新しい保護者支援プログラムの評価
海軍および海兵隊の新しい保護者支援プログラムの評価
調査の概要
詳細な説明
海軍と海兵隊の NPSP 家庭訪問オプションは、訓練を受けた専門家 (認可された臨床ソーシャル ワーカー、看護師など) による家庭訪問を家族に提供することで、児童虐待やネグレクトの危険にさらされている家族を支援します。 NPSP 家庭訪問の最終的な目標は、子供の発達と幸福を促進するスキルを親に提供することにより、強力な子育ての実践と健康な家族を促進することです。 子供を期待し、3 歳までの子供を持つ家族は、選択された軍事施設で NPSP 家庭訪問サービスに参加し、クラスターのランダム化された制御された有効性と実装のハイブリッド タイプ 2 設計プログラムの評価のために募集されます。これは、実装とクライアント関連を同時にテストします。プログラムの成果 (Curran et al., 2012)。
海軍および海兵隊の NPSP 家庭訪問サービスの厳密なプログラム評価が欠けている。 実際、海軍の NPSP を評価する公開された研究は 1 つしか見つけることができませんでした (Kelley et al., 2006)。 Kelley et al. (2006) の研究の結果は概して肯定的でしたが、これは単一グループのレトロスペクティブ デザインであり、実施の結果や児童虐待に関連するプログラムの結果を評価していませんでした。 したがって、NPSP の家庭訪問サービスに情報を提供するその研究の能力は限られています。 さらに、陸軍 NPSP の過去の分析から得られた調査結果は、NPSP サービスが児童虐待とネグレクトを直接防止するという証拠を提供していません (Kaye, Faber, Schiavone, & Perkins, 2016)。 米国の一般人口の間では、児童虐待を防止するための家庭訪問プログラムの有効性に関する調査結果はまちまちです (Howard & Brooks-Gunn, 2009; Kaminski, Valle, Filene, & Boyle, 2008)。 しかし、利用可能な証拠は、これらのプログラムが子育ての慣行を積極的に変えることができることを示しています.
厳密な実験的評価がなければ、海軍と海兵隊の通常の NPSP サービス (SAU) が参加家族に意図した影響を与えているかどうかを評価することは困難です。 さらに、両方のサービスは、Take Root Home Visitation (TRHV) プログラムを提供することの有用性を探ることに関心を持っています。 TRHV は、新たに開発された、証拠に基づいた、二次的な在宅訪問防止プログラムであり、ペンシルベニア州立大学の軍事家族準備センターの研究者が、軍事コミュニティおよび家族政策の国防副次官補のオフィスと協力して開発しました。 TRHV は、海軍または海兵隊のコンテキスト内で評価されていません。 TRHV は、クリアリングハウスによる陸軍 NPSP の 3 段階評価の一環として、陸軍で実装されています。 最終報告はまだ出ていませんが、プログラムの実施に関する予備報告では、家庭訪問者は TRHV が受け入れられると判断し、忠実にプログラムを実施できたことが示されました (Kaye et al., 2021)。 さらに、TRHV を受けた親は、プログラムに対する満足度が高く、SAU を受けた親よりも長く NPSP サービスに滞在したと報告しています (Kaye et al., 2021)。
陸軍の TRHV 実装の調査結果が海軍と海兵隊にどの程度一般化されるかは不明です。 さらに、特に SAU と比較した場合、TRHV がプログラムの結果にどの程度影響するかは不明です。 この調査は、これらの問題を明確にするのに役立つように設計されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ryan P Chesnut, PhD
- 電話番号:8148659637
- メール:rpc5108@psu.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- The Pennsylvania State University
-
コンタクト:
- Ryan P Chesnut, PhD
-
主任研究者:
- Ryan P Chesnut, PhD
-
主任研究者:
- Daniel F Perkins, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 (NPSP 参加者):
- 18歳以上
- 参加している軍事施設の1つに駐留
- 現役、退職、国家警備隊または予備軍のメンバーまたは配偶者/パートナー
- 妊娠中または0~3歳の子供がいる
- NPSP訪問サービスの対象者
- 英語を上手に話し、理解する
包含基準 (NPSP ホームビジター):
- 18歳以上
- 参加している軍事施設の 1 つで NPSP ホームビジターとして働く
- 英語を上手に話し、理解する
包含基準 (NPSP 参加者の子供):
- NPSPの家庭訪問サービスを受けている現役、退職、国家警備隊または予備軍のメンバーまたは配偶者/パートナーの子供
- 0~3歳
除外基準 (NPSP 参加者):
- 18歳未満
- 参加している軍事施設のいずれにも配置されていない
- 現役、退職、国家警備隊または予備軍のメンバーまたは配偶者/パートナーではない
- 現在妊娠していない、または0〜3歳の子供の親
- NPSP訪問サービスの対象外
- 英語を流暢に話せない、または理解できない
除外基準 (NPSP ホームビジター):
- 18歳未満
- 参加している軍事施設の 1 つに NPSP ホームビジターとして雇用されていない
- 英語を流暢に話せない、または理解できない
除外基準 (NPSP 参加者の子供):
- 現役の、退職した、国家警備隊または予備軍の軍人、または NPSP の家庭訪問サービスを受けている配偶者/パートナーの子供ではない
- 3歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ルート自宅訪問 (TRHV)
TRHV は、エビデンスに基づいた、マニュアル化された家庭訪問カリキュラムです。
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TRHV は、家庭訪問者が家庭訪問中に家族と過ごす時間を計画するために使用できる、家庭訪問の標準化されたプログラムです。
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アクティブコンパレータ:通常のサービス (SAU)
SAU には、参加している海軍および海兵隊の施設で実施されている現在の標準治療が含まれます。
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SAU には、施設の現在の NPSP 家庭訪問の実践が含まれています。これは、この調査に参加している施設によって異なる場合があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な児童虐待の可能性インベントリ (BCAP) の変更
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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BCAP は、児童虐待の可能性がある目録 (CAPI) の短縮形であり、児童虐待の潜在的なリスクを評価します。
スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
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ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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児童虐待事件報告書
時間枠:ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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児童虐待事件が発生したかどうかを判断するために、管理データが収集されます。
