Vergelijking van kwaliteit van leven na ontslag van milde en matige COVID-19-patiënten met of zonder kruidengeneeskunde
27 juli 2023 bijgewerkt door: NGUYEN VAN DAN, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Vergelijking van kwaliteit van leven 3 maanden na ontslag van de milde en matige COVID-19-patiënten met of zonder kruidengeneeskunde (Shen Cao Gan Jiang Tang) in de acute fase
Het doel van deze studie is om te zien hoe de COVID-19-behandelingen in de acute fase met behulp van kruidengeneesmiddelen (Shen Cao Gan Jiang Tang) de kwaliteit van leven en de symptomen beïnvloeden drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de theorie van de traditionele geneeskunde zal de patiënt in de acute fase schade aan Qi en Fluid oplopen en in de post-COVID-19-periode leiden tot beschadigde Yin en Qi.
De Shen Cao Gan Jiang Tang heeft het effect van het verbeteren van de beschermende Qi, het genereren van vloeistof, wordt toegepast om de milde en matige COVID-19 in de acute fase te behandelen in sommige ziekenhuizen in Ho Chi Minh City, Vietnam. De hypothese is dat met het gebruik van de Shen Cao Gan Jiang Tang, de Qi en Yin de schade verminderen, zodat de patiënt een betere kwaliteit van leven heeft en minder post COVID-19 symptomen in vergelijking met de standaard zorggroep
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nguyen Van Dan
- Telefoonnummer: 0983731326
- E-mail: nguyenvandan@ump.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De milde en matige COVID-19-patiënten die de Shen Cao Gan Jiang Tang gebruikten in de acute fase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten kunnen een vragenlijst begrijpen en invullen
- Van volle 18 tot 64 jaar;
- Patiënten met de milde en matige COVID-19 die Shen Cao Gan Jiang Tang in de acute fase voor interventiegroep gebruikten.
- Deelnemers ingeschreven in protocol NCT05055427.
- Vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet in staat is om 100% van de vragenlijst in te vullen Criteria voor stopzetting van het onderzoek
- De patiënt kan niet worden gecontacteerd na 04 oproepen, elke oproep ligt op de enquêtedagen minstens 06 uur uit elkaar.
- De patiënt wil niet verder deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoeksarm
Patiënten nemen Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang met Ginseng), twee keer per dag één zakje afkooksel (90 ml) gedurende 10 dagen plus de Standard of Care (SOC) voor de behandeling van het acute stadium van COVID-19 op basis van de richtlijn van het Vietnamese ministerie van Volksgezondheid op dit moment
|
Patiënten nemen Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang met Ginseng), een zakje afkooksel (90 ml) twee keer per dag gedurende 10 dagen.
Ingrediënten per formule (tang): 12 gram in honing gebakken Radix Glycyrrhizae, 6 gram Rhizoma Zingiberis (roergebakken), 6 gram Panax Ginseng.
Het afkooksel van geconcentreerd extract is verpakt in een vacuümzak van aluminiumfolie, 90 ml per zak, 1 formule (tang) komt overeen met 2 zakken.
Patiënten gebruiken het afkooksel rechtstreeks uit de zak.
Andere namen:
|
|
• Gecontroleerde arm
Patiënt die op dit moment de Standard of Care (SOC) ontvangt voor de behandeling van het acute stadium van COVID-19 op basis van de richtlijn van het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis worden gegevens verzameld met behulp van de 36-item Short Form Survey (SF-36) QoL-instrumenten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post COVID-19-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal patiënten (%) heeft de post-COVID-19-symptomen 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
De post-COVID-19-symptomen waren onder meer hoesten, kortademigheid, vermoeidheid, hoofdpijn, aandachtsstoornis, haaruitval, reukverlies, verlies van smaak, snelle ademhaling na activiteit, gewrichtspijn
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nguyen Van Dan, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 838-9/HĐĐĐ-ĐHYD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Shen Cao Gan Jiang Tang (Gan Cao Gan Jiang Tang met Ginseng)
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidCOVID-19 luchtweginfectie | KruidenmedicijnVietnam