- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05229835
Effetto dell'alimentazione a tempo limitato e dell'allenamento di resistenza sui marcatori della salute di donne e uomini
21 luglio 2023 aggiornato da: Medical University of Gdansk
Effetto dell'alimentazione a tempo limitato e dell'allenamento di resistenza sui marcatori della salute delle donne e degli uomini: ruolo degli integratori alimentari
Lo scopo di questo progetto è dimostrare l'effetto sinergico della formazione TRE e NW sugli indicatori di salute per le donne anziane.
Le donne saranno divise in quattro gruppi, vale a dire
Gruppo di controllo (CG); gruppo alimentare a tempo limitato (TRG) che seguirà 12 settimane di protocollo TRE; Gruppo di allenamento di nordic walking (NWT) che seguirà 12 settimane di allenamento di nordic walking supervisionato e allenamento di nordic walking combinato con un gruppo alimentare a tempo limitato (NW-TRG).
Inoltre, si presume che dimostri che tra i giovani il TRE migliorerà l'adattamento all'allenamento di resistenza e migliorerà il metabolismo.
Lo studio sarà diviso in due gruppi: 1. un gruppo in fase di allenamento di resistenza e 2. un gruppo che combina l'allenamento di resistenza con TRE.
In tutti i soggetti verranno valutate le alterazioni del metabolismo del ferro, del triptofano, della vitamina D e dei lipidi.
Verranno esaminate anche la funzione endocrina dei muscoli scheletrici, lo stato mentale e le capacità cognitive dei soggetti.
I ricercatori si aspettano che la procedura applicata di restrizione temporanea dell'assunzione di cibo sarà facile da applicare e continuerà per molto più tempo del periodo di studio.
Al fine di mantenere questa finestra temporale, ai soggetti del test verrà chiesto di ritardare la colazione e l'assunzione anticipata della cena.
Inoltre, si prevede che il miglioramento del benessere, della vitalità e un significativo miglioramento delle prestazioni e degli indicatori biochimici della salute, in particolare nel gruppo NWT più TRE, consentiranno di comprendere meglio la fisiologia dell'esercizio, che potrebbe tradursi in future raccomandazioni sanitarie specifiche per persone di età diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi degli ultimi anni dimostrano che una delle cause importanti dei disturbi metabolici nelle persone è un ciclo quotidiano disturbato, che è significativamente influenzato dal momento del pasto.
È stato dimostrato che oltre il 50% delle persone esaminate ha consumato cibo per 15 ore e più durante la giornata.
Limitare il consumo di cibo a 8-10 ore, senza la necessità di ridurre l'assunzione di cibo, il cosiddetto time-restricted eating (TRE), ha comportato un significativo miglioramento del metabolismo, diminuzione del peso corporeo e della concentrazione di colesterolo, aumento della sensibilità all'insulina e molti altri.
Un periodo di fame è necessario al corpo per rigenerare le strutture cellulari e permette la separazione dei processi metabolici opposti.
Ciò significa che il periodo di fame è necessario e la sua limitazione ad es.
gli spuntini possono disturbare seriamente questa serie di processi nel corpo umano.
I risultati della ricerca preliminare dei ricercatori indicano che il TRE aumenta la vitalità delle persone esaminate e il loro desiderio di fare esercizio.
Finora non ci sono studi sulle persone anziane, dove l'intervento consisterebbe nell'uso del TRE e dell'allenamento di resistenza come il nordic walking (NW).
Lo scopo di questo progetto è dimostrare l'effetto sinergico della formazione TRE e NW sugli indicatori di salute per le donne anziane.
Le donne saranno divise in quattro gruppi, vale a dire
Gruppo di controllo (CG); gruppo alimentare a tempo limitato (TRG) che seguirà 12 settimane di protocollo TRE; Gruppo di allenamento di nordic walking (NWT) che seguirà 12 settimane di allenamento di nordic walking supervisionato e allenamento di nordic walking combinato con un gruppo alimentare a tempo limitato (NW-TRG).
Inoltre, si presume che dimostri che tra i giovani il TRE migliorerà l'adattamento all'allenamento di resistenza e migliorerà il metabolismo.
Lo studio sarà diviso in due gruppi: 1. un gruppo in fase di allenamento di resistenza e 2. un gruppo che combina l'allenamento di resistenza con TRE.
In tutti i soggetti verranno valutate le alterazioni del metabolismo del ferro, del triptofano, della vitamina D e dei lipidi.
Verranno esaminate anche la funzione endocrina dei muscoli scheletrici, lo stato mentale e le capacità cognitive dei soggetti.
I ricercatori si aspettano che la procedura applicata di restrizione temporanea dell'assunzione di cibo sarà facile da applicare e continuerà per molto più tempo del periodo di studio.
Al fine di mantenere questa finestra temporale, ai soggetti del test verrà chiesto di ritardare la colazione e l'assunzione anticipata della cena.
Inoltre, si prevede che il miglioramento del benessere, della vitalità e un significativo miglioramento delle prestazioni e degli indicatori biochimici della salute, in particolare nel gruppo NWT più TRE, consentiranno di comprendere meglio la fisiologia dell'esercizio, che potrebbe tradursi in future raccomandazioni sanitarie specifiche per persone di età diverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- controllo medico
- buono stato di salute
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare acuta
- malattia respiratoria acuta
- ipertensione stabile,
- pressione arteriosa superiore a 160/100 mmHg
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
I compiti per i partecipanti sono digiunare per 14 ore durante il giorno e mangiare 10 ore durante il periodo di 12 settimane
|
Applichiamo mangiare a tempo limitato, fare esercizio da soli e in combinazione
|
|
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato combinato con l'esercizio
I compiti per i partecipanti sono digiunare per 14 ore durante il giorno e mangiare 10 ore durante un periodo di 12 settimane combinato con esercizio aerobico 3 volte a settimana.
|
Applichiamo mangiare a tempo limitato, fare esercizio da soli e in combinazione
|
|
Sperimentale: Esercizio
I compiti per i partecipanti sono di eseguire esercizi aerobici 3 volte a settimana.
|
Applichiamo mangiare a tempo limitato, fare esercizio da soli e in combinazione
|
|
Nessun intervento: Controllo
I compiti per i partecipanti stanno mantenendo le loro abitudini quotidiane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mangiare a tempo limitato e prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sulle prestazioni fisiche
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e prestazioni mentali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sulle prestazioni mentali
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e metabolismo del ferro
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sul metabolismo del ferro
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e concentrazione di miochine
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sulla concentrazione di miochinine
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e metabolismo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sul metabolismo dei lipidi
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sul metabolismo del glucosio
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e metabolismo del triptofano
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sul metabolismo del triptofano
|
12 settimane
|
|
Mangiare a tempo limitato e metabolismo della vitamina D
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'impatto di questa procedura sul metabolismo della vitamina D
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0246/09/306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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