- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05229835
Aikarajoitetun syömisen ja kestävyysharjoittelun vaikutus naisten ja miesten terveyden merkkiaineisiin
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Gdansk
Aikarajoitetun syömisen ja kestävyysharjoittelun vaikutus naisten ja miesten terveyden merkkiaineisiin - ravintolisien rooli
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa TRE- ja NW-koulutuksen synergistinen vaikutus ikääntyneiden naisten terveysindikaattoreihin.
Naiset jaetaan neljään ryhmään, ts.
Kontrolliryhmä (CG); aikarajoitettu syömisryhmä (TRG), joka noudattaa 12 viikkoa TRE-protokollaa; Sauvakävelyharjoitusryhmä (NWT), joka seuraa 12 viikkoa ohjattua sauvakävelyharjoitusta ja sauvakävelyharjoitusta yhdistettynä aikarajoitettuun syömisryhmään (NW-TRG).
Lisäksi oletetaan osoittavan, että nuorilla miehillä TRE parantaa sopeutumista kestävyysharjoitteluun ja parantaa aineenvaihduntaa.
Tutkimus jaetaan kahteen ryhmään: 1. kestävyysharjoittelussa oleva ryhmä ja 2. kestävyysharjoittelun ja TRE:n yhdistävä ryhmä.
Kaikissa koehenkilöissä arvioidaan muutoksia raudan, tryptofaanin, D-vitamiinin ja lipidien aineenvaihdunnassa.
Lisäksi tarkastellaan koehenkilöiden luustolihasten endokriinistä toimintaa, henkistä tilaa ja kognitiivisia kykyjä.
Tutkijat odottavat, että sovellettu tilapäisen ravinnonrajoituksen menettely on helppo soveltaa ja jatkuu paljon pidempään kuin tutkimusjakso.
Tämän aikaikkunan säilyttämiseksi koehenkilöitä pyydetään lykkäämään aamiaista ja varhaista illallista.
Lisäksi on odotettavissa, että hyvinvoinnin ja elinvoiman paranemisen sekä suorituskyvyn ja terveyden biokemiallisten indikaattoreiden merkittävän paranemisen, erityisesti NWT plus TRE -ryhmässä, voidaan ymmärtää paremmin liikunnan fysiologiaa, mikä voi johtaa tulevaisuudessa erityisiin terveyssuosituksiin eri-ikäisille ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosien tutkimukset osoittavat, että yksi tärkeimmistä ihmisten aineenvaihduntahäiriöiden syistä on häiriintynyt päiväkierto, johon syömisen aika vaikuttaa merkittävästi.
On osoitettu, että yli 50 % tutkituista söi ruokaa vuorokauden aikana vähintään 15 tuntia.
Ruoan kulutuksen rajoittaminen 8-10 tuntiin ilman tarvetta vähentää ruuan saantia, ns. aikarajoitettu syöminen (TRE), johti merkittävään aineenvaihdunnan paranemiseen, painon ja kolesterolipitoisuuden laskuun, insuliiniherkkyyden nousuun ja moniin muihin.
Nälkäjakso on välttämätön, jotta elimistö uudistaa solurakenteita ja mahdollistaa vastakkaisten aineenvaihduntaprosessien erottamisen.
Tämä tarkoittaa, että nälkäaika on välttämätön ja sen rajoittaminen mm.
napostelu voi vakavasti häiritä tätä ihmiskehon prosessisarjaa.
Tutkijoiden alustavien tutkimusten tulokset osoittavat, että TRE lisää tutkittavien elinvoimaa ja halukkuutta harjoitella.
Toistaiseksi ei ole tehty iäkkäitä ihmisiä koskevia tutkimuksia, joissa interventio koostuisi TRE:n käytöstä ja kestävyysharjoituksista, kuten sauvakävelystä (NW).
Tämän projektin tavoitteena on osoittaa TRE- ja NW-koulutuksen synergistinen vaikutus ikääntyneiden naisten terveysindikaattoreihin.
Naiset jaetaan neljään ryhmään, ts.
Kontrolliryhmä (CG); aikarajoitettu syömisryhmä (TRG), joka noudattaa 12 viikkoa TRE-protokollaa; Sauvakävelyharjoitusryhmä (NWT), joka seuraa 12 viikkoa ohjattua sauvakävelyharjoitusta ja sauvakävelyharjoitusta yhdistettynä aikarajoitettuun syömisryhmään (NW-TRG).
Lisäksi oletetaan osoittavan, että nuorilla miehillä TRE parantaa sopeutumista kestävyysharjoitteluun ja parantaa aineenvaihduntaa.
Tutkimus jaetaan kahteen ryhmään: 1. kestävyysharjoittelussa oleva ryhmä ja 2. kestävyysharjoittelun ja TRE:n yhdistävä ryhmä.
Kaikissa koehenkilöissä arvioidaan muutoksia raudan, tryptofaanin, D-vitamiinin ja lipidien aineenvaihdunnassa.
Lisäksi tarkastellaan koehenkilöiden luustolihasten endokriinistä toimintaa, henkistä tilaa ja kognitiivisia kykyjä.
Tutkijat odottavat, että sovellettu tilapäisen ravinnonrajoituksen menettely on helppo soveltaa ja jatkuu paljon pidempään kuin tutkimusjakso.
Tämän aikaikkunan säilyttämiseksi koehenkilöitä pyydetään lykkäämään aamiaista ja varhaista illallista.
Lisäksi on odotettavissa, että hyvinvoinnin ja elinvoiman paranemisen sekä suorituskyvyn ja terveyden biokemiallisten indikaattoreiden merkittävän paranemisen, erityisesti NWT plus TRE -ryhmässä, voidaan ymmärtää paremmin liikunnan fysiologiaa, mikä voi johtaa tulevaisuudessa erityisiin terveyssuosituksiin eri-ikäisille ihmisille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0048513046412
- Sähköposti: Jędrzej.antosiewicz@gumed.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärintarkastus
- hyvä terveydentila
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydän- ja verisuonitauti
- akuutti hengitystiesairaus
- stabiili verenpainetauti,
- verenpaine yli 160/100 mmHg
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujien tehtävänä on paastota 14 tuntia päivän aikana ja syödä 10 tuntia 12 viikon aikana
|
Käytämme aikarajoitettua syömistä, liikuntaa yksin ja yhdessä
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen yhdistettynä liikuntaan
Osallistujien tehtävänä on paastota 14 tuntia päivän aikana ja syödä 10 tuntia 12 viikon aikana yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun 3 kertaa viikossa.
|
Käytämme aikarajoitettua syömistä, liikuntaa yksin ja yhdessä
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujien tehtävänä on suorittaa aerobista harjoittelua 3 kertaa viikossa.
|
Käytämme aikarajoitettua syömistä, liikuntaa yksin ja yhdessä
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujien tehtävät ovat päivittäisten tapojensa säilyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikarajoitettu syöminen ja fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja henkinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus henkiseen suorituskykyyn
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja raudan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus raudan aineenvaihduntaan
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja myokiinien keskittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus myokiniinien pitoisuuteen
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja rasva-aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus lipidiaineenvaihduntaan
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja glukoosiaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus glukoosin aineenvaihduntaan
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja tryptofaaniaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän menetelmän vaikutus tryptofaanin aineenvaihduntaan
|
12 viikkoa
|
Aikarajoitettu syöminen ja D-vitamiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän toimenpiteen vaikutus D-vitamiinin aineenvaihduntaan
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0246/09/306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikarajoitettu syöminen ja liikunta
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Päivittäisen elämän aktiviteetit | Liikkuvuuden rajoitus | SaldoKanada
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
Sanko UniversityValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Kävely, spastinen | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma Spastinen diplegiaTurkki
-
University of NottinghamVersus ArthritisValmisPolven nivelrikko | Krooninen polvikipuYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia