- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05229835
Effekt av tidsbegrenset spising og utholdenhetstrening på markører for helsen til kvinner og menn
21. juli 2023 oppdatert av: Medical University of Gdansk
Effekt av tidsbegrenset spising og utholdenhetstrening på markører for helsen til kvinner og menn - rollen til kosttilskudd
Målet med dette prosjektet er å demonstrere den synergistiske effekten av TRE- og NW-trening på helseindikatorer for eldre kvinner.
Kvinnene vil bli delt inn i fire grupper, d.v.s.
Kontrollgruppe (CG); tidsbegrenset spisegruppe (TRG) som vil følge 12 ukers TRE-protokoll; Stavgangtreningsgruppe (NWT) som vil følge 12 uker med veiledet stavgangstrening og stavgangtrening kombinert med tidsbegrenset spisegruppe (NW-TRG).
I tillegg antas det å bevise at blant unge menn vil TRE forbedre tilpasningen til utholdenhetstrening og forbedre stoffskiftet.
Studiet vil deles inn i to grupper: 1. en gruppe som gjennomgår utholdenhetstrening og 2. en gruppe som kombinerer utholdenhetstrening med TRE.
I alle fagets endringer i metabolismen av jern, tryptofan, vitamin D og lipider vil bli evaluert.
Endokrin funksjon av skjelettmuskulatur, mental tilstand og kognitive evner til forsøkspersonene vil også bli undersøkt.
Etterforskerne forventer at den anvendte prosedyren med midlertidig begrensning av matinntaket vil være enkel å anvende og fortsette mye lenger enn studieperioden.
For å opprettholde dette tidsvinduet vil testpersoner bli bedt om å utsette inntaket av frokost og tidlig middag.
I tillegg forventes det at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring i ytelse og biokjemiske helseindikatorer, spesielt i NWT pluss TRE-gruppen, vil gjøre det mulig å bedre forstå fysiologien til trening, noe som kan resultere i fremtidige spesifikke helseanbefalinger for mennesker i forskjellige aldre.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier fra de siste årene viser at en av de viktigste årsakene til metabolske forstyrrelser hos mennesker er en forstyrret daglig syklus, som er betydelig påvirket av tidspunktet for å spise.
Det har vist seg at mer enn 50 % av de undersøkte personene spiste mat i 15 timer og mer i løpet av dagen.
Begrensning av matforbruket til 8-10 timer, uten behov for å redusere matinntaket, den såkalte tidsbegrensede spisingen (TRE), resulterte i en betydelig forbedring av stoffskiftet, reduksjon i kroppsvekt og kolesterolkonsentrasjon, økt insulinfølsomhet og mange andre.
En periode med sult er nødvendig for at kroppen skal regenerere cellestrukturer og tillater separasjon av motsatte metabolske prosesser.
Dette betyr at sultperioden er nødvendig og dens begrensning ved f.eks.
snacking kan alvorlig forstyrre denne serien av prosesser i menneskekroppen.
Resultatene fra etterforskernes foreløpige forskning indikerer at TRE øker vitaliteten til de undersøkte personene og deres ønske om å trene.
Foreløpig finnes det ingen studier på eldre, hvor intervensjonen vil bestå i bruk av TRE og utholdenhetstrening som stavgang (NW).
Målet med dette prosjektet er å demonstrere den synergistiske effekten av TRE- og NW-trening på helseindikatorer for eldre kvinner.
Kvinnene vil bli delt inn i fire grupper, d.v.s.
Kontrollgruppe (CG); tidsbegrenset spisegruppe (TRG) som vil følge 12 ukers TRE-protokoll; Stavgangtreningsgruppe (NWT) som vil følge 12 uker med veiledet stavgangstrening og stavgangtrening kombinert med tidsbegrenset spisegruppe (NW-TRG).
I tillegg antas det å bevise at blant unge menn vil TRE forbedre tilpasningen til utholdenhetstrening og forbedre stoffskiftet.
Studiet vil deles inn i to grupper: 1. en gruppe som gjennomgår utholdenhetstrening og 2. en gruppe som kombinerer utholdenhetstrening med TRE.
I alle fagets endringer i metabolismen av jern, tryptofan, vitamin D og lipider vil bli evaluert.
Endokrin funksjon av skjelettmuskulatur, mental tilstand og kognitive evner til forsøkspersonene vil også bli undersøkt.
Etterforskerne forventer at den anvendte prosedyren med midlertidig begrensning av matinntaket vil være enkel å anvende og fortsette mye lenger enn studieperioden.
For å opprettholde dette tidsvinduet vil testpersoner bli bedt om å utsette inntaket av frokost og tidlig middag.
I tillegg forventes det at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring i ytelse og biokjemiske helseindikatorer, spesielt i NWT pluss TRE-gruppen, vil gjøre det mulig å bedre forstå fysiologien til trening, noe som kan resultere i fremtidige spesifikke helseanbefalinger for mennesker i forskjellige aldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helsesjekk
- god helsetilstand
Ekskluderingskriterier:
- akutt kardiovaskulær sykdom
- akutt luftveissykdom
- stabil hypertensjon,
- blodtrykk over 160/100 mmHg
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising
Oppgaver for deltakerne er å faste i 14 timer i løpet av dagen og spise 10 timer i løpet av 12 uker.
|
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset spising kombinert med trening
Oppgaver for deltakerne er å faste i 14 timer i løpet av dagen og spise 10 timer i løpet av 12 ukers periode kombinert med aerobic trening 3 ganger i uken.
|
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
|
|
Eksperimentell: Trening
Oppgaver for deltakerne er å utføre aerobic trening 3 ganger i uken.
|
Vi bruker tidsbegrenset spising, trening alene og kombinert
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Oppgaver for deltakerne er å beholde sine daglige vaner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbegrenset spising og fysisk ytelse
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på fysisk ytelse
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og mental ytelse
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på mental ytelse
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og jernmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på jernmetabolismen
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og myokinkonsentrasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på myokininkonsentrasjonen
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og lipidmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på lipidmetabolismen
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på glukosemetabolismen
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og tryptofanmetabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på tryptofanmetabolismen
|
12 uker
|
|
Tidsbegrenset spising og vitamin D-metabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
Virkningen av denne prosedyren på vitamin D-metabolismen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdańsk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-0246/09/306
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .