- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05229835
Az időkorlátos étkezés és az állóképességi edzés hatása a nők és férfiak egészségének jelzőire
2023. július 21. frissítette: Medical University of Gdansk
Az időkorlátos étkezés és az állóképességi edzés hatása a nők és férfiak egészségének jelzőire – az étrend-kiegészítők szerepe
A projekt célja, hogy bemutassa a TRE és az NW képzés szinergikus hatását az idősebb nők egészségügyi mutatóira.
A nőket négy csoportra osztják majd, i.e.
Kontroll csoport (CG); időkorlátozott étkezési csoport (TRG), amely 12 hetes TRE protokollt követ; Nordic walking edzéscsoport (NWT), amely 12 hetes felügyelt nordic walking edzést és nordic walking tréninget követ majd, egy időben korlátozott étkezési csoporttal (NW-TRG).
Ezenkívül feltételezik, hogy bizonyítja, hogy a fiatal férfiak körében a TRE javítja az állóképességi edzésekhez való alkalmazkodást és javítja az anyagcserét.
A tanulmány két csoportra oszlik: 1. állóképességi edzésen részt vevő csoport és 2. állóképességi edzést TRE-vel kombináló csoport.
Minden alanynál értékelni fogják a vas, a triptofán, a D-vitamin és a lipidek metabolizmusában bekövetkezett változásokat.
Vizsgálják a vázizmok endokrin működését, a mentális állapotot és az alanyok kognitív képességeit is.
A kutatók arra számítanak, hogy az alkalmazott átmeneti táplálék-korlátozási eljárás könnyen alkalmazható lesz, és a vizsgált időszaknál jóval tovább folytatódik.
Az időintervallum fenntartása érdekében a tesztalanyokat arra kérik, hogy halasszák el reggelijüket és korai vacsorájukat.
Emellett a jó közérzet, a vitalitás javulása, valamint a teljesítmény és az egészség biokémiai mutatóinak jelentős javulása, különösen az NWT plus TRE csoportban, lehetővé teszi a testmozgás fiziológiájának jobb megértését, ami a jövőben konkrét egészségügyi ajánlásokat eredményezhet a különböző életkorú emberek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt évek tanulmányai azt bizonyítják, hogy az embereknél az anyagcserezavarok egyik fontos oka a megzavart napi ciklus, amelyet jelentősen befolyásol az étkezési idő.
Kimutatták, hogy a vizsgált személyek több mint 50%-a napközben 15 órán át vagy annál többet fogyasztott.
A táplálékfelvétel 8-10 órára történő korlátozása, a táplálékfelvétel csökkentése nélkül, az úgynevezett time-restricted eating (TRE) az anyagcsere jelentős javulását, a testtömeg és a koleszterinkoncentráció csökkenését, az inzulinérzékenység növekedését és még sok mást eredményezett.
Az éhség időszaka szükséges ahhoz, hogy a szervezet regenerálja a sejtstruktúrákat, és lehetővé teszi az egymással ellentétes anyagcsere-folyamatok szétválását.
Ez azt jelenti, hogy az éhség időszaka szükséges és annak korlátozása pl.
a nassolás komolyan megzavarhatja ezt a folyamatsort az emberi szervezetben.
A kutatók előzetes kutatásának eredményei azt mutatják, hogy a TRE növeli a vizsgált személyek vitalitását és a testmozgás iránti vágyát.
Eddig nem készültek olyan tanulmányok idős emberekről, ahol a beavatkozás a TRE és az állóképességi edzések, például a nordic walking (NW) alkalmazásából állna.
A projekt célja, hogy bemutassa a TRE és az NW képzés szinergikus hatását az idősebb nők egészségügyi mutatóira.
A nőket négy csoportra osztják majd, i.e.
Kontroll csoport (CG); időkorlátozott étkezési csoport (TRG), amely 12 hetes TRE protokollt követ; Nordic walking edzéscsoport (NWT), amely 12 hetes felügyelt nordic walking edzést és nordic walking tréninget követ majd, egy időben korlátozott étkezési csoporttal (NW-TRG).
Ezenkívül feltételezik, hogy bizonyítja, hogy a fiatal férfiak körében a TRE javítja az állóképességi edzésekhez való alkalmazkodást és javítja az anyagcserét.
A tanulmány két csoportra oszlik: 1. állóképességi edzésen részt vevő csoport és 2. állóképességi edzést TRE-vel kombináló csoport.
Minden alanynál értékelni fogják a vas, a triptofán, a D-vitamin és a lipidek metabolizmusában bekövetkezett változásokat.
Vizsgálják a vázizmok endokrin működését, a mentális állapotot és az alanyok kognitív képességeit is.
A kutatók arra számítanak, hogy az alkalmazott átmeneti táplálék-korlátozási eljárás könnyen alkalmazható lesz, és a vizsgált időszaknál jóval tovább folytatódik.
Az időintervallum fenntartása érdekében a tesztalanyokat arra kérik, hogy halasszák el reggelijüket és korai vacsorájukat.
Emellett a jó közérzet, a vitalitás javulása, valamint a teljesítmény és az egészség biokémiai mutatóinak jelentős javulása, különösen az NWT plus TRE csoportban, lehetővé teszi a testmozgás fiziológiájának jobb megértését, ami a jövőben konkrét egészségügyi ajánlásokat eredményezhet a különböző életkorú emberek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D.
- Telefonszám: 0048513046412
- E-mail: Jędrzej.antosiewicz@gumed.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-211
- Medical University of Gdańsk Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosi vizsgálat
- jó egészségi állapot
Kizárási kritériumok:
- akut szív- és érrendszeri betegség
- akut légúti betegség
- stabil magas vérnyomás,
- vérnyomás 160/100 Hgmm felett
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés
A résztvevők feladata a nap folyamán 14 órás böjtölés és 12 hetes időszakban 10 órás étkezés
|
Időben korlátozott étkezést, egyéni és kombinált testmozgást alkalmazunk
|
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés edzéssel kombinálva
A résztvevők feladata a nap folyamán 14 órás böjtölés és 12 hetes időszakban 10 órás étkezés, hetente háromszor aerob edzéssel kombinálva.
|
Időben korlátozott étkezést, egyéni és kombinált testmozgást alkalmazunk
|
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevők feladata, hogy heti 3 alkalommal végezzenek aerob gyakorlatokat.
|
Időben korlátozott étkezést, egyéni és kombinált testmozgást alkalmazunk
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők feladata napi szokásaik megtartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Időben korlátozott étkezés és fizikai teljesítmény
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a fizikai teljesítményre
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és mentális teljesítmény
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a mentális teljesítményre
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és vasanyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a vas anyagcserére
|
12 hét
|
Időkorlátos étkezés és miokinek koncentrációja
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a miokininkoncentrációra
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és lipidanyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
Az eljárás hatása a lipid anyagcserére
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és glükóz anyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a glükóz anyagcserére
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és triptofán anyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
Ennek az eljárásnak a hatása a triptofán anyagcserére
|
12 hét
|
Időben korlátozott étkezés és D-vitamin anyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
Az eljárás hatása a D-vitamin anyagcserére
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jędrzej Antosiewicz, Ph.D., Medical University of Gdansk
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0246/09/306
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .