- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05229835
Auswirkung von zeitlich begrenztem Essen und Ausdauertraining auf Indikatoren für die Gesundheit von Frauen und Männern
21. Juli 2023 aktualisiert von: Medical University of Gdansk
Auswirkung von zeitlich begrenztem Essen und Ausdauertraining auf Marker für die Gesundheit von Frauen und Männern – Rolle von Nahrungsergänzungsmitteln
Ziel dieses Projekts ist es, die synergistische Wirkung von TRE- und NW-Training auf Gesundheitsindikatoren für ältere Frauen zu demonstrieren.
Die Frauen werden in vier Gruppen eingeteilt, d.h.
Kontrollgruppe (CG); Zeitbeschränkte Essgruppe (TRG), die 12 Wochen lang dem TRE-Protokoll folgt; Nordic-Walking-Trainingsgruppe (NWT), die auf 12 Wochen betreutes Nordic-Walking-Training und Nordic-Walking-Training in Kombination mit einer zeitlich begrenzten Essgruppe (NW-TRG) folgt.
Darüber hinaus soll nachgewiesen werden, dass TRE bei jungen Männern zu einer besseren Anpassung an das Ausdauertraining und zu einer Verbesserung des Stoffwechsels führt.
Die Studie wird in zwei Gruppen unterteilt: 1. eine Gruppe, die Ausdauertraining absolviert, und 2. eine Gruppe, die Ausdauertraining mit TRE kombiniert.
Bei allen Probanden werden Veränderungen im Stoffwechsel von Eisen, Tryptophan, Vitamin D und Lipiden bewertet.
Auch die endokrine Funktion der Skelettmuskulatur, der mentale Zustand und die kognitiven Fähigkeiten der Probanden werden untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass das angewandte Verfahren der vorübergehenden Einschränkung der Nahrungsaufnahme einfach anzuwenden ist und deutlich länger als der Studienzeitraum andauern wird.
Um dieses Zeitfenster einzuhalten, werden die Probanden gebeten, ihr Frühstück und die frühe Abendessenaufnahme zu verschieben.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verbesserung des Wohlbefindens, der Vitalität und eine signifikante Verbesserung der Leistungsfähigkeit und der biochemischen Gesundheitsindikatoren, insbesondere in der NWT-plus-TRE-Gruppe, ein besseres Verständnis der Physiologie des Trainings ermöglichen werden, was in der Zukunft zu spezifischen Gesundheitsempfehlungen für Menschen unterschiedlichen Alters führen kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien der letzten Jahre belegen, dass eine der wesentlichen Ursachen für Stoffwechselstörungen beim Menschen ein gestörter Tageszyklus ist, der maßgeblich vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme beeinflusst wird.
Es zeigte sich, dass mehr als 50 % der untersuchten Personen 15 Stunden und mehr am Tag Nahrung zu sich nahmen.
Die Begrenzung der Nahrungsaufnahme auf 8-10 Stunden, ohne dass die Nahrungsaufnahme reduziert werden muss, das sogenannte zeitbegrenzte Essen (TRE), führte zu einer deutlichen Verbesserung des Stoffwechsels, einer Verringerung des Körpergewichts und der Cholesterinkonzentration, einer Erhöhung der Insulinsensitivität und vielem mehr.
Eine Hungerperiode ist notwendig, damit der Körper Zellstrukturen regeneriert und gegensätzliche Stoffwechselprozesse trennt.
Das bedeutet, dass die Hungerperiode notwendig ist und deren Begrenzung z.B.
Naschen kann diese Abfolge von Prozessen im menschlichen Körper ernsthaft stören.
Die Ergebnisse der Voruntersuchungen der Forscher deuten darauf hin, dass TRE die Vitalität der untersuchten Personen und deren Bewegungslust steigert.
Bisher gibt es keine Studien an älteren Menschen, bei denen die Intervention im Einsatz von TRE und Ausdauertraining wie Nordic Walking (NW) bestehen würde.
