- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05229835
Effekt af tidsbegrænset spise- og udholdenhedstræning på sundhedsmarkører for kvinder og mænd
21. juli 2023 opdateret af: Medical University of Gdansk
Effekt af tidsbegrænset spise- og udholdenhedstræning på sundhedsmarkører for kvinder og mænd - kosttilskuds rolle
Målet med dette projekt er at demonstrere den synergistiske effekt af TRE- og NW-træning på sundhedsindikatorer for ældre kvinder.
Kvinderne vil blive inddelt i fire grupper, dvs.
Kontrolgruppe (CG); tidsbegrænset spisegruppe (TRG), som vil følge 12 ugers TRE-protokol; Stavgang træningsgruppe (NWT) som vil følge 12 ugers superviseret stavgang træning og stavgang træning kombineret med en tidsbegrænset spisegruppe (NW-TRG).
Derudover antages det at bevise, at TRE blandt unge mænd vil forbedre tilpasningen til udholdenhedstræning og forbedre stofskiftet.
Undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper: 1. en gruppe, der gennemgår udholdenhedstræning og 2. en gruppe, der kombinerer udholdenhedstræning med TRE.
I alle forsøgspersoner vil ændringer i metabolismen af jern, tryptofan, D-vitamin og lipider blive evalueret.
Endokrin funktion af skeletmuskler, mental tilstand og kognitive evner hos forsøgspersonerne vil også blive undersøgt.
Efterforskerne forventer, at den anvendte procedure med midlertidig begrænsning af fødeindtagelse vil være let at anvende og fortsætte meget længere end undersøgelsesperioden.
For at opretholde dette tidsvindue vil testpersoner blive bedt om at udskyde deres morgenmad og tidlig aftensmad.
Derudover forventes det, at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring af ydeevne og biokemiske sundhedsindikatorer, især i NWT plus TRE-gruppen, vil gøre det muligt bedre at forstå træningens fysiologi, hvilket kan resultere i fremtidige specifikke sundhedsanbefalinger for mennesker i forskellige aldre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser fra de seneste år viser, at en af de vigtige årsager til stofskifteforstyrrelser hos mennesker er en forstyrret daglig cyklus, som er væsentligt påvirket af tidspunktet for spisning.
Det har vist sig, at mere end 50 % af de undersøgte personer indtog mad i 15 timer og mere i løbet af dagen.
Begrænsning af madforbruget til 8-10 timer, uden behov for at reducere fødeindtaget, den såkaldte tidsbegrænsede spisning (TRE), resulterede i en signifikant forbedring af stofskiftet, fald i kropsvægt og kolesterolkoncentration, stigning i insulinfølsomhed og mange andre.
En periode med sult er nødvendig for at kroppen kan regenerere cellestrukturer og giver mulighed for adskillelse af modsatrettede metaboliske processer.
Det betyder, at sultperioden er nødvendig og dens begrænsning ved f.eks.
snacking kan alvorligt forstyrre denne serie af processer i den menneskelige krop.
Resultaterne af efterforskernes forundersøgelser indikerer, at TRE øger vitaliteten hos de undersøgte personer og deres lyst til at dyrke motion.
Indtil videre er der ingen undersøgelser på ældre mennesker, hvor interventionen ville bestå i brugen af TRE og udholdenhedstræning såsom stavgang (NW).
Målet med dette projekt er at demonstrere den synergistiske effekt af TRE- og NW-træning på sundhedsindikatorer for ældre kvinder.
Kvinderne vil blive inddelt i fire grupper, dvs.
Kontrolgruppe (CG); tidsbegrænset spisegruppe (TRG), som vil følge 12 ugers TRE-protokol; Stavgang træningsgruppe (NWT) som vil følge 12 ugers superviseret stavgang træning og stavgang træning kombineret med en tidsbegrænset spisegruppe (NW-TRG).
Derudover antages det at bevise, at TRE blandt unge mænd vil forbedre tilpasningen til udholdenhedstræning og forbedre stofskiftet.
Undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper: 1. en gruppe, der gennemgår udholdenhedstræning og 2. en gruppe, der kombinerer udholdenhedstræning med TRE.
I alle forsøgspersoner vil ændringer i metabolismen af jern, tryptofan, D-vitamin og lipider blive evalueret.
Endokrin funktion af skeletmuskler, mental tilstand og kognitive evner hos forsøgspersonerne vil også blive undersøgt.
Efterforskerne forventer, at den anvendte procedure med midlertidig begrænsning af fødeindtagelse vil være let at anvende og fortsætte meget længere end undersøgelsesperioden.
For at opretholde dette tidsvindue vil testpersoner blive bedt om at udskyde deres morgenmad og tidlig aftensmad.
Derudover forventes det, at forbedringen i velvære, vitalitet og en betydelig forbedring af ydeevne og biokemiske sundhedsindikatorer, især i NWT plus TRE-gruppen, vil gøre det muligt bedre at forstå træningens fysiologi, hvilket kan resultere i fremtidige specifikke sundhedsanbefalinger for mennesker i forskellige aldre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sundhedscheck
- god helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- akut hjerte-kar-sygdom
- akut luftvejssygdom
- stabil hypertension,
- blodtryk over 160/100 mmHg
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Opgaver for deltagere er at faste 14 timer i løbet af dagen og spise 10 timer i løbet af 12 ugers periode
|
Vi anvender tidsbegrænset spisning, motion alene og kombineret
|
|
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning kombineret med motion
Opgaver for deltagerne er at faste 14 timer i løbet af dagen og spise 10 timer i løbet af 12 ugers periode kombineret med aerob træning 3 gange om ugen.
|
Vi anvender tidsbegrænset spisning, motion alene og kombineret
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Opgaver for deltagerne er at udføre aerob træning 3 gange om ugen.
|
Vi anvender tidsbegrænset spisning, motion alene og kombineret
|
|
Ingen indgriben: Styring
Opgaver for deltagere er at bevare deres daglige vaner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbegrænset spisning og fysisk ydeevne
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på den fysiske ydeevne
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og mental ydeevne
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på mental ydeevne
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og jernstofskifte
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på jernmetabolisme
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og myokinkoncentration
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på myokininkoncentrationen
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og lipidmetabolisme
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på lipidmetabolisme
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og glukosemetabolisme
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på glukosemetabolismen
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og tryptofan metabolisme
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på tryptofan metabolisme
|
12 uger
|
|
Tidsbegrænset spisning og D-vitamin metabolisme
Tidsramme: 12 uger
|
Virkningen af denne procedure på vitamin D-metabolisme
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-0246/09/306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning og motion
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Afsluttet
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting...RekrutteringDepression | Livskvalitet | Fedme | Angstlidelser | HjertefrekvensvariationBrasilien
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien