- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05229835
Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia i treningu wytrzymałościowego na markery zdrowia kobiet i mężczyzn
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk
Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia i treningu wytrzymałościowego na markery zdrowia kobiet i mężczyzn – rola suplementów diety
Celem tego projektu jest wykazanie synergistycznego efektu treningu TRE i NW na wskaźniki zdrowotne starszych kobiet.
Kobiety zostaną podzielone na cztery grupy, tj.
Grupa kontrolna (CG); ograniczona czasowo grupa żywieniowa (TRG), która nastąpi po 12 tygodniach protokołu TRE; Grupa treningowa nordic walking (NWT), która poprzedzi 12 tygodni nadzorowanego treningu nordic walking i treningu nordic walking połączonego z grupą jedzenia z ograniczeniami czasowymi (NW-TRG).
Ponadto zakłada się udowodnienie, że wśród młodych mężczyzn TRE poprawi przystosowanie do treningu wytrzymałościowego oraz poprawi metabolizm.
Badanie zostanie podzielone na dwie grupy: 1. grupa trenująca wytrzymałość oraz 2. grupa łącząca trening wytrzymałościowy z TRE.
U wszystkich badanych oceniane będą zmiany w metabolizmie żelaza, tryptofanu, witaminy D i lipidów.
Zbadana zostanie także funkcja endokrynna mięśni szkieletowych, stan psychiczny oraz zdolności poznawcze badanych.
Badacze spodziewają się, że zastosowana procedura czasowego ograniczenia przyjmowania pokarmów będzie łatwa do zastosowania i będzie trwała znacznie dłużej niż okres badania.
Aby zachować to okno czasowe, osoby badane zostaną poproszone o opóźnienie spożycia śniadania i wczesnej kolacji.
Ponadto oczekuje się, że poprawa samopoczucia, witalności oraz znacząca poprawa wydolności i biochemicznych wskaźników zdrowia, zwłaszcza w grupie NWT plus TRE, pozwoli na lepsze zrozumienie fizjologii wysiłku fizycznego, co może zaowocować w przyszłości szczegółowymi zaleceniami zdrowotnymi dla osób w różnym wieku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania ostatnich lat dowodzą, że jedną z istotnych przyczyn zaburzeń metabolicznych u ludzi jest zaburzony cykl dobowy, na który istotny wpływ ma pora spożywania posiłków.
Wykazano, że ponad 50% badanych spożywało posiłki przez 15 godzin i więcej w ciągu dnia.
Ograniczenie spożycia pokarmu do 8-10 godzin, bez konieczności zmniejszania ilości spożywanego pokarmu, tzw. time-restricted eating (TRE), skutkowało znaczną poprawą metabolizmu, spadkiem masy ciała i stężenia cholesterolu, wzrostem wrażliwości na insulinę i wieloma innymi.
Okres głodu jest niezbędny organizmowi do regeneracji struktur komórkowych i pozwala na rozdzielenie przeciwstawnych procesów metabolicznych.
Oznacza to, że konieczny jest okres głodu i jego ograniczenie m.in.
podjadanie może poważnie zaburzyć tę serię procesów zachodzących w organizmie człowieka.
Wyniki wstępnych badań badaczy wskazują, że TRE zwiększa witalność badanych osób i ich chęć do ćwiczeń.
Jak dotąd nie ma badań dotyczących osób starszych, gdzie interwencja polegałaby na zastosowaniu TRE i treningu wytrzymałościowego typu nordic walking (NW).
Celem tego projektu jest wykazanie synergistycznego efektu treningu TRE i NW na wskaźniki zdrowotne starszych kobiet.
Kobiety zostaną podzielone na cztery grupy, tj.
Grupa kontrolna (CG); ograniczona czasowo grupa żywieniowa (TRG), która nastąpi po 12 tygodniach protokołu TRE; Grupa treningowa nordic walking (NWT), która poprzedzi 12 tygodni nadzorowanego treningu nordic walking i treningu nordic walking połączonego z grupą jedzenia z ograniczeniami czasowymi (NW-TRG).
Ponadto zakłada się udowodnienie, że wśród młodych mężczyzn TRE poprawi przystosowanie do treningu wytrzymałościowego oraz poprawi metabolizm.
Badanie zostanie podzielone na dwie grupy: 1. grupa trenująca wytrzymałość oraz 2. grupa łącząca trening wytrzymałościowy z TRE.
U wszystkich badanych oceniane będą zmiany w metabolizmie żelaza, tryptofanu, witaminy D i lipidów.
Zbadana zostanie także funkcja endokrynna mięśni szkieletowych, stan psychiczny oraz zdolności poznawcze badanych.
Badacze spodziewają się, że zastosowana procedura czasowego ograniczenia przyjmowania pokarmów będzie łatwa do zastosowania i będzie trwała znacznie dłużej niż okres badania.
Aby zachować to okno czasowe, osoby badane zostaną poproszone o opóźnienie spożycia śniadania i wczesnej kolacji.
Ponadto oczekuje się, że poprawa samopoczucia, witalności oraz znacząca poprawa wydolności i biochemicznych wskaźników zdrowia, zwłaszcza w grupie NWT plus TRE, pozwoli na lepsze zrozumienie fizjologii wysiłku fizycznego, co może zaowocować w przyszłości szczegółowymi zaleceniami zdrowotnymi dla osób w różnym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badania lekarskie
- dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba układu krążenia
- ostra choroba układu oddechowego
- stabilne nadciśnienie,
- ciśnienie krwi powyżej 160/100 mmHg
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Zadania dla uczestników to pościć przez 14 godzin w ciągu dnia i jeść 10 godzin w okresie 12 tygodni
|
Stosujemy jedzenie ograniczone czasowo, ćwiczenia samodzielnie i łącznie
|
|
Eksperymentalny: Ograniczone czasowo jedzenie połączone z ćwiczeniami
Zadania dla uczestników to pościć przez 14 godzin w ciągu dnia i jeść 10 godzin w okresie 12 tygodni w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi 3 razy w tygodniu.
|
Stosujemy jedzenie ograniczone czasowo, ćwiczenia samodzielnie i łącznie
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Zadania dla uczestników to wykonywanie ćwiczeń aerobowych 3 razy w tygodniu.
|
Stosujemy jedzenie ograniczone czasowo, ćwiczenia samodzielnie i łącznie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zadania dla uczestników to zachowanie codziennych nawyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jedzenie ograniczone czasowo i sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tej procedury na wydolność fizyczną
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone czasowo i sprawność umysłowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tej procedury na sprawność umysłową
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone czasowo a metabolizm żelaza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tego zabiegu na metabolizm żelaza
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone czasowo a koncentracja miokin
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tej procedury na stężenie miokinin
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone w czasie i metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tego zabiegu na metabolizm lipidów
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone czasowo i metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tego zabiegu na metabolizm glukozy
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone w czasie i metabolizm tryptofanu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tego zabiegu na metabolizm tryptofanu
|
12 tygodni
|
|
Jedzenie ograniczone czasowo a metabolizm witaminy D
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wpływ tego zabiegu na metabolizm witaminy D
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0246/09/306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie i ćwiczenia ograniczone czasowo
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Telerehabilitacja | Zaburzenia autoimmunologiczne | Program ćwiczeńIndyk