang) afetam a qualidade de vida e os sintomas 3 meses após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a teoria da medicina tradicional, o paciente sofrerá danos ao Qi e ao Fluido na fase aguda e levará a danos no Yin e no Qi no período pós-COVID-19.

O Shen Cao Gan Jiang Tang tem o efeito de aumentar o Qi Protetor, gerando Fluido, é aplicado para tratar o COVID-19 leve e moderado na fase aguda em alguns hospitais na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã. A hipótese é que, com o uso do Shen Cao Gan Jiang Tang, o Qi e o Yin reduzirão os danos, de modo que o paciente tenha uma melhor qualidade de vida e menos sintomas pós-COVID-19 em comparação com o grupo de atendimento padrão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com COVID-19 leve e moderado que usaram o Shen Cao Gan Jiang Tang na fase aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes capazes de entender e preencher um questionário
  • Dos 18 completos aos 64 anos;
  • Pacientes com COVID-19 leve e moderado que usaram Shen Cao Gan Jiang Tang na fase aguda para grupo de intervenção.
  • Participantes inscritos no protocolo NCT05055427.
  • Concordou voluntariamente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente que não consegue completar 100% do questionário Critérios para interromper o estudo
  • O paciente não pode ser contatado após 04 ligações, cada ligação com pelo menos 06 horas de intervalo nos dias da pesquisa.
  • O paciente não deseja continuar participando do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço investigativo
Os pacientes tomam Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang com Ginseng), um saco de decocção (90ml) duas vezes ao dia durante 10 dias mais o Padrão de Cuidados (SOC) para o tratamento do estágio agudo de COVID-19 com base em a diretriz do Ministério da Saúde do Vietnã neste momento
Medicamento: Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang com Ginseng)
Os pacientes tomam Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang com Ginseng), um saco de decocção (90ml) duas vezes ao dia durante 10 dias. Ingredientes por fórmula (tang): 12 gramas de Radix Glycyrrhizae frito com mel, 6 gramas de Rhizoma Zingiberis (cozido), 6 gramas de Panax Ginseng. A decocção do extrato concentrado é embalada em saco a vácuo de papel alumínio, 90ml por saco, 1 fórmula (tang) é equivalente a 2 sacos. Os pacientes usam a decocção diretamente da bolsa.
Outros nomes:
  • Sâm Thảo Can khương thang (Cam thảo Can khương thang gia Nhân sâm) - nome vietnamita
• braço controlado
Paciente que recebe o Padrão de Atendimento (SOC) para o tratamento do estágio agudo da COVID-19 com base na diretriz do Ministério da Saúde do Vietnã neste momento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: 3 meses
Os dados serão coletados usando os instrumentos de qualidade de vida do questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36) 3 meses após a alta hospitalar.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas pós-COVID-19
Prazo: 3 meses
Número de pacientes (%) com sintomas pós-COVID-19 3 meses após a alta hospitalar. Os sintomas pós-COVID-19 incluíram tosse, falta de ar, fadiga, dor de cabeça, distúrbio de atenção, perda de cabelo, perda do olfato, perda do paladar, respiração rápida após a atividade, dor nas articulações
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Investigadores

  • Investigador principal: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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