Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidsbegrenset spising og utholdenhetstrening på markører for helsen til kvinner og menn

21. juli 2023 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Effekt av tidsbegrenset spising og utholdenhetstrening på markører for helsen til kvinner og menn - rollen til kosttilskudd

Målet med dette prosjektet er å demonstrere den synergistiske effekten av TRE- og NW-trening på helseindikatorer for eldre kvinner. Kvinnene vil bli delt inn i fire grupper, d.v.s. Kontrollgruppe (CG); tidsbegrenset spisegruppe (TRG) som vil følge 12 ukers TRE-protokoll; Stavgangtreningsgruppe (NWT) som vil følge 12 uker med veiledet stavgangstrening og stavgangtrening kombinert med tidsbegrenset spisegruppe (NW-TRG). I tillegg antas det å bevise at blant unge menn vil TRE forbedre tilpasningen til utholdenhetstrening og forbedre stoffskiftet. Studiet vil deles inn i to grupper: 1. en gruppe som gjennomgår utholdenhetstrening og 2. en gruppe som kombinerer utholdenhetstrening med TRE. I alle fagets endringer i metabolismen av jern, tryptofan, vitamin D og lipider vil bli evaluert. Endokrin funksjon av skjelettmuskulatur, mental tilstand og kognitive evner til forsøkspersonene vil også bli undersøkt. Etterforskerne forventer at den anvendte prosedyren med midlertidig begrensning av matinntaket vil være enkel å anvende og fortsette mye lenger enn studieperioden. For å opprettholde dette tidsvinduet vil testpersoner bli bedt om å utsette inntaket av frokost og tidlig middag. I tillegg forventes det at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring i ytelse og biokjemiske helseindikatorer, spesielt i NWT pluss TRE-gruppen, vil gjøre det mulig å bedre forstå fysiologien til trening, noe som kan resultere i fremtidige spesifikke helseanbefalinger for mennesker i forskjellige aldre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studier fra de siste årene viser at en av de viktigste årsakene til metabolske forstyrrelser hos mennesker er en forstyrret daglig syklus, som er betydelig påvirket av tidspunktet for å spise. Det har vist seg at mer enn 50 % av de undersøkte personene spiste mat i 15 timer og mer i løpet av dagen. Begrensning av matforbruket til 8-10 timer, uten behov for å redusere matinntaket, den såkalte tidsbegrensede spisingen (TRE), resulterte i en betydelig forbedring av stoffskiftet, reduksjon i kroppsvekt og kolesterolkonsentrasjon, økt insulinfølsomhet og mange andre. En periode med sult er nødvendig for at kroppen skal regenerere cellestrukturer og tillater separasjon av motsatte metabolske prosesser. Dette betyr at sultperioden er nødvendig og dens begrensning ved f.eks. snacking kan alvorlig forstyrre denne serien av prosesser i menneskekroppen. Resultatene fra etterforskernes foreløpige forskning indikerer at TRE øker vitaliteten til de undersøkte personene og deres ønske om å trene. Foreløpig finnes det ingen studier på eldre, hvor intervensjonen vil bestå i bruk av TRE og utholdenhetstrening som stavgang (NW). Målet med dette prosjektet er å demonstrere den synergistiske effekten av TRE- og NW-trening på helseindikatorer for eldre kvinner. Kvinnene vil bli delt inn i fire grupper, d.v.s. Kontrollgruppe (CG); tidsbegrenset spisegruppe (TRG) som vil følge 12 ukers TRE-protokoll; Stavgangtreningsgruppe (NWT) som vil følge 12 uker med veiledet stavgangstrening og stavgangtrening kombinert med tidsbegrenset spisegruppe (NW-TRG). I tillegg antas det å bevise at blant unge menn vil TRE forbedre tilpasningen til utholdenhetstrening og forbedre stoffskiftet. Studiet vil deles inn i to grupper: 1. en gruppe som gjennomgår utholdenhetstrening og 2. en gruppe som kombinerer utholdenhetstrening med TRE. I alle fagets endringer i metabolismen av jern, tryptofan, vitamin D og lipider vil bli evaluert. Endokrin funksjon av skjelettmuskulatur, mental tilstand og kognitive evner til forsøkspersonene vil også bli undersøkt. Etterforskerne forventer at den anvendte prosedyren med midlertidig begrensning av matinntaket vil være enkel å anvende og fortsette mye lenger enn studieperioden. For å opprettholde dette tidsvinduet vil testpersoner bli bedt om å utsette inntaket av frokost og tidlig middag. I tillegg forventes det at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring i ytelse og biokjemiske helseindikatorer, spesielt i NWT pluss TRE-gruppen, vil gjøre det mulig å bedre forstå fysiologien til trening, noe som kan resultere i fremtidige spesifikke helseanbefalinger for mennesker i forskjellige aldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helsesjekk
  • god helsetilstand

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kardiovaskulær sykdom
  • akutt luftveissykdom
  • stabil hypertensjon,
  • blodtrykk over 160/100 mmHg
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Oppgaver for deltakerne er å faste i 14 timer i løpet av dagen og spise 10 timer i løpet av 12 uker.
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising kombinert med trening
Oppgaver for deltakerne er å faste i 14 timer i løpet av dagen og spise 10 timer i løpet av 12 ukers periode kombinert med aerobic trening 3 ganger i uken.
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
Eksperimentell: Trening
Oppgaver for deltakerne er å utføre aerobic trening 3 ganger i uken.
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
Ingen inngripen: Kontroll
Oppgaver for deltakerne er å beholde sine daglige vaner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbegrenset spising og fysisk ytelse
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på fysisk ytelse
12 uker
Tidsbegrenset spising og mental ytelse
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på mental ytelse
12 uker
Tidsbegrenset spising og jernmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på jernmetabolismen
12 uker
Tidsbegrenset spising og myokinkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på myokininkonsentrasjonen
12 uker
Tidsbegrenset spising og lipidmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på lipidmetabolismen
12 uker
Tidsbegrenset spising og glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på glukosemetabolismen
12 uker
Tidsbegrenset spising og tryptofanmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på tryptofanmetabolismen
12 uker
Tidsbegrenset spising og vitamin D-metabolisme
Tidsramme: 12 uker
Virkningen av denne prosedyren på vitamin D-metabolismen
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-0246/09/306

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere