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Évaluation du programme de soutien aux nouveaux parents

6 octobre 2025 mis à jour par: Ryan Chesnut, Penn State University

Évaluation du programme de soutien aux nouveaux parents de la Marine et du Corps des Marines

Le but de cette étude est d'effectuer une évaluation du programme de l'option de visites à domicile du Programme de soutien aux nouveaux parents (NPSP) de la Marine et du Corps des Marines. La Marine et le Corps des Marines ont décidé de piloter le programme Take Root Home Visitation (TRHV), qui est un programme normalisé et fondé sur des données probantes, les clients recevant des visites à domicile du NPSP. Cette étude est conçue pour examiner la mise en œuvre et l'efficacité du programme de TRHV par rapport aux services habituels (SAU). Les résultats du programme comprennent le développement de l'enfant, les comportements parentaux, les facteurs de risque et de protection de la maltraitance des enfants et les incidents de maltraitance des enfants. Les résultats de la mise en œuvre comprennent la satisfaction des cliniciens et des clients à l'égard du programme, la fidélité des cliniciens au modèle de prestation du programme et l'engagement des clients envers le programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'option de visites à domicile du NPSP de la Marine et du Corps des Marines aide les familles à risque de maltraitance et de négligence envers les enfants en offrant à ces familles des visites à domicile par un professionnel qualifié (par exemple, un travailleur social clinicien agréé, une infirmière). Le but ultime des visites à domicile du NPSP est de promouvoir de solides pratiques parentales et des familles saines en fournissant aux parents les compétences nécessaires pour favoriser le développement et le bien-être de l'enfant. Les familles qui attendent un enfant et qui ont des enfants jusqu'à l'âge de trois ans et qui participent aux services de visites à domicile du NPSP dans certaines installations militaires seront recrutées pour une évaluation du programme de conception hybride de type 2 à efficacité contrôlée et à mise en œuvre randomisée en grappes, qui teste simultanément la mise en œuvre et la mise en œuvre liée au client. résultats d'un programme (Curran et al., 2012).

Des évaluations rigoureuses des programmes des services de visites à domicile du NPSP de la Marine et du Corps des Marines font défaut. En fait, une seule étude publiée évaluant le Navy NPSP a pu être localisée (Kelley et al., 2006). Bien que les résultats de l'étude de Kelley et al. (2006) aient été généralement positifs, il s'agissait d'une conception rétrospective à groupe unique qui n'a pas évalué les résultats de la mise en œuvre ou les résultats du programme liés à la maltraitance des enfants. Ainsi, la capacité de cette étude à informer les services de visites à domicile de la NPSP est limitée. De plus, les résultats d'analyses antérieures du NPSP de l'armée n'ont fourni aucune preuve que les services du NPSP préviennent directement la maltraitance et la négligence envers les enfants (Kaye, Faber, Schiavone et Perkins, 2016). Parmi la population générale des États-Unis, les résultats de la recherche sont mitigés en ce qui concerne l'efficacité des programmes de visites à domicile pour prévenir la maltraitance des enfants (Howard et Brooks-Gunn, 2009 ; Kaminski, Valle, Filene et Boyle, 2008). Cependant, les preuves disponibles indiquent que ces programmes peuvent modifier positivement les pratiques parentales.

Sans une évaluation expérimentale rigoureuse, il est difficile d'évaluer si le service NPSP de la Marine et du Corps des Marines comme d'habitude (SAU) a les impacts escomptés sur les familles participantes. De plus, les deux services sont intéressés à explorer l'utilité de la prestation du programme Take Root Home Visitation (TRHV). Le TRHV est un nouveau programme de prévention des visites à domicile secondaire, fondé sur des données probantes, mis au point par des chercheurs du Clearinghouse for Military Family Readiness de Penn State en collaboration avec le Bureau du sous-secrétaire adjoint à la Défense pour la communauté militaire et la politique familiale. Le TRHV n'a pas été évalué dans le contexte de la Marine ou du Corps des Marines. Le TRHV a été mis en œuvre avec l'armée dans le cadre de l'évaluation en trois phases du Clearinghouse du NPSP de l'armée. Bien que le rapport final soit encore à venir, un rapport préliminaire sur la mise en œuvre du programme a montré que les visiteurs à domicile ont trouvé le TRHV acceptable et ont pu mettre en œuvre le programme avec fidélité (Kaye et al., 2021). De plus, les parents recevant TRHV ont signalé des niveaux élevés de satisfaction à l'égard du programme et sont restés dans les services NPSP plus longtemps que les parents recevant SAU (Kaye et al., 2021).

La mesure dans laquelle les résultats de la mise en œuvre du TRHV de l'armée se généralisent à la marine et au corps des marines n'est pas claire. De plus, on ne sait pas dans quelle mesure le TRHV aura un impact sur les résultats du programme, en particulier par rapport à SAU. Cette étude est conçue pour aider à clarifier ces questions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

341

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (participants au NPSP) :

  • 18 ans et plus
  • Stationné dans l'une des installations militaires participantes
  • Service actif, retraité, membre du service de la Garde nationale ou de la Réserve ou conjoint/partenaire
  • Enceinte ou avez un enfant de 0 à 3 ans
  • Admissible à recevoir les services de visites à domicile du NPSP
  • Parler et comprendre parfaitement l'anglais

Critères d'inclusion (visiteurs à domicile NPSP) :

  • 18 ans et plus
  • Travailler dans l'une des installations militaires participantes en tant que visiteur à domicile de la NPSP
  • Parler et comprendre parfaitement l'anglais

Critères d'inclusion (enfants des participants au NPSP) :

  • Enfants en service actif, retraités, membre du service de la Garde nationale ou de la Réserve ou conjoint/partenaire recevant des services de visite à domicile de la NPSP
  • 0-3 ans

Critères d'exclusion (participants au NPSP) :

  • Moins de 18 ans
  • Non stationné dans l'une des installations militaires participantes
  • Pas un service actif, un retraité, un membre du service de la Garde nationale ou des réserves ou un conjoint / partenaire
  • Pas actuellement enceinte ou parent d'un enfant de 0 à 3 ans
  • Non éligible aux services de visites à domicile du NPSP
  • Ne parle pas ou ne comprend pas parfaitement l'anglais

Critères d'exclusion (visiteurs à domicile NPSP) :

  • Moins de 18 ans
  • Non employé dans l'une des installations militaires participantes en tant que visiteur à domicile du NPSP
  • Ne parle pas ou ne comprend pas parfaitement l'anglais

Critères d'exclusion (enfants des participants au NPSP) :

  • Ne pas être l'enfant d'un membre du service actif, à la retraite, de la Garde nationale ou de la Réserve ou d'un conjoint/partenaire recevant des services de visite à domicile de la NPSP
  • Plus de 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enracinez-vous Visites à domicile (TRHV)
TRHV est un programme de visites à domicile manuel et fondé sur des données probantes.
TRHV est un programme standardisé de visites à domicile que les visiteurs à domicile peuvent utiliser pour structurer leur temps passé avec les familles lors des visites à domicile.
Comparateur actif: Services habituels (SAU)
SAU implique la norme de soins actuelle mise en œuvre dans les installations participantes de la Marine et du Corps des Marines.
SAU inclut la pratique actuelle des visites à domicile du NPSP d'une installation, qui peut varier d'une installation à l'autre dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en bref Inventaire des potentiels de maltraitance des enfants (BCAP)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Le BCAP est la forme abrégée du Child Abuse Potential Inventory (CAPI), qui évalue le risque potentiel de maltraitance des enfants. Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé.
Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Rapport d'incident de maltraitance d'enfants
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
Des données administratives seront recueillies pour déterminer si un incident de maltraitance d'enfant s'est produit.
Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
Questionnaire sur les changements d'âge et d'étapes, troisième édition (ASQ-3)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
L'ASQ-3 est une mesure standardisée du développement de l'enfant dans cinq domaines : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et personnel-social. Les questionnaires sont basés sur l'âge de l'enfant (et le statut de prématurité). Les scores vont de 0 à 60 dans chaque domaine, les scores les plus élevés reflétant un développement typique. Les scores bruts dans chaque domaine sont classés en catégories typiques de développement, de surveillance et de référence en fonction de critères de coupure établis.
Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Changement dans l'évaluation des compétences parentales 10e édition (PSA-10)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
PSA-10 est un outil d'observation conçu pour mesurer les compétences parentales dans cinq domaines : communication avec l'enfant, gestion et supervision de l'enfant, activités parent/enfant, éducation et environnement enrichi. Les scores de domaine vont de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence dans ce domaine de compétences.
Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Modification de l'outil de sélection des besoins familiaux (FNS)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Le FNS est un outil de dépistage du risque de violence familiale qui évalue 10 facteurs : données démographiques, stress, discorde relationnelle, soutien, toxicomanie, approbation de la violence, violence et négligence dans la famille d'origine, estime de soi, dépression et violence familiale antérieure. Les scores des éléments de l'échelle des items sont dichotomisés et additionnés de sorte que les scores totaux varient de 0 à 53, un score de 9 ou plus étant classé comme ayant des besoins élevés.
Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Enquête sur les changements dans les facteurs de protection (PFS)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
La PFS évalue la présence de facteurs connus pour protéger contre la maltraitance des enfants, tels que le fonctionnement familial, le soutien émotionnel, le soutien concret, l'éducation et l'attachement. Les scores des sous-échelles vont de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande protection.
Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Modification de l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
PSS évalue quatre aspects du stress parental : les récompenses parentales, les facteurs de stress parentaux, le manque de contrôle et la satisfaction parentale. Les scores des sous-échelles peuvent être calculés, mais le plus souvent, un score total, allant de 18 (faible stress) à 90 (fort stress), est calculé.
Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Le CESD-10 est une brève mesure qui évalue les symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente. Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépression.
Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 6 à 7 mois après le départ et le service NPSP ou l'achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
Le CSQ-8 mesure la satisfaction des clients à l'égard des services qu'ils ont reçus. Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction.
6 à 7 mois après le départ et le service NPSP ou l'achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
Sondage sur l'engagement des clients (CES)
Délai: 3 à 4 mois après le départ, 6 à 7 mois après le départ et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
Le CES est une mesure de l'engagement des clients envers les services qu'ils reçoivent. Quatre domaines d'engagement sont évalués : la réceptivité (score : 4 à 20), l'adhésion (score : 9 à 40), la relation de travail (score : 4 à 20) et la méfiance (score : 3 à 15) . Le score d'engagement total varie de 20 à 95, les scores les plus élevés reflétant un engagement plus important.
3 à 4 mois après le départ, 6 à 7 mois après le départ et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
Échelle d'attitude fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Ligne de base
L'EBPAS évalue les attitudes des prestataires concernant l'adoption de nouveaux traitements, interventions et pratiques. Quatre domaines sont mesurés : les exigences, l'attractivité, l'ouverture et la divergence. Les scores des sous-échelles et le score total sont calculés en faisant la moyenne des éléments appropriés, de sorte que les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant plus de la construction d'intérêt.
Ligne de base
Fidélité du traitement
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
De brèves listes de contrôle seront utilisées pour évaluer l'adhésion des visiteurs à domicile du NPSP au modèle de programme.
Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée du programme
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
Les responsables du programme de défense des familles (FAP) seront invités à fournir le pourcentage de familles éligibles qui ont reçu le TRHV et le SAU.
Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
Pénétration du programme
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
Les gestionnaires de FAP seront invités à fournir le pourcentage de visiteurs à domicile éligibles qui ont livré TRHV et SAU.
Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
  • Chercheur principal: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00019356

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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