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Evaluación del Programa de Apoyo para Nuevos Padres

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Ryan Chesnut, Penn State University

Evaluación del Programa de Apoyo para Padres Nuevos de la Marina y el Cuerpo de Marines

El propósito de este estudio es realizar una evaluación del programa de la opción de visitas domiciliarias del Programa de Apoyo para Padres Nuevos (NPSP, por sus siglas en inglés) de la Marina y el Cuerpo de Infantería de Marina. Tanto la Armada como el Cuerpo de Marines han decidido poner a prueba el plan de estudios Take Root Home Visitation (TRHV), que es un programa estandarizado basado en evidencia, con clientes que reciben visitas domiciliarias de NPSP. Este estudio está diseñado para examinar la implementación y la eficacia del programa de TRHV en comparación con los servicios habituales (SAU). Los resultados del programa incluyen el desarrollo infantil, los comportamientos de crianza, el riesgo de maltrato infantil y los factores de protección, y los incidentes de maltrato infantil. Los resultados de la implementación incluyen la satisfacción de los médicos y los clientes con el programa, la fidelidad de los médicos al modelo de ejecución del programa y el compromiso de los clientes con el programa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La opción de visitas domiciliarias del NPSP de la Marina y el Cuerpo de Infantería de Marina ayuda a las familias que están en riesgo de abuso y negligencia infantil al brindarles a esas familias visitas domiciliarias por parte de un profesional capacitado (por ejemplo, un trabajador social clínico con licencia, una enfermera). El objetivo final de las visitas domiciliarias de NPSP es promover prácticas sólidas de crianza y familias saludables al brindarles a los padres habilidades para fomentar el desarrollo y el bienestar de los niños. Las familias que esperan un hijo y con niños de hasta tres años de edad que participan en los servicios de visitas domiciliarias del NPSP en instalaciones militares seleccionadas serán reclutadas para una evaluación del programa híbrido de diseño de tipo 2 de implementación controlada aleatoriamente por grupos, que prueba simultáneamente la implementación y los servicios relacionados con el cliente. resultados de un programa (Curran et al., 2012).

Faltan evaluaciones rigurosas del programa de los servicios de visitas domiciliarias del NPSP de la Armada y el Cuerpo de Marines. De hecho, solo se pudo localizar un estudio publicado que evalúe el NPSP de la Marina (Kelley et al., 2006). Si bien los resultados del estudio de Kelley et al. (2006) fueron generalmente positivos, fue un diseño retrospectivo de un solo grupo que no evaluó los resultados de la implementación o los resultados del programa relacionados con el maltrato infantil. Por lo tanto, la capacidad de ese estudio para informar a los servicios de visitas domiciliarias del NPSP es limitada. Además, los hallazgos de análisis anteriores del Army NPSP no ofrecieron evidencia de que los servicios del NPSP prevengan directamente el abuso y la negligencia infantil (Kaye, Faber, Schiavone y Perkins, 2016). Entre la población general de los EE. UU., los resultados de las investigaciones son mixtos con respecto a la efectividad de los programas de visitas domiciliarias para prevenir el maltrato infantil (Howard y Brooks-Gunn, 2009; Kaminski, Valle, Filene y Boyle, 2008). Sin embargo, la evidencia disponible indica que estos programas pueden alterar positivamente las prácticas de crianza.

Sin una evaluación experimental rigurosa, es difícil evaluar si el servicio NPSP como de costumbre (SAU, por sus siglas en inglés) de la Armada y el Cuerpo de Marines está teniendo los impactos previstos en las familias participantes. Además, ambos Servicios están interesados ​​en explorar la utilidad de ofrecer el programa Take Root Home Visitation (TRHV). TRHV es un programa secundario de prevención de visitas domiciliarias recientemente desarrollado, basado en evidencia, desarrollado por investigadores del Clearinghouse for Military Family Readiness en Penn State en colaboración con la Oficina del Subsecretario Adjunto de Defensa para la Comunidad Militar y Política Familiar. TRHV no ha sido evaluado dentro del contexto de la Armada o el Cuerpo de Marines. TRHV se ha implementado con el Ejército como parte de la evaluación de tres fases del Centro de Información sobre el NPSP del Ejército. Aunque el informe final aún está por publicarse, un informe preliminar sobre la implementación del programa mostró que los visitadores domiciliarios consideraron que TRHV era aceptable y pudieron implementar el programa con fidelidad (Kaye et al., 2021). Además, los padres que recibieron TRHV informaron altos niveles de satisfacción con el programa y permanecieron en los servicios de NPSP por más tiempo que los padres que recibieron SAU (Kaye et al., 2021).

No está claro hasta qué punto los hallazgos de la implementación del TRHV del Ejército se generalizan a la Marina y al Cuerpo de Marines. Además, no está claro en qué medida TRHV afectará los resultados del programa, especialmente cuando se compara con SAU. Este estudio está diseñado para ayudar a aclarar estos temas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ryan P Chesnut, PhD
  • Número de teléfono: 8148659637
  • Correo electrónico: rpc5108@psu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Reclutamiento
        • The Pennsylvania State University
        • Contacto:
          • Ryan P Chesnut, PhD
        • Investigador principal:
          • Ryan P Chesnut, PhD
        • Investigador principal:
          • Daniel F Perkins, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (participantes del NPSP):

  • 18+ años
  • Estacionado en una de las instalaciones militares participantes
  • Miembro en servicio activo, jubilado, de la Guardia Nacional o de las Reservas o cónyuge/pareja
  • Embarazada o con un hijo de 0 a 3 años
  • Elegible para recibir servicios de visitas domiciliarias del NPSP
  • Hablar y entender inglés con soltura

Criterios de inclusión (visitantes domiciliarios de NPSP):

  • 18+ años
  • Trabajar en una de las instalaciones militares participantes como visitante domiciliario de NPSP
  • Hablar y entender inglés con soltura

Criterios de inclusión (hijos de los participantes del NPSP):

  • Hijos de miembros en servicio activo, jubilados, de la Guardia Nacional o de las Reservas o cónyuge/pareja que reciben servicios de visitas domiciliarias del NPSP
  • 0-3 años

Criterios de exclusión (participantes del NPSP):

  • Menores de 18 años
  • No estacionado en una de las instalaciones militares participantes
  • No es un miembro del servicio activo, jubilado, de la Guardia Nacional o de las Reservas o cónyuge / pareja
  • No está embarazada actualmente o es padre de un niño de 0 a 3 años
  • No elegible para los servicios de visitas domiciliarias de NPSP
  • No habla ni entiende inglés con soltura

Criterios de exclusión (visitantes domiciliarios de NPSP):

  • Menores de 18 años
  • No empleado en una de las instalaciones militares participantes como visitante domiciliario de NPSP
  • No habla ni entiende inglés con soltura

Criterios de exclusión (hijos de los participantes del NPSP):

