- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05229835
Effekt av tidsbegränsad ät- och uthållighetsträning på markörer för kvinnors och mäns hälsa
21 juli 2023 uppdaterad av: Medical University of Gdansk
Effekt av tidsbegränsad ät- och uthållighetsträning på hälsomarkörer för kvinnor och män - kosttillskottens roll
Syftet med detta projekt är att visa den synergistiska effekten av TRE- och NW-träning på hälsoindikatorer för äldre kvinnor.
Kvinnorna kommer att delas in i fyra grupper, d.v.s.
Kontrollgrupp (CG); tidsbegränsad ätgrupp (TRG) som följer 12 veckors TRE-protokoll; Stavgångsträningsgrupp (NWT) som kommer att följa 12 veckors övervakad stavgångsträning och stavgångsträning kombinerat med en tidsbegränsad ätgrupp (NW-TRG).
Dessutom antas det bevisa att TRE bland unga män kommer att förbättra anpassningen till uthållighetsträning och förbättra ämnesomsättningen.
Studien kommer att delas in i två grupper: 1. en grupp som genomgår uthållighetsträning och 2. en grupp som kombinerar uthållighetsträning med TRE.
I alla försökspersoner kommer förändringar i metabolismen av järn, tryptofan, vitamin D och lipider att utvärderas.
Endokrina funktioner hos skelettmusklerna, mentalt tillstånd och kognitiva förmågor hos försökspersonerna kommer också att undersökas.
Utredarna förväntar sig att det tillämpade förfarandet med tillfällig begränsning av matintaget kommer att vara lätt att tillämpa och fortsätta mycket längre än studieperioden.
För att bibehålla detta tidsfönster kommer testpersoner att bli ombedda att skjuta upp sin frukost och tidiga middagsintag.
Dessutom förväntas det att förbättringen av välbefinnande, vitalitet och en betydande förbättring av prestanda och biokemiska hälsoindikatorer, särskilt i NWT plus TRE-gruppen, kommer att göra det möjligt att bättre förstå träningens fysiologi, vilket kan resultera i framtida specifika hälsorekommendationer för människor i olika åldrar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier från de senaste åren visar att en av de viktiga orsakerna till metabola störningar hos människor är en störd daglig cykel, som avsevärt påverkas av tidpunkten för att äta.
Det har visat sig att mer än 50 % av de undersökta personerna konsumerade mat i 15 timmar eller mer under dagen.
Att begränsa matkonsumtionen till 8-10 timmar, utan att behöva minska matintaget, det så kallade tidsbegränsade ätandet (TRE), resulterade i en signifikant förbättring av ämnesomsättningen, minskad kroppsvikt och kolesterolkoncentration, ökad insulinkänslighet och många andra.
En period av hunger är nödvändig för att kroppen ska kunna regenerera cellstrukturer och möjliggör separation av motsatta metaboliska processer.
Detta innebär att hungerperioden är nödvändig och dess begränsning genom t.ex.
mellanmål kan allvarligt störa denna serie av processer i människokroppen.
Resultaten av utredarnas preliminära forskning tyder på att TRE ökar vitaliteten hos de undersökta personerna och deras lust att träna.
Än så länge finns det inga studier på äldre, där interventionen skulle bestå i användning av TRE och uthållighetsträning som stavgång (NW).
Syftet med detta projekt är att visa den synergistiska effekten av TRE- och NW-träning på hälsoindikatorer för äldre kvinnor.
Kvinnorna kommer att delas in i fyra grupper, d.v.s.
Kontrollgrupp (CG); tidsbegränsad ätgrupp (TRG) som följer 12 veckors TRE-protokoll; Stavgångsträningsgrupp (NWT) som kommer att följa 12 veckors övervakad stavgångsträning och stavgångsträning kombinerat med en tidsbegränsad ätgrupp (NW-TRG).
Dessutom antas det bevisa att TRE bland unga män kommer att förbättra anpassningen till uthållighetsträning och förbättra ämnesomsättningen.
Studien kommer att delas in i två grupper: 1. en grupp som genomgår uthållighetsträning och 2. en grupp som kombinerar uthållighetsträning med TRE.
I alla försökspersoner kommer förändringar i metabolismen av järn, tryptofan, vitamin D och lipider att utvärderas.
Endokrina funktioner hos skelettmusklerna, mentalt tillstånd och kognitiva förmågor hos försökspersonerna kommer också att undersökas.
Utredarna förväntar sig att det tillämpade förfarandet med tillfällig begränsning av matintaget kommer att vara lätt att tillämpa och fortsätta mycket längre än studieperioden.
För att bibehålla detta tidsfönster kommer testpersoner att bli ombedda att skjuta upp sin frukost och tidiga middagsintag.
Dessutom förväntas det att förbättringen av välbefinnande, vitalitet och en betydande förbättring av prestanda och biokemiska hälsoindikatorer, särskilt i NWT plus TRE-gruppen, kommer att göra det möjligt att bättre förstå träningens fysiologi, vilket kan resultera i framtida specifika hälsorekommendationer för människor i olika åldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läkarundersökning
- bra hälsotillstånd
Exklusions kriterier:
- akut hjärt-kärlsjukdom
- akut luftvägssjukdom
- stabil hypertoni,
- blodtryck över 160/100 mmHg
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidsbegränsat ätande
Uppgifter för deltagarna är att fasta i 14 timmar under dagen och äta 10 timmar under en 12-veckorsperiod
|
Vi tillämpar tidsbegränsat ätande, träna ensam och kombinerat
|
Experimentell: Tidsbegränsat ätande i kombination med träning
Uppgifter för deltagarna är att fasta i 14 timmar under dagen och äta 10 timmar under 12 veckors period kombinerat med aerob träning 3 gånger i veckan.
|
Vi tillämpar tidsbegränsat ätande, träna ensam och kombinerat
|
Experimentell: Träning
Uppgifter för deltagarna är att utföra aerob träning 3 gånger i veckan.
|
Vi tillämpar tidsbegränsat ätande, träna ensam och kombinerat
|
Inget ingripande: Kontrollera
Uppgifter för deltagarna är att behålla sina dagliga vanor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidsbegränsat ätande och fysisk prestation
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på fysisk prestation
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och mental prestation
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på mental prestation
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och järnmetabolism
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på järnmetabolismen
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och myokinkoncentration
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på myokininkoncentrationen
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och lipidmetabolism
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på lipidmetabolism
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och glukosmetabolism
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på glukosmetabolismen
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och tryptofanmetabolism
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på tryptofanmetabolism
|
12 veckor
|
Tidsbegränsat ätande och D-vitaminmetabolism
Tidsram: 12 veckor
|
Effekten av denna procedur på vitamin D-metabolism
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2022
Första postat (Faktisk)
8 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 04-0246/09/306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tidsbegränsad mat och träning
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryMerz North America, Inc.Okänd
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekryteringDepression | Livskvalité | Fetma | Ångeststörningar | HjärtslagsvariationBrasilien
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien