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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05229835
Effet de l'entraînement à l'alimentation et à l'endurance limité dans le temps sur les marqueurs de la santé des femmes et des hommes
21 juillet 2023 mis à jour par: Medical University of Gdansk
Effet de l'alimentation limitée dans le temps et de l'entraînement en endurance sur les marqueurs de la santé des femmes et des hommes - rôle des compléments alimentaires
Le but de ce projet est de démontrer l'effet synergique de la formation TRE et NW sur les indicateurs de santé des femmes âgées.
Les femmes seront divisées en quatre groupes, c'est-à-dire
Groupe de contrôle (CG) ; groupe d'alimentation à durée limitée (TRG) qui suivra 12 semaines de protocole TRE ; Groupe d'entraînement à la marche nordique (NWT) qui suivra 12 semaines d'entraînement supervisé à la marche nordique et d'entraînement à la marche nordique combiné à un groupe d'alimentation à durée limitée (NW-TRG).
De plus, il est supposé prouver que chez les jeunes hommes, le TRE améliorera l'adaptation à l'entraînement d'endurance et améliorera le métabolisme.
L'étude sera divisée en deux groupes : 1. un groupe en entraînement d'endurance et 2. un groupe combinant entraînement d'endurance avec TRE.
Chez tous les sujets, les modifications du métabolisme du fer, du tryptophane, de la vitamine D et des lipides seront évaluées.
La fonction endocrinienne des muscles squelettiques, l'état mental et les capacités cognitives des sujets seront également examinés.
Les enquêteurs s'attendent à ce que la procédure appliquée de restriction temporaire de l'apport alimentaire soit facile à appliquer et se poursuive beaucoup plus longtemps que la période d'étude.
Afin de maintenir cette fenêtre de temps, les sujets de test seront invités à retarder leur petit-déjeuner et leur dîner tôt.
De plus, on s'attend à ce que l'amélioration du bien-être, de la vitalité et une amélioration significative des performances et des indicateurs biochimiques de la santé, en particulier dans le groupe NWT plus TRE, permettront de mieux comprendre la physiologie de l'exercice, ce qui pourrait entraîner de futures recommandations de santé spécifiques pour les personnes d'âges différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études de ces dernières années prouvent que l'une des causes importantes des troubles métaboliques chez l'homme est un cycle quotidien perturbé, qui est considérablement influencé par l'heure à laquelle on mange.
Il a été démontré que plus de 50 % des personnes examinées consommaient de la nourriture pendant 15 heures et plus dans la journée.
Limiter la consommation alimentaire à 8-10 heures, sans qu'il soit nécessaire de réduire l'apport alimentaire, ce que l'on appelle l'alimentation limitée dans le temps (TRE), a entraîné une amélioration significative du métabolisme, une diminution du poids corporel et de la concentration de cholestérol, une augmentation de la sensibilité à l'insuline et bien d'autres.
Une période de faim est nécessaire au corps pour régénérer les structures cellulaires et permet la séparation des processus métaboliques opposés.
Cela signifie que la période de faim est nécessaire et sa limitation par ex.
grignoter peut sérieusement perturber cette série de processus dans le corps humain.
Les résultats des recherches préliminaires des enquêteurs indiquent que TRE augmente la vitalité des personnes examinées et leur désir de faire de l'exercice.
Jusqu'à présent, il n'y a pas d'études sur les personnes âgées, où l'intervention consisterait en l'utilisation de TRE et d'un entraînement d'endurance comme la marche nordique (NW).
Le but de ce projet est de démontrer l'effet synergique de la formation TRE et NW sur les indicateurs de santé des femmes âgées.
Les femmes seront divisées en quatre groupes, c'est-à-dire
Groupe de contrôle (CG) ; groupe d'alimentation à durée limitée (TRG) qui suivra 12 semaines de protocole TRE ; Groupe d'entraînement à la marche nordique (NWT) qui suivra 12 semaines d'entraînement supervisé à la marche nordique et d'entraînement à la marche nordique combiné à un groupe d'alimentation à durée limitée (NW-TRG).
De plus, il est supposé prouver que chez les jeunes hommes, le TRE améliorera l'adaptation à l'entraînement d'endurance et améliorera le métabolisme.
L'étude sera divisée en deux groupes : 1. un groupe en entraînement d'endurance et 2. un groupe combinant entraînement d'endurance avec TRE.
Chez tous les sujets, les modifications du métabolisme du fer, du tryptophane, de la vitamine D et des lipides seront évaluées.
La fonction endocrinienne des muscles squelettiques, l'état mental et les capacités cognitives des sujets seront également examinés.
Les enquêteurs s'attendent à ce que la procédure appliquée de restriction temporaire de l'apport alimentaire soit facile à appliquer et se poursuive beaucoup plus longtemps que la période d'étude.
Afin de maintenir cette fenêtre de temps, les sujets de test seront invités à retarder leur petit-déjeuner et leur dîner tôt.
De plus, on s'attend à ce que l'amélioration du bien-être, de la vitalité et une amélioration significative des performances et des indicateurs biochimiques de la santé, en particulier dans le groupe NWT plus TRE, permettront de mieux comprendre la physiologie de l'exercice, ce qui pourrait entraîner de futures recommandations de santé spécifiques pour les personnes d'âges différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- check-up médical
- bon état de santé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire aiguë
- maladie respiratoire aiguë
- hypertension stable,
- tension artérielle supérieure à 160/100 mmHg
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Temps limité pour manger
Les tâches pour les participants sont de jeûner pendant 14 h pendant la journée et de manger 10 h pendant une période de 12 semaines
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Nous appliquons une alimentation limitée dans le temps, de l'exercice seul et combiné
|
|
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps combinée à de l'exercice
Les tâches pour les participants sont de jeûner pendant 14 h pendant la journée et de manger 10 h pendant une période de 12 semaines combinées à des exercices aérobiques 3 fois par semaine.
|
Nous appliquons une alimentation limitée dans le temps, de l'exercice seul et combiné
|
|
Expérimental: Exercer
Les tâches des participants consistent à effectuer des exercices aérobiques 3 fois par semaine.
|
Nous appliquons une alimentation limitée dans le temps, de l'exercice seul et combiné
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les tâches pour les participants gardent leurs habitudes quotidiennes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alimentation et performances physiques limitées dans le temps
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur les performances physiques
|
12 semaines
|
|
Alimentation et performances mentales limitées dans le temps
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur les performances mentales
|
12 semaines
|
|
Alimentation limitée dans le temps et métabolisme du fer
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur le métabolisme du fer
|
12 semaines
|
|
Alimentation limitée dans le temps et concentration de myokines
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur la concentration en myokinines
|
12 semaines
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|
Alimentation limitée dans le temps et métabolisme des lipides
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur le métabolisme des lipides
|
12 semaines
|
|
Alimentation limitée dans le temps et métabolisme du glucose
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur le métabolisme du glucose
|
12 semaines
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|
Alimentation limitée dans le temps et métabolisme du tryptophane
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur le métabolisme du tryptophane
|
12 semaines
|
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Alimentation limitée dans le temps et métabolisme de la vitamine D
Délai: 12 semaines
|
L'impact de cette procédure sur le métabolisme de la vitamine D
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdańsk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2022
Première publication (Réel)
8 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-0246/09/306
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .