- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05229835
Efeito da alimentação com restrição de tempo e treinamento de resistência em marcadores de saúde de mulheres e homens
21 de julho de 2023 atualizado por: Medical University of Gdansk
Efeito da alimentação com restrição de tempo e treinamento de resistência nos marcadores de saúde de mulheres e homens - papel dos suplementos dietéticos
O objetivo deste projeto é demonstrar o efeito sinérgico do treinamento de TRE e NW em indicadores de saúde para mulheres idosas.
As mulheres serão divididas em quatro grupos, ou seja,
Grupo controle (GC); grupo de alimentação com restrição de tempo (TRG) que seguirá 12 semanas de protocolo TRE; Grupo de treinamento de caminhada nórdica (NWT), que seguirá 12 semanas de treinamento supervisionado de caminhada nórdica e treinamento de caminhada nórdica combinado com um grupo de alimentação com restrição de tempo (NW-TRG).
Além disso, presume-se que entre os homens jovens, o TRE melhorará a adaptação ao treinamento de resistência e melhorará o metabolismo.
O estudo será dividido em dois grupos: 1. um grupo submetido a treinamento de resistência e 2. um grupo combinando treinamento de resistência com TRE.
Em todas as alterações do sujeito no metabolismo do ferro, triptofano, vitamina D e lipídios serão avaliadas.
A função endócrina dos músculos esqueléticos, o estado mental e as habilidades cognitivas dos sujeitos também serão examinados.
Os investigadores esperam que o procedimento aplicado de restrição temporária da ingestão de alimentos seja fácil de aplicar e continue por muito mais tempo do que o período do estudo.
A fim de manter essa janela de tempo, os participantes do teste serão solicitados a atrasar o café da manhã e o jantar mais cedo.
Além disso, espera-se que a melhoria do bem-estar, da vitalidade e uma melhoria significativa do desempenho e dos indicadores bioquímicos de saúde, especialmente no grupo NWT mais TRE, permitam compreender melhor a fisiologia do exercício, o que poderá resultar em futuras recomendações de saúde específicas para pessoas de diferentes idades.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos dos últimos anos comprovam que uma das causas importantes de distúrbios metabólicos nas pessoas é um ciclo diário perturbado, que é significativamente influenciado pelo horário de comer.
Foi demonstrado que mais de 50% das pessoas examinadas consumiam alimentos por 15 horas ou mais durante o dia.
Limitar o consumo de alimentos a 8-10 horas, sem a necessidade de reduzir a ingestão de alimentos, a chamada alimentação com restrição de tempo (TRE), resultou em uma melhora significativa no metabolismo, diminuição do peso corporal e da concentração de colesterol, aumento da sensibilidade à insulina e muitos outros.
Um período de fome é necessário para que o corpo regenere as estruturas celulares e permita a separação de processos metabólicos opostos.
Isso significa que o período de fome é necessário e sua limitação, por exemplo.
lanches podem perturbar seriamente esta série de processos no corpo humano.
Os resultados da pesquisa preliminar dos investigadores indicam que o TRE aumenta a vitalidade das pessoas examinadas e seu desejo de praticar exercícios.
Até o momento, não há estudos em idosos, onde a intervenção consistiria no uso de TRE e treinamento de resistência como caminhada nórdica (NW).
O objetivo deste projeto é demonstrar o efeito sinérgico do treinamento de TRE e NW em indicadores de saúde para mulheres idosas.
As mulheres serão divididas em quatro grupos, ou seja,
Grupo controle (GC); grupo de alimentação com restrição de tempo (TRG) que seguirá 12 semanas de protocolo TRE; Grupo de treinamento de caminhada nórdica (NWT), que seguirá 12 semanas de treinamento supervisionado de caminhada nórdica e treinamento de caminhada nórdica combinado com um grupo de alimentação com restrição de tempo (NW-TRG).
Além disso, presume-se que entre os homens jovens, o TRE melhorará a adaptação ao treinamento de resistência e melhorará o metabolismo.
O estudo será dividido em dois grupos: 1. um grupo submetido a treinamento de resistência e 2. um grupo combinando treinamento de resistência com TRE.
Em todas as alterações do sujeito no metabolismo do ferro, triptofano, vitamina D e lipídios serão avaliadas.
A função endócrina dos músculos esqueléticos, o estado mental e as habilidades cognitivas dos sujeitos também serão examinados.
Os investigadores esperam que o procedimento aplicado de restrição temporária da ingestão de alimentos seja fácil de aplicar e continue por muito mais tempo do que o período do estudo.
A fim de manter essa janela de tempo, os participantes do teste serão solicitados a atrasar o café da manhã e o jantar mais cedo.
Além disso, espera-se que a melhoria do bem-estar, da vitalidade e uma melhoria significativa do desempenho e dos indicadores bioquímicos de saúde, especialmente no grupo NWT mais TRE, permitam compreender melhor a fisiologia do exercício, o que poderá resultar em futuras recomendações de saúde específicas para pessoas de diferentes idades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- check up médico
- bom estado de saúde
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular aguda
- doença respiratória aguda
- hipertensão estável,
- pressão arterial acima de 160/100 mmHg
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comer com restrição de tempo
As tarefas para os participantes são jejuar por 14 horas durante o dia e comer 10 horas durante um período de 12 semanas
|
Aplicamos alimentação com restrição de tempo, exercícios sozinhos e combinados
|
|
Experimental: Comer com restrição de tempo combinado com exercícios
As tarefas para os participantes são jejuar por 14 horas durante o dia e comer 10 horas durante um período de 12 semanas combinado com exercícios aeróbicos 3 vezes por semana.
|
Aplicamos alimentação com restrição de tempo, exercícios sozinhos e combinados
|
|
Experimental: Exercício
As tarefas dos participantes são realizar exercícios aeróbicos 3 vezes por semana.
|
Aplicamos alimentação com restrição de tempo, exercícios sozinhos e combinados
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Tarefas para os participantes estão mantendo seus hábitos diários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comer com restrição de tempo e desempenho físico
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no desempenho físico
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e desempenho mental
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no desempenho mental
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e metabolismo do ferro
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no metabolismo do ferro
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e concentração de miocinas
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento na concentração de mioquininas
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e metabolismo lipídico
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no metabolismo lipídico
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e metabolismo da glicose
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no metabolismo da glicose
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e metabolismo do triptofano
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no metabolismo do triptofano
|
12 semanas
|
|
Comer com restrição de tempo e metabolismo da vitamina D
Prazo: 12 semanas
|
O impacto deste procedimento no metabolismo da vitamina D
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdańsk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-0246/09/306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .