Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časově omezeného stravování a vytrvalostního tréninku na markery zdraví žen a mužů

21. července 2023 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Vliv časově omezeného stravování a vytrvalostního tréninku na markery zdraví žen a mužů – role doplňků stravy

Cílem tohoto projektu je demonstrovat synergický efekt školení TRE a NW na zdravotní ukazatele u starších žen. Ženy budou rozděleny do čtyř skupin, tzn. kontrolní skupina (CG); časově omezená skupina stravování (TRG), která bude následovat 12 týdnů protokolu TRE; Tréninková skupina nordic walking (NWT), která bude následovat po 12 týdnech tréninku severské chůze pod dohledem a tréninku nordic walking kombinovaného se skupinou časově omezeného stravování (NW-TRG). Kromě toho se předpokládá, že prokáže, že u mladých mužů TRE zlepší adaptaci na vytrvalostní trénink a zlepší metabolismus. Studium bude rozděleno do dvou skupin: 1. skupina procházející vytrvalostním tréninkem a 2. skupina kombinující vytrvalostní trénink s TRE. U všech jedinců budou hodnoceny změny v metabolismu železa, tryptofanu, vitaminu D a lipidů. Dále bude zkoumána endokrinní funkce kosterního svalstva, psychický stav a kognitivní schopnosti subjektů. Vyšetřovatelé očekávají, že aplikovaný postup dočasného omezení příjmu potravy bude snadno aplikovatelný a bude pokračovat mnohem déle, než je doba studie. Aby se zachovalo toto časové okno, budou testované subjekty požádány, aby odložily snídani a časnou večeři. Kromě toho se očekává, že zlepšení pohody, vitality a výrazné zlepšení výkonnosti a biochemických ukazatelů zdraví, zejména ve skupině NWT plus TRE, umožní lépe porozumět fyziologii cvičení, což může v budoucnu vyústit v konkrétní zdravotní doporučení pro lidi různého věku.

Přehled studie

Detailní popis

Studie posledních let dokazují, že jednou z důležitých příčin metabolických poruch u lidí je narušený denní cyklus, který je výrazně ovlivněn dobou stravování. Ukázalo se, že více než 50 % vyšetřených osob konzumovalo jídlo 15 a více hodin během dne. Omezení konzumace jídla na 8-10 hodin, bez nutnosti snižovat příjem potravy, tzv. časově omezené stravování (TRE), mělo za následek výrazné zlepšení metabolismu, snížení tělesné hmotnosti a koncentrace cholesterolu, zvýšení citlivosti na inzulín a mnoho dalších. Období hladu je nezbytné k tomu, aby tělo regenerovalo buněčné struktury a umožňuje oddělení protichůdných metabolických procesů. To znamená, že doba hladu je nezbytná a její omezení např. snacking může vážně narušit tuto sérii procesů v lidském těle. Výsledky předvýzkumu výzkumníků naznačují, že TRE zvyšuje vitalitu vyšetřovaných osob a jejich chuť cvičit. Dosud neexistují studie o starších lidech, kde by intervence spočívala ve využití TRE a vytrvalostního tréninku, jako je nordic walking (NW). Cílem tohoto projektu je demonstrovat synergický efekt školení TRE a NW na zdravotní ukazatele u starších žen. Ženy budou rozděleny do čtyř skupin, tzn. kontrolní skupina (CG); časově omezená skupina stravování (TRG), která bude následovat 12 týdnů protokolu TRE; Tréninková skupina nordic walking (NWT), která bude následovat po 12 týdnech tréninku severské chůze pod dohledem a tréninku nordic walking kombinovaného se skupinou časově omezeného stravování (NW-TRG). Kromě toho se předpokládá, že prokáže, že u mladých mužů TRE zlepší adaptaci na vytrvalostní trénink a zlepší metabolismus. Studium bude rozděleno do dvou skupin: 1. skupina procházející vytrvalostním tréninkem a 2. skupina kombinující vytrvalostní trénink s TRE. U všech jedinců budou hodnoceny změny v metabolismu železa, tryptofanu, vitaminu D a lipidů. Dále bude zkoumána endokrinní funkce kosterního svalstva, psychický stav a kognitivní schopnosti subjektů. Vyšetřovatelé očekávají, že aplikovaný postup dočasného omezení příjmu potravy bude snadno aplikovatelný a bude pokračovat mnohem déle, než je doba studie. Aby se zachovalo toto časové okno, budou testované subjekty požádány, aby odložily snídani a časnou večeři. Kromě toho se očekává, že zlepšení pohody, vitality a výrazné zlepšení výkonnosti a biochemických ukazatelů zdraví, zejména ve skupině NWT plus TRE, umožní lépe porozumět fyziologii cvičení, což může v budoucnu vyústit v konkrétní zdravotní doporučení pro lidi různého věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-211
        • Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská prohlídka
  • dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • akutní kardiovaskulární onemocnění
  • akutní respirační onemocnění
  • stabilní hypertenze,
  • krevní tlak nad 160/100 mmHg
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
Úkolem účastníků je držet půst po dobu 14 hodin během dne a jíst 10 hodin během období 12 týdnů
Aplikujeme časově omezené stravování, cvičení samotné i kombinované
Experimentální: Časově omezené stravování v kombinaci s cvičením
Úkolem účastníků je držet půst 14 hodin během dne a jíst 10 hodin během 12 týdnů v kombinaci s aerobním cvičením 3x týdně.
Aplikujeme časově omezené stravování, cvičení samotné i kombinované
Experimentální: Cvičení
Úkolem účastníků je provádět aerobní cvičení 3x týdně.
Aplikujeme časově omezené stravování, cvičení samotné i kombinované
Žádný zásah: Řízení
Úkolem pro účastníky je dodržování jejich každodenních návyků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově omezené jídlo a fyzický výkon
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na fyzickou výkonnost
12 týdnů
Časově omezené jídlo a duševní výkon
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na duševní výkonnost
12 týdnů
Časově omezené stravování a metabolismus železa
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na metabolismus železa
12 týdnů
Časově omezené jídlo a koncentrace myokinů
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na koncentraci myokininů
12 týdnů
Časově omezené stravování a metabolismus lipidů
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na metabolismus lipidů
12 týdnů
Časově omezené stravování a metabolismus glukózy
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na metabolismus glukózy
12 týdnů
Časově omezené stravování a metabolismus tryptofanu
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na metabolismus tryptofanu
12 týdnů
Časově omezené stravování a metabolismus vitaminu D
Časové okno: 12 týdnů
Vliv tohoto postupu na metabolismus vitaminu D
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-0246/09/306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené jídlo a cvičení

Předplatit