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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05236192
Évaluation du programme de soutien aux nouveaux parents
Évaluation du programme de soutien aux nouveaux parents de la Marine et du Corps des Marines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'option de visites à domicile du NPSP de la Marine et du Corps des Marines aide les familles à risque de maltraitance et de négligence envers les enfants en offrant à ces familles des visites à domicile par un professionnel qualifié (par exemple, un travailleur social clinicien agréé, une infirmière). Le but ultime des visites à domicile du NPSP est de promouvoir de solides pratiques parentales et des familles saines en fournissant aux parents les compétences nécessaires pour favoriser le développement et le bien-être de l'enfant. Les familles qui attendent un enfant et qui ont des enfants jusqu'à l'âge de trois ans et qui participent aux services de visites à domicile du NPSP dans certaines installations militaires seront recrutées pour une évaluation du programme de conception hybride de type 2 à efficacité contrôlée et à mise en œuvre randomisée en grappes, qui teste simultanément la mise en œuvre et la mise en œuvre liée au client. résultats d'un programme (Curran et al., 2012).
Des évaluations rigoureuses des programmes des services de visites à domicile du NPSP de la Marine et du Corps des Marines font défaut. En fait, une seule étude publiée évaluant le Navy NPSP a pu être localisée (Kelley et al., 2006). Bien que les résultats de l'étude de Kelley et al. (2006) aient été généralement positifs, il s'agissait d'une conception rétrospective à groupe unique qui n'a pas évalué les résultats de la mise en œuvre ou les résultats du programme liés à la maltraitance des enfants. Ainsi, la capacité de cette étude à informer les services de visites à domicile de la NPSP est limitée. De plus, les résultats d'analyses antérieures du NPSP de l'armée n'ont fourni aucune preuve que les services du NPSP préviennent directement la maltraitance et la négligence envers les enfants (Kaye, Faber, Schiavone et Perkins, 2016). Parmi la population générale des États-Unis, les résultats de la recherche sont mitigés en ce qui concerne l'efficacité des programmes de visites à domicile pour prévenir la maltraitance des enfants (Howard et Brooks-Gunn, 2009 ; Kaminski, Valle, Filene et Boyle, 2008). Cependant, les preuves disponibles indiquent que ces programmes peuvent modifier positivement les pratiques parentales.
Sans une évaluation expérimentale rigoureuse, il est difficile d'évaluer si le service NPSP de la Marine et du Corps des Marines comme d'habitude (SAU) a les impacts escomptés sur les familles participantes. De plus, les deux services sont intéressés à explorer l'utilité de la prestation du programme Take Root Home Visitation (TRHV). Le TRHV est un nouveau programme de prévention des visites à domicile secondaire, fondé sur des données probantes, mis au point par des chercheurs du Clearinghouse for Military Family Readiness de Penn State en collaboration avec le Bureau du sous-secrétaire adjoint à la Défense pour la communauté militaire et la politique familiale. Le TRHV n'a pas été évalué dans le contexte de la Marine ou du Corps des Marines. Le TRHV a été mis en œuvre avec l'armée dans le cadre de l'évaluation en trois phases du Clearinghouse du NPSP de l'armée. Bien que le rapport final soit encore à venir, un rapport préliminaire sur la mise en œuvre du programme a montré que les visiteurs à domicile ont trouvé le TRHV acceptable et ont pu mettre en œuvre le programme avec fidélité (Kaye et al., 2021). De plus, les parents recevant TRHV ont signalé des niveaux élevés de satisfaction à l'égard du programme et sont restés dans les services NPSP plus longtemps que les parents recevant SAU (Kaye et al., 2021).
La mesure dans laquelle les résultats de la mise en œuvre du TRHV de l'armée se généralisent à la marine et au corps des marines n'est pas claire. De plus, on ne sait pas dans quelle mesure le TRHV aura un impact sur les résultats du programme, en particulier par rapport à SAU. Cette étude est conçue pour aider à clarifier ces questions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (participants au NPSP) :
- 18 ans et plus
- Stationné dans l'une des installations militaires participantes
- Service actif, retraité, membre du service de la Garde nationale ou de la Réserve ou conjoint/partenaire
- Enceinte ou avez un enfant de 0 à 3 ans
- Admissible à recevoir les services de visites à domicile du NPSP
- Parler et comprendre parfaitement l'anglais
Critères d'inclusion (visiteurs à domicile NPSP) :
- 18 ans et plus
- Travailler dans l'une des installations militaires participantes en tant que visiteur à domicile de la NPSP
- Parler et comprendre parfaitement l'anglais
Critères d'inclusion (enfants des participants au NPSP) :
- Enfants en service actif, retraités, membre du service de la Garde nationale ou de la Réserve ou conjoint/partenaire recevant des services de visite à domicile de la NPSP
- 0-3 ans
Critères d'exclusion (participants au NPSP) :
- Moins de 18 ans
- Non stationné dans l'une des installations militaires participantes
- Pas un service actif, un retraité, un membre du service de la Garde nationale ou des réserves ou un conjoint / partenaire
- Pas actuellement enceinte ou parent d'un enfant de 0 à 3 ans
- Non éligible aux services de visites à domicile du NPSP
- Ne parle pas ou ne comprend pas parfaitement l'anglais
Critères d'exclusion (visiteurs à domicile NPSP) :
- Moins de 18 ans
- Non employé dans l'une des installations militaires participantes en tant que visiteur à domicile du NPSP
- Ne parle pas ou ne comprend pas parfaitement l'anglais
Critères d'exclusion (enfants des participants au NPSP) :
- Ne pas être l'enfant d'un membre du service actif, à la retraite, de la Garde nationale ou de la Réserve ou d'un conjoint/partenaire recevant des services de visite à domicile de la NPSP
- Plus de 3 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enracinez-vous Visites à domicile (TRHV)
TRHV est un programme de visites à domicile manuel et fondé sur des données probantes.
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TRHV est un programme standardisé de visites à domicile que les visiteurs à domicile peuvent utiliser pour structurer leur temps passé avec les familles lors des visites à domicile.
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Comparateur actif: Services habituels (SAU)
SAU implique la norme de soins actuelle mise en œuvre dans les installations participantes de la Marine et du Corps des Marines.
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SAU inclut la pratique actuelle des visites à domicile du NPSP d'une installation, qui peut varier d'une installation à l'autre dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en bref Inventaire des potentiels de maltraitance des enfants (BCAP)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Le BCAP est la forme abrégée du Child Abuse Potential Inventory (CAPI), qui évalue le risque potentiel de maltraitance des enfants.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé.
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Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Rapport d'incident de maltraitance d'enfants
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Des données administratives seront recueillies pour déterminer si un incident de maltraitance d'enfant s'est produit.
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Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Questionnaire sur les changements d'âge et d'étapes, troisième édition (ASQ-3)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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L'ASQ-3 est une mesure standardisée du développement de l'enfant dans cinq domaines : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et personnel-social.
Les questionnaires sont basés sur l'âge de l'enfant (et le statut de prématurité).
Les scores vont de 0 à 60 dans chaque domaine, les scores les plus élevés reflétant un développement typique.
Les scores bruts dans chaque domaine sont classés en catégories typiques de développement, de surveillance et de référence en fonction de critères de coupure établis.
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Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Changement dans l'évaluation des compétences parentales 10e édition (PSA-10)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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PSA-10 est un outil d'observation conçu pour mesurer les compétences parentales dans cinq domaines : communication avec l'enfant, gestion et supervision de l'enfant, activités parent/enfant, éducation et environnement enrichi.
Les scores de domaine vont de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande compétence dans ce domaine de compétences.
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Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Modification de l'outil de sélection des besoins familiaux (FNS)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Le FNS est un outil de dépistage du risque de violence familiale qui évalue 10 facteurs : données démographiques, stress, discorde relationnelle, soutien, toxicomanie, approbation de la violence, violence et négligence dans la famille d'origine, estime de soi, dépression et violence familiale antérieure.
Les scores des éléments de l'échelle des items sont dichotomisés et additionnés de sorte que les scores totaux varient de 0 à 53, un score de 9 ou plus étant classé comme ayant des besoins élevés.
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Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Enquête sur les changements dans les facteurs de protection (PFS)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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La PFS évalue la présence de facteurs connus pour protéger contre la maltraitance des enfants, tels que le fonctionnement familial, le soutien émotionnel, le soutien concret, l'éducation et l'attachement.
Les scores des sous-échelles vont de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande protection.
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Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Modification de l'échelle de stress parental (PSS)
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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PSS évalue quatre aspects du stress parental : les récompenses parentales, les facteurs de stress parentaux, le manque de contrôle et la satisfaction parentale.
Les scores des sous-échelles peuvent être calculés, mais le plus souvent, un score total, allant de 18 (faible stress) à 90 (fort stress), est calculé.
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Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Modification de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10)
Délai: Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Le CESD-10 est une brève mesure qui évalue les symptômes dépressifs au cours de la semaine précédente.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande dépression.
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Ligne de base, 6 à 7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: 6 à 7 mois après le départ et le service NPSP ou l'achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
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Le CSQ-8 mesure la satisfaction des clients à l'égard des services qu'ils ont reçus.
Les scores vont de 8 à 32, les scores les plus élevés reflétant une plus grande satisfaction.
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6 à 7 mois après le départ et le service NPSP ou l'achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
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Sondage sur l'engagement des clients (CES)
Délai: 3 à 4 mois après le départ, 6 à 7 mois après le départ et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
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Le CES est une mesure de l'engagement des clients envers les services qu'ils reçoivent.
Quatre domaines d'engagement sont évalués : la réceptivité (score : 4 à 20), l'adhésion (score : 9 à 40), la relation de travail (score : 4 à 20) et la méfiance (score : 3 à 15) .
Le score d'engagement total varie de 20 à 95, les scores les plus élevés reflétant un engagement plus important.
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3 à 4 mois après le départ, 6 à 7 mois après le départ et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après le départ)
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Échelle d'attitude fondée sur des données probantes (EBPAS)
Délai: Ligne de base
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L'EBPAS évalue les attitudes des prestataires concernant l'adoption de nouveaux traitements, interventions et pratiques.
Quatre domaines sont mesurés : les exigences, l'attractivité, l'ouverture et la divergence.
Les scores des sous-échelles et le score total sont calculés en faisant la moyenne des éléments appropriés, de sorte que les scores vont de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant plus de la construction d'intérêt.
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Ligne de base
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Fidélité du traitement
Délai: Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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De brèves listes de contrôle seront utilisées pour évaluer l'adhésion des visiteurs à domicile du NPSP au modèle de programme.
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Ligne de base, 3-4 mois après la ligne de base, 6-7 mois après la ligne de base, et service NPSP ou achèvement de l'étude (selon la première éventualité - l'achèvement de l'étude est d'environ 12 mois après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée du programme
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Les responsables du programme de défense des familles (FAP) seront invités à fournir le pourcentage de familles éligibles qui ont reçu le TRHV et le SAU.
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Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Pénétration du programme
Délai: Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Les gestionnaires de FAP seront invités à fournir le pourcentage de visiteurs à domicile éligibles qui ont livré TRHV et SAU.
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Achèvement de l'étude, soit environ 12 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan P Chesnut, PhD, The Pennsylvania State University
- Chercheur principal: Daniel F Perkins, PhD, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kelley, M. L., Schwerin, M. J., Farrar, K. L., & Lane, M. E. (2006). A participant evaluation of the U.S. Navy parent support program. Journal of Family Violence, 21, 301-310. https://doi.org/10.1007/s10896-006-9031-5
- Kaye, M. P., Faber, A., Schiavone, W., & Perkins, D. F. (2016). New Parent Support Program Engagement Phase II Final Report. University Park, PA: Clearinghouse for Military Family Readiness at Penn State.
- Kaye, M. P., Ferrara, A. M., Abram-Erby, G., Kotch, R., Gernon, S., & Perkins, D. F. (2021, April). Take Root Home Visitation implementation: Army New Parent Support Program (NPSP) EIII. University Park, PA: Clearinghouse for Military Family Readiness at Penn State.
- Howard KS, Brooks-Gunn J. The role of home-visiting programs in preventing child abuse and neglect. Future Child. 2009 Fall;19(2):119-46. doi: 10.1353/foc.0.0032.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00019356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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