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Efecto de la Alimentación Restringida en el Tiempo y el Entrenamiento de Resistencia en Marcadores de Salud de Mujeres y Hombres

21 de julio de 2023 actualizado por: Medical University of Gdansk

Efecto de la alimentación restringida en el tiempo y el entrenamiento de resistencia en los marcadores de la salud de las mujeres y los hombres: papel de los suplementos dietéticos

El objetivo de este proyecto es demostrar el efecto sinérgico de la formación TRE y NW en los indicadores de salud de las mujeres mayores. Las mujeres se dividirán en cuatro grupos, es decir, grupo control (GC); grupo de alimentación con restricción de tiempo (TRG) que seguirá 12 semanas de protocolo TRE; Grupo de entrenamiento de marcha nórdica (NWT) que seguirá 12 semanas de entrenamiento supervisado de marcha nórdica y entrenamiento de marcha nórdica combinado con un grupo de alimentación con restricción de tiempo (NW-TRG). Además, se supone que demuestra que entre los hombres jóvenes, TRE mejorará la adaptación al entrenamiento de resistencia y mejorará el metabolismo. El estudio se dividirá en dos grupos: 1. un grupo que realiza entrenamiento de resistencia y 2. un grupo que combina entrenamiento de resistencia con TRE. En todos los sujetos se evaluarán los cambios en el metabolismo del hierro, triptófano, vitamina D y lípidos. También se examinará la función endocrina de los músculos esqueléticos, el estado mental y las capacidades cognitivas de los sujetos. Los investigadores esperan que el procedimiento aplicado de restricción temporal de la ingesta de alimentos sea fácil de aplicar y continúe durante mucho más tiempo que el período de estudio. Para mantener esta ventana de tiempo, se les pedirá a los sujetos de prueba que retrasen el desayuno y la cena temprana. Además, se espera que la mejora en el bienestar, la vitalidad y una mejora significativa en el rendimiento y los indicadores bioquímicos de la salud, especialmente en el grupo NWT más TRE, permitan comprender mejor la fisiología del ejercicio, lo que puede resultar en futuras recomendaciones de salud específicas para personas de diferentes edades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios de los últimos años demuestran que una de las causas importantes de los trastornos metabólicos en las personas es un ciclo diario alterado, que se ve significativamente influenciado por el momento de comer. Se ha demostrado que más del 50% de las personas examinadas consumían alimentos durante 15 horas y más durante el día. Limitar el consumo de alimentos a 8-10 horas, sin necesidad de reducir la ingesta de alimentos, la llamada alimentación restringida en el tiempo (TRE), resultó en una mejora significativa en el metabolismo, disminución del peso corporal y la concentración de colesterol, aumento de la sensibilidad a la insulina y muchos otros. Un período de hambre es necesario para que el cuerpo regenere las estructuras celulares y permita la separación de los procesos metabólicos opuestos. Esto significa que el período de hambre es necesario y su limitación, p. el picoteo puede perturbar seriamente esta serie de procesos en el cuerpo humano. Los resultados de la investigación preliminar de los investigadores indican que TRE aumenta la vitalidad de las personas examinadas y su deseo de hacer ejercicio. Hasta el momento no existen estudios en personas mayores, donde la intervención consistiría en el uso de TRE y entrenamiento de resistencia como la marcha nórdica (NW). El objetivo de este proyecto es demostrar el efecto sinérgico de la formación TRE y NW en los indicadores de salud de las mujeres mayores. Las mujeres se dividirán en cuatro grupos, es decir, grupo control (GC); grupo de alimentación con restricción de tiempo (TRG) que seguirá 12 semanas de protocolo TRE; Grupo de entrenamiento de marcha nórdica (NWT) que seguirá 12 semanas de entrenamiento supervisado de marcha nórdica y entrenamiento de marcha nórdica combinado con un grupo de alimentación con restricción de tiempo (NW-TRG). Además, se supone que demuestra que entre los hombres jóvenes, TRE mejorará la adaptación al entrenamiento de resistencia y mejorará el metabolismo. El estudio se dividirá en dos grupos: 1. un grupo que realiza entrenamiento de resistencia y 2. un grupo que combina entrenamiento de resistencia con TRE. En todos los sujetos se evaluarán los cambios en el metabolismo del hierro, triptófano, vitamina D y lípidos. También se examinará la función endocrina de los músculos esqueléticos, el estado mental y las capacidades cognitivas de los sujetos. Los investigadores esperan que el procedimiento aplicado de restricción temporal de la ingesta de alimentos sea fácil de aplicar y continúe durante mucho más tiempo que el período de estudio. Para mantener esta ventana de tiempo, se les pedirá a los sujetos de prueba que retrasen el desayuno y la cena temprana. Además, se espera que la mejora en el bienestar, la vitalidad y una mejora significativa en el rendimiento y los indicadores bioquímicos de la salud, especialmente en el grupo NWT más TRE, permitan comprender mejor la fisiología del ejercicio, lo que puede resultar en futuras recomendaciones de salud específicas para personas de diferentes edades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-211
        • Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • revisión médica
  • buen estado de salud

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular aguda
  • enfermedad respiratoria aguda
  • hipertensión estable,
  • presión arterial superior a 160/100 mmHg
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comer con restricción de tiempo
Las tareas para los participantes son ayunar durante 14 h durante el día y comer 10 h durante un período de 12 semanas.
Aplicamos alimentación restringida en el tiempo, ejercicio solo y combinado
Experimental: Comer con restricción de tiempo combinado con ejercicio
Las tareas para los participantes son ayunar durante 14 h durante el día y comer 10 h durante un período de 12 semanas combinado con ejercicio aeróbico 3 veces por semana.
Aplicamos alimentación restringida en el tiempo, ejercicio solo y combinado
Experimental: Ejercicio
Las tareas para los participantes son realizar ejercicio aeróbico 3 veces por semana.
Aplicamos alimentación restringida en el tiempo, ejercicio solo y combinado
Sin intervención: Control
Las tareas para los participantes son mantener sus hábitos diarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación restringida en el tiempo y rendimiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el rendimiento físico
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y rendimiento mental
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el rendimiento mental
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y metabolismo del hierro
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el metabolismo del hierro.
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y concentración de mioquinas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en la concentración de mioquininas
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el metabolismo de los lípidos
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el metabolismo de la glucosa.
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y metabolismo del triptófano
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el metabolismo del triptófano
12 semanas
Alimentación restringida en el tiempo y metabolismo de la vitamina D
Periodo de tiempo: 12 semanas
El impacto de este procedimiento en el metabolismo de la vitamina D
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdańsk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-0246/09/306

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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