  • No ser hijo de un miembro del servicio activo, jubilado, de la Guardia Nacional o de las Reservas o cónyuge/pareja que recibe servicios de visitas domiciliarias de NPSP
  • Mayores de 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Take Root Home Visitation (TRHV)
TRHV es un plan de estudios de visitas domiciliarias manualizado y basado en evidencias.
Conductual: Take Root Home Visitation (TRHV)
TRHV es un programa estandarizado de visitas domiciliarias que los visitantes domiciliarios pueden utilizar para estructurar el tiempo que pasan con las familias durante las visitas domiciliarias.
Comparador activo: Servicios habituales (SAU)
SAU implica el estándar actual de atención implementado en las instalaciones de la Armada y el Cuerpo de Marines participantes.
Conductual: Servicios habituales (SAU)
SAU incluye la práctica actual de visitas domiciliarias del NPSP de una instalación, que puede variar entre las instalaciones que participan en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario Breve de Potencial de Abuso Infantil (BCAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
El BCAP es la forma abreviada del Inventario de Potencial de Abuso Infantil (CAPI), que evalúa el riesgo potencial de abuso infantil. Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo.
Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Informe de incidente de maltrato infantil
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base
Se recopilarán datos administrativos para determinar si ha ocurrido un incidente de maltrato infantil.
Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base
Cuestionario de cambios en edades y etapas, tercera edición (ASQ-3)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
ASQ-3 es una medida estandarizada del desarrollo infantil en cinco dominios: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y personal-social. Los cuestionarios se basan en la edad del niño (y el estado de prematuridad). Los puntajes varían de 0 a 60 dentro de cada dominio y los puntajes más altos reflejan un desarrollo típico. Los puntajes brutos dentro de cada dominio se clasifican en categorías típicas de desarrollo, monitoreo y referencia según los criterios de corte establecidos.
Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cambio en la evaluación de habilidades de crianza, 10.ª edición (PSA-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
PSA-10 es una herramienta de observación diseñada para medir las habilidades de crianza en cinco dominios: comunicación con el niño, manejo y supervisión del niño, actividades entre padres e hijos, crianza y entorno enriquecido. Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 5 y 20; las puntuaciones más altas indican una mayor competencia en esa área de habilidad.
Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cambio en el evaluador de necesidades familiares (FNS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
FNS es un evaluador de riesgo de violencia familiar que evalúa 10 factores: datos demográficos, estrés, discordia en las relaciones, apoyo, abuso de sustancias, aprobación de la violencia, violencia y negligencia en la familia de origen, autoestima, depresión y violencia familiar previa. Las puntuaciones de los ítems de la escala se dicotomizan y se suman de modo que las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 53, y una puntuación de 9 o más se clasifica como necesidades altas.
Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cambio en la Encuesta de Factores de Protección (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
PFS evalúa la presencia de factores que se sabe que amortiguan el maltrato infantil, como el funcionamiento familiar, el apoyo emocional, el apoyo concreto y la crianza y el apego. Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 1 y 7 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor protección.
Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cambio en la escala de estrés de los padres (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
PSS evalúa cuatro aspectos del estrés de los padres: recompensas de los padres, factores estresantes de los padres, falta de control y satisfacción de los padres. Se pueden calcular las puntuaciones de las subescalas, pero la mayoría de las veces se calcula una puntuación total, que oscila entre 18 (bajo estrés) y 90 (alto estrés).
Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
CESD-10 es una medida breve que evalúa los síntomas depresivos durante la semana anterior. Las puntuaciones van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
Línea de base, 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
CSQ-8 mide la satisfacción de los clientes con los servicios que han recibido. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 32 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor satisfacción.
6 a 7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Encuesta de compromiso del cliente (CES)
Periodo de tiempo: 3 a 4 meses después del inicio, 6 a 7 meses después del inicio y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después del inicio)
CES es una medida del compromiso de los clientes con los servicios que están recibiendo. Se evalúan cuatro dominios de compromiso: receptividad (rango de puntuación: 4 a 20), aceptación (rango de puntuación: 9 a 40), relación de trabajo (rango de puntuación: 4 a 20) y desconfianza (rango de puntuación: 3 a 15) . La puntuación total de participación oscila entre 20 y 95, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor participación.
3 a 4 meses después del inicio, 6 a 7 meses después del inicio y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después del inicio)
Escala de Actitud de Práctica Basada en Evidencia (EBPAS)
Periodo de tiempo: Base
EBPAS evalúa las actitudes de los proveedores con respecto a la adopción de nuevos tratamientos, intervenciones y prácticas. Se miden cuatro dominios: requisitos, atractivo, apertura y divergencia. Las puntuaciones de las subescalas y la puntuación total se calculan promediando los elementos apropiados, por lo que las puntuaciones oscilan entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican más del constructo de interés.
Base
Fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)
Se utilizarán breves listas de verificación para evaluar el cumplimiento del modelo del programa por parte de los visitantes domiciliarios del NPSP.
Línea de base, 3-4 meses después de la línea de base, 6-7 meses después de la línea de base y servicio NPSP o finalización del estudio (lo que ocurra primero; la finalización del estudio es aproximadamente 12 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance del programa
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base
Se les pedirá a los administradores del Programa de Defensa de la Familia (FAP) que proporcionen el porcentaje de familias elegibles que recibieron TRHV y SAU.
Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base
Penetración del programa
Periodo de tiempo: Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base
Se les pedirá a los gerentes de FAP que proporcionen el porcentaje de visitantes domiciliarios elegibles que entregaron TRHV y SAU.
Finalización del estudio, que es aproximadamente 12 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

United States Department of Agriculture (USDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
  • Investigador principal: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00019356

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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