Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu podpory pro nové rodiče

6. října 2025 aktualizováno: Ryan Chesnut, Penn State University

Hodnocení programu podpory nových rodičů námořnictva a námořní pěchoty

Účelem této studie je provést vyhodnocení programu programu podpory nových rodičů (NPSP) námořnictva a námořní pěchoty při návštěvě domova. Jak námořnictvo, tak námořní pěchota se rozhodly pilotovat kurikulum Take Root Home Visitation (TRHV), což je standardizovaný program založený na důkazech, s klienty, kteří dostávají domácí návštěvy NPSP. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala implementaci a efektivitu programu TRHV ve srovnání se službami jako obvykle (SAU). Výsledky programu zahrnují vývoj dítěte, rodičovské chování, riziko špatného zacházení s dětmi a ochranné faktory a případy špatného zacházení s dětmi. Výsledky implementace zahrnují spokojenost lékařů a klientů s programem, věrnost lékařů modelu poskytování programu a zapojení klientů do programu.

Přehled studie

Detailní popis

Možnost návštěvy domova NPSP námořnictva a námořní pěchoty pomáhá rodinám, které jsou ohroženy zneužíváním a zanedbáváním dětí, tím, že těmto rodinám poskytuje návštěvu doma vyškoleným odborníkem (např. licencovaným klinickým sociálním pracovníkem, zdravotní sestrou). Konečným cílem návštěvy NPSP doma je propagovat silné rodičovské praktiky a zdravé rodiny tím, že rodičům poskytne dovednosti k podpoře rozvoje a blaha dítěte. Rodiny, které očekávají dítě a mají děti ve věku do tří let, které se účastní služeb návštěv v domácnostech NPSP ve vybraných vojenských zařízeních, budou přijaty do skupinového randomizovaného kontrolovaného hodnocení účinnosti a implementace hybridního programu typu 2, který současně testuje implementaci a klienty související s výsledky programu (Curran et al., 2012).

Chybí přísná hodnocení programu námořnictva a námořní pěchoty NPSP pro domácí návštěvy. Ve skutečnosti mohla být lokalizována pouze jedna publikovaná studie hodnotící Navy NPSP (Kelley et al., 2006). Zatímco výsledky studie Kelley et al. (2006) byly vesměs pozitivní, jednalo se o jednoskupinový retrospektivní design, který nehodnotil výsledky implementace nebo výsledky programu související s týráním dětí. Schopnost této studie informovat NPSP o domácích návštěvách je tedy omezená. Dále zjištění z minulých analýz armádního NPSP nenabízela žádný důkaz, že služby NPSP přímo zabraňují zneužívání a zanedbávání dětí (Kaye, Faber, Schiavone, & Perkins, 2016). Mezi běžnou populací USA jsou výsledky výzkumu s ohledem na účinnost programů návštěv v domácnostech pro prevenci špatného zacházení s dětmi smíšené (Howard & Brooks-Gunn, 2009; Kaminski, Valle, Filene, & Boyle, 2008). Dostupné důkazy však naznačují, že tyto programy mohou pozitivně změnit rodičovské praktiky.

Bez přísného, ​​experimentálního vyhodnocení je obtížné posoudit, zda služba NPSP námořnictva a námořní pěchoty jako obvykle (SAU) má zamýšlené dopady na zúčastněné rodiny. Dále se obě služby zajímají o prozkoumání užitečnosti poskytování programu Take Root Home Visitation (TRHV). TRHV je nově vyvinutý sekundární program prevence domácích návštěv založený na důkazech vyvinutý výzkumníky z Clearinghouse for Military Family Readiness v Penn State ve spolupráci s Úřadem náměstka ministra obrany pro vojenskou komunitu a rodinnou politiku. TRHV nebyl hodnocen v kontextu námořnictva nebo námořní pěchoty. TRHV byl implementován s armádou jako součást třífázového hodnocení armádního NPSP v Clearinghouse. Ačkoli se závěrečná zpráva stále připravuje, předběžná zpráva o implementaci programu ukázala, že domácí návštěvníci považovali TRHV za přijatelný a byli schopni program implementovat věrně (Kaye et al., 2021). Rodiče dostávající TRHV navíc hlásili vysokou míru spokojenosti s programem a zůstávali ve službách NPSP déle než rodiče dostávající SAU (Kaye et al., 2021).

Není jasné, do jaké míry se zjištění o implementaci TRHV armády zobecňují na námořnictvo a námořní pěchotu. Navíc není jasné, do jaké míry TRHV ovlivní výsledky programu, zejména ve srovnání se SAU. Tato studie je navržena tak, aby pomohla objasnit tyto problémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

341

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění (účastníci NPSP):

  • 18+ let
  • Umístěn na jednom ze zúčastněných vojenských zařízení
  • Člen služby v aktivní službě, v důchodu, příslušník národní gardy nebo rezervy nebo manžel/manželka/partnerka
  • Těhotná nebo mít dítě ve věku 0-3 let
  • Způsobilé pro příjem služeb NPSP při návštěvě domova
  • Mluvit a rozumět anglicky zdatně

Kritéria začlenění (Návštěvníci domova NPSP):

  • 18+ let
  • Práce na jednom ze zúčastněných vojenských zařízení jako domácí návštěvník NPSP
  • Mluvit a rozumět anglicky zdatně

Kritéria začlenění (děti účastníků NPSP):

  • Děti v aktivní službě, v důchodu, člen služeb Národní gardy nebo rezervy nebo manžel/manželka/partner, který využívá služby NPSP při návštěvě domova
  • 0-3 roky starý

Kritéria vyloučení (účastníci NPSP):

  • Mladší než 18 let
  • Není umístěn na jednom ze zúčastněných vojenských zařízení
  • Není v aktivní službě, ve výslužbě, ve službě Národní gardy nebo v záloze nebo manžel/manželka/partnerka
  • V současné době není těhotná ani není rodičem dítěte ve věku 0-3 let
  • Nevztahuje se na služby NPSP při návštěvě domova
  • Nemluví ani nerozumí anglicky zdatně

Kritéria vyloučení (domácí návštěvníci NPSP):

  • Mladší než 18 let
  • Není zaměstnán v jednom ze zúčastněných vojenských zařízení jako domácí návštěvník NPSP
  • Nemluví ani nerozumí anglicky zdatně

Kritéria vyloučení (děti účastníků NPSP):

  • Nejedná se o dítě aktivní služby, důchodce, člena služeb Národní gardy nebo rezerv nebo manžela/manželku/partnerku, který využívá služby NPSP při návštěvě domova
  • Starší než 3 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Take Root Home Visitation (TRHV)
TRHV je kurikulum pro domácí návštěvy založené na důkazech.
TRHV je standardizovaný program pro domácí návštěvy, který mohou návštěvníci domova využít ke strukturování svého času stráveného s rodinami během návštěv doma.
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle (SAU)
SAU zahrnuje současný standard péče implementovaný v zúčastněných zařízeních námořnictva a námořní pěchoty.
SAU zahrnuje současnou praxi NPSP při domácích návštěvách zařízení, která se může u zařízení účastnících se této studie lišit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátkém inventáři potenciálního zneužívání dětí (BCAP)
Časové okno: Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
BCAP je zkrácená forma dotazníku CAPI (Child Abuse Potential Inventory), který hodnotí potenciální riziko zneužívání dětí. Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší riziko.
Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
Zpráva o incidentu týrání dětí
Časové okno: Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu
Budou shromažďovány administrativní údaje, aby bylo možné určit, zda došlo k incidentu týrání dětí.
Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu
Dotazník změn ve věku a fázích, třetí vydání (ASQ-3)
Časové okno: Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
ASQ-3 je standardizované měřítko vývoje dítěte v pěti oblastech: komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobnostně-sociální. Dotazníky jsou založeny na věku dítěte (a nedonošeném stavu). Skóre se pohybuje od 0 do 60 v každé doméně, přičemž vyšší skóre odráží typický vývoj. Nezpracované skóre v každé doméně je klasifikováno do typických kategorií vývoje, sledování a doporučení na základě stanovených hraničních kritérií.
Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna v hodnocení rodičovských dovedností 10. vydání (PSA-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
PSA-10 je pozorovací nástroj určený k měření rodičovských dovedností v pěti oblastech: komunikace s dítětem, péče o dítě a dohled, aktivity rodiče/dítěte, péče a obohacené prostředí. Doménové skóre se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší kompetence v dané oblasti dovedností.
Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
Změna ve screeneru potřeb rodiny (FNS)
Časové okno: Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
FNS je screener rizika rodinného násilí, který hodnotí 10 faktorů: demografie, stres, vztahové neshody, podpora, zneužívání návykových látek, schvalování násilí, násilí a zanedbávání v rodině, sebeúcta, deprese a předchozí rodinné násilí. Skóre pro položku škály položek jsou dichotomizována a sečtena tak, že celkové skóre se pohybuje od 0 do 53, přičemž skóre 9 nebo vyšší je klasifikováno jako vysoké potřeby.
Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
Změna v průzkumu ochranných faktorů (PFS)
Časové okno: Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
PFS hodnotí přítomnost faktorů, o kterých je známo, že brání špatnému zacházení s dětmi, jako je fungování rodiny, emocionální podpora, konkrétní podpora a výchova a vazba. Skóre subškály se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre odráží větší ochranu.
Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
Změna na stupnici rodičovského stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
PSS hodnotí čtyři aspekty rodičovského stresu: rodičovské odměny, rodičovské stresory, nedostatek kontroly a spokojenost rodičů. Skóre subškály lze vypočítat, ale nejčastěji se počítá celkové skóre v rozmezí od 18 (nízký stres) do 90 (vysoký stres).
Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-10)
Časové okno: Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
CESD-10 je krátké měřítko, které hodnotí depresivní symptomy za předchozí týden. Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresi.
Výchozí stav, 6–7 měsíců po výchozím stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 6–7 měsíců po základním stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
CSQ-8 měří spokojenost klientů se službami, které obdrželi. Skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre odráží větší spokojenost.
6–7 měsíců po základním stavu a dokončení služby NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po základním stavu)
Průzkum zapojení klientů (CES)
Časové okno: 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po základním stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
CES je měřítkem zapojení klientů do služeb, které dostávají. Hodnotí se čtyři oblasti zapojení: vnímavost (rozsah skóre: 4 až 20), buy-in (rozsah skóre: 9 až 40), pracovní vztah (rozsah skóre: 4 až 20) a nedůvěra (rozsah skóre: 3 až 15) . Celkové skóre zapojení se pohybuje od 20 do 95, přičemž vyšší skóre odráží větší zapojení.
3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po základním stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
Škála postojů založených na důkazech (EBPAS)
Časové okno: Základní linie
EBPAS posuzuje postoje poskytovatelů ohledně přijímání nových léčebných postupů, intervencí a postupů. Měří se čtyři oblasti: požadavky, přitažlivost, otevřenost a divergence. Skóre subškály a celkové skóre se vypočítávají průměrováním příslušných položek, takže skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje více konstruktu, který nás zajímá.
Základní linie
Věrnost léčby
Časové okno: Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)
K posouzení dodržování modelu programu ze strany návštěvníků NPSP domů budou použity stručné kontrolní seznamy.
Výchozí stav, 3–4 měsíce po výchozím stavu, 6–7 měsíců po výchozím stavu a služba NPSP nebo dokončení studie (podle toho, co nastane dříve – dokončení studie je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Program Reach
Časové okno: Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu
Manažeři programu Family Advocacy Program (FAP) budou požádáni, aby poskytli procento způsobilých rodin, které obdržely TRHV a SAU.
Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu
Průnik programu
Časové okno: Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu
Manažeři FAP budou požádáni, aby poskytli procento způsobilých domácích návštěvníků, kteří doručili TRHV a SAU.
Dokončení studie, což je přibližně 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týrání dětí

Předplatit