- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05229835
Effect van tijdgebonden eten en duurtraining op markers van de gezondheid van vrouwen en mannen
21 juli 2023 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk
Effect van tijdgebonden eten en duurtraining op markers van de gezondheid van vrouwen en mannen - rol van voedingssupplementen
Het doel van dit project is om het synergetische effect van TRE- en NW-training op gezondheidsindicatoren voor oudere vrouwen aan te tonen.
De vrouwen worden verdeeld in vier groepen, te weten
Controlegroep (CG); tijdgebonden eetgroep (TRG) die het TRE-protocol van 12 weken zal volgen; Nordic Walking Trainingsgroep (NWT) die 12 weken begeleide Nordic Walking-training en Nordic Walking-training in combinatie met een tijdgebonden eetgroep (NW-TRG) gaat volgen.
Bovendien wordt verondersteld te bewijzen dat TRE bij jonge mannen de aanpassing aan duurtraining en het metabolisme zal verbeteren.
Het onderzoek wordt in twee groepen verdeeld: 1. een groep die duurtraining volgt en 2. een groep die duurtraining combineert met TRE.
Bij alle proefpersonen zullen veranderingen in het metabolisme van ijzer, tryptofaan, vitamine D en lipiden worden geëvalueerd.
Endocriene functie van skeletspieren, mentale toestand en cognitieve vaardigheden van de proefpersonen zullen ook worden onderzocht.
De onderzoekers verwachten dat de toegepaste procedure van tijdelijke beperking van de voedselinname gemakkelijk toepasbaar zal zijn en veel langer zal duren dan de onderzoeksperiode.
Om dit tijdvenster te behouden, wordt proefpersonen gevraagd om hun ontbijt en vroege dinerinname uit te stellen.
Bovendien wordt verwacht dat de verbetering van het welzijn, de vitaliteit en een aanzienlijke verbetering van de prestatie- en biochemische gezondheidsindicatoren, vooral in de NWT plus TRE-groep, het mogelijk zullen maken om de fysiologie van lichaamsbeweging beter te begrijpen, wat kan resulteren in toekomstige specifieke gezondheidsaanbevelingen voor mensen van verschillende leeftijden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies van de afgelopen jaren bewijzen dat een van de belangrijkste oorzaken van stofwisselingsstoornissen bij mensen een verstoorde dagelijkse cyclus is, die sterk wordt beïnvloed door het tijdstip van eten.
Aangetoond is dat meer dan 50% van de onderzochte personen gedurende 15 uur en meer voedsel consumeerde gedurende de dag.
Het beperken van de voedselconsumptie tot 8-10 uur, zonder de noodzaak om de voedselinname te verminderen, het zogenaamde time-restricted eating (TRE), resulteerde in een significante verbetering van het metabolisme, afname van lichaamsgewicht en cholesterolconcentratie, toename van insulinegevoeligheid en vele andere.
Een periode van honger is nodig voor het lichaam om celstructuren te regenereren en zorgt voor de scheiding van tegengestelde metabolische processen.
Dit betekent dat de periode van honger noodzakelijk is en de beperking ervan door b.v.
tussendoortjes kunnen deze reeks processen in het menselijk lichaam ernstig verstoren.
De resultaten van het vooronderzoek van de onderzoekers geven aan dat TRE de vitaliteit van de onderzochte personen en hun zin om te bewegen vergroot.
Tot nu toe zijn er geen studies bij ouderen waarbij de interventie zou bestaan uit het gebruik van TRE en duurtraining zoals nordic walking (NW).
Het doel van dit project is om het synergetische effect van TRE- en NW-training op gezondheidsindicatoren voor oudere vrouwen aan te tonen.
De vrouwen worden verdeeld in vier groepen, te weten
Controlegroep (CG); tijdgebonden eetgroep (TRG) die het TRE-protocol van 12 weken zal volgen; Nordic Walking Trainingsgroep (NWT) die 12 weken begeleide Nordic Walking-training en Nordic Walking-training in combinatie met een tijdgebonden eetgroep (NW-TRG) gaat volgen.
Bovendien wordt verondersteld te bewijzen dat TRE bij jonge mannen de aanpassing aan duurtraining en het metabolisme zal verbeteren.
Het onderzoek wordt in twee groepen verdeeld: 1. een groep die duurtraining volgt en 2. een groep die duurtraining combineert met TRE.
Bij alle proefpersonen zullen veranderingen in het metabolisme van ijzer, tryptofaan, vitamine D en lipiden worden geëvalueerd.
Endocriene functie van skeletspieren, mentale toestand en cognitieve vaardigheden van de proefpersonen zullen ook worden onderzocht.
De onderzoekers verwachten dat de toegepaste procedure van tijdelijke beperking van de voedselinname gemakkelijk toepasbaar zal zijn en veel langer zal duren dan de onderzoeksperiode.
Om dit tijdvenster te behouden, wordt proefpersonen gevraagd om hun ontbijt en vroege dinerinname uit te stellen.
Bovendien wordt verwacht dat de verbetering van het welzijn, de vitaliteit en een aanzienlijke verbetering van de prestatie- en biochemische gezondheidsindicatoren, vooral in de NWT plus TRE-groep, het mogelijk zullen maken om de fysiologie van lichaamsbeweging beter te begrijpen, wat kan resulteren in toekomstige specifieke gezondheidsaanbevelingen voor mensen van verschillende leeftijden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 0048513046412
- E-mail: Jędrzej.antosiewicz@gumed.edu.pl
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische controle
- goede gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- acute hart- en vaatziekten
- acute ademhalingsziekte
- stabiele hypertensie,
- bloeddruk hoger dan 160/100 mmHg
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tijdgebonden eten
Taken voor de deelnemers zijn om 14 uur per dag te vasten en 10 uur te eten gedurende een periode van 12 weken
|
We passen tijdgebonden eten, alleen en gecombineerd sporten toe
|
Experimenteel: Tijdgebonden eten in combinatie met lichaamsbeweging
Taken voor deelnemers zijn om gedurende 12 weken 14 uur te vasten en 10 uur te eten gedurende een periode van 12 weken, gecombineerd met 3 keer per week aerobics.
|
We passen tijdgebonden eten, alleen en gecombineerd sporten toe
|
Experimenteel: Oefening
Taken voor deelnemers zijn om 3 keer per week aerobe oefeningen uit te voeren.
|
We passen tijdgebonden eten, alleen en gecombineerd sporten toe
|
Geen tussenkomst: Controle
Taken voor deelnemers zijn het vasthouden aan hun dagelijkse gewoonten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdgebonden eten en fysieke prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op fysieke prestaties
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en mentale prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op mentale prestaties
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en ijzermetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op het ijzermetabolisme
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en concentratie van myokines
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op de concentratie van myokinines
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en vetmetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op het vetmetabolisme
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op het glucosemetabolisme
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en metabolisme van tryptofaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op het metabolisme van tryptofaan
|
12 weken
|
Tijdgebonden eten en vitamine D-metabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
De impact van deze procedure op het vitamine D-metabolisme
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04-0246/09/306
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tijdgebonden eten en sporten
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.WervingIBS - Prikkelbare Darm SyndroomVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Spl...WervingObesitas | Overgewicht | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Veranderingen in lichaamsgewicht | Chronische ziekte | Overgewicht en obesitas | Lichamelijke inactiviteit | Gedrag, eten | GewichtsverminderingVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Voltooid