Ziel dieses Projekts ist es, die synergistische Wirkung von TRE- und NW-Training auf Gesundheitsindikatoren für ältere Frauen zu demonstrieren.
Die Frauen werden in vier Gruppen eingeteilt, d.h.
Kontrollgruppe (CG); Zeitbeschränkte Essgruppe (TRG), die 12 Wochen lang dem TRE-Protokoll folgt; Nordic-Walking-Trainingsgruppe (NWT), die auf 12 Wochen betreutes Nordic-Walking-Training und Nordic-Walking-Training in Kombination mit einer zeitlich begrenzten Essgruppe (NW-TRG) folgt.
Darüber hinaus soll nachgewiesen werden, dass TRE bei jungen Männern zu einer besseren Anpassung an das Ausdauertraining und zu einer Verbesserung des Stoffwechsels führt.
Die Studie wird in zwei Gruppen unterteilt: 1. eine Gruppe, die Ausdauertraining absolviert, und 2. eine Gruppe, die Ausdauertraining mit TRE kombiniert.
Bei allen Probanden werden Veränderungen im Stoffwechsel von Eisen, Tryptophan, Vitamin D und Lipiden bewertet.
Auch die endokrine Funktion der Skelettmuskulatur, der mentale Zustand und die kognitiven Fähigkeiten der Probanden werden untersucht.
Die Forscher gehen davon aus, dass das angewandte Verfahren der vorübergehenden Einschränkung der Nahrungsaufnahme einfach anzuwenden ist und deutlich länger als der Studienzeitraum andauern wird.
Um dieses Zeitfenster einzuhalten, werden die Probanden gebeten, ihr Frühstück und die frühe Abendessenaufnahme zu verschieben.
Darüber hinaus wird erwartet, dass die Verbesserung des Wohlbefindens, der Vitalität und eine signifikante Verbesserung der Leistungsfähigkeit und der biochemischen Gesundheitsindikatoren, insbesondere in der NWT-plus-TRE-Gruppe, ein besseres Verständnis der Physiologie des Trainings ermöglichen werden, was in der Zukunft zu spezifischen Gesundheitsempfehlungen für Menschen unterschiedlichen Alters führen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinische Überprüfung
- guter Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- akute Herz-Kreislauf-Erkrankung
- akute Atemwegserkrankung
- stabiler Bluthochdruck,
- Blutdruck über 160/100 mmHg
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Die Aufgaben der Teilnehmer bestehen darin, tagsüber 14 Stunden zu fasten und über einen Zeitraum von 12 Wochen 10 Stunden zu essen
|
Wir wenden zeitlich begrenztes Essen an, trainieren alleine und kombiniert
|
|
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen kombiniert mit Bewegung
Die Aufgaben der Teilnehmer bestehen darin, tagsüber 14 Stunden zu fasten und während eines Zeitraums von 12 Wochen 10 Stunden zu essen, kombiniert mit dreimal pro Woche Aerobic-Übungen.
|
Wir wenden zeitlich begrenztes Essen an, trainieren alleine und kombiniert
|
|
Experimental: Übung
Die Aufgaben der Teilnehmer bestehen darin, dreimal pro Woche Aerobic-Übungen durchzuführen.
|
Wir wenden zeitlich begrenztes Essen an, trainieren alleine und kombiniert
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Zu den Aufgaben der Teilnehmer gehört die Beibehaltung ihrer täglichen Gewohnheiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitlich begrenztes Essen und körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf die körperliche Leistungsfähigkeit
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und geistige Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf die geistige Leistungsfähigkeit
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und Eisenstoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf den Eisenstoffwechsel
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und Myokinkonzentration
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Einfluss dieses Verfahrens auf die Myokininkonzentration
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf den Fettstoffwechsel
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf den Glukosestoffwechsel
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränktes Essen und Tryptophanstoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf den Tryptophanstoffwechsel
|
12 Wochen
|
|
Zeitlich eingeschränkte Ernährung und Vitamin-D-Stoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Auswirkung dieses Verfahrens auf den Vitamin-D-Stoffwechsel
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0246/09/306
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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