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ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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年齢と段階の変化に関するアンケート、第 3 版 (ASQ-3)
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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ASQ-3 は、コミュニケーション、粗大運動、微細運動、問題解決、個人社会の 5 つの領域にわたる子供の発達の標準化された尺度です。
アンケートは子供の年齢 (および未熟児の状態) に基づいています。
スコアの範囲は各ドメイン内で 0 ~ 60 で、スコアが高いほど典型的な発達が反映されます。
各ドメイン内の生のスコアは、確立されたカットオフ基準に基づいて、典型的な開発、監視、紹介のカテゴリに分類されます。
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ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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育児スキル評価の変更 第 10 版 (PSA-10)
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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PSA-10 は、子どもとのコミュニケーション、子どもの管理と監督、親子の活動、養育、豊かな環境の 5 つの領域にわたる子育てスキルを測定するように設計された観察ツールです。
ドメイン スコアの範囲は 5 から 20 で、スコアが高いほどそのスキル領域での能力が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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家族のニーズ スクリーナー (FNS) の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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FNS は、人口統計、ストレス、人間関係の不和、サポート、薬物乱用、暴力の承認、出身地の家族による暴力とネグレクト、自尊心、うつ病、以前の家族内暴力の 10 要素を評価する家族内暴力リスク スクリーナーです。
アイテム スケール アイテムのスコアは二分され、合計スコアが 0 から 53 の範囲になるように合計され、9 以上のスコアが高ニーズとして分類されます。
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ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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保護因子調査(PFS)の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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PFS は、家族の機能、感情的なサポート、具体的なサポート、養育と愛着など、子どもの虐待を緩和することが知られている要因の存在を評価します。
サブスケール スコアの範囲は 1 から 7 で、スコアが高いほど防御力が高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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ペアレンタル ストレス スケール (PSS) の変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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PSS は、子育てのストレスの 4 つの側面を評価します。
サブスケール スコアは計算できますが、ほとんどの場合、18 (低ストレス) から 90 (高ストレス) までの合計スコアが計算されます。
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ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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疫学研究センターのうつ病尺度の変更 (CESD-10)
時間枠:ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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CESD-10 は、前の週の抑うつ症状を評価する簡単な尺度です。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 6 ~ 7 か月後、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースラインから約 12 か月後)
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠:ベースライン後 6 ~ 7 か月および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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CSQ-8 は、クライアントが受けたサービスに対するクライアントの満足度を測定します。
スコアの範囲は 8 ~ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン後 6 ~ 7 か月および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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クライアントエンゲージメント調査 (CES)
時間枠:ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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CES は、顧客が受けているサービスに対する顧客のエンゲージメントの尺度です。
受容性 (スコア範囲: 4 ~ 20)、賛同 (スコア範囲: 9 ~ 40)、仕事上の関係 (スコア範囲: 4 ~ 20)、および不信 (スコア範囲: 3 ~ 15) の 4 つの関与領域が評価されます。 .
合計エンゲージメント スコアの範囲は 20 ~ 95 で、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
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ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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証拠に基づく実践態度尺度 (EBPAS)
時間枠:ベースライン
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EBPAS は、新しい治療法、介入、および実践の採用に関するプロバイダーの態度を評価します。
要件、魅力、開放性、発散の 4 つのドメインが測定されます。
サブスケール スコアと合計スコアは、適切な項目を平均することによって計算されるため、スコアの範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど関心のある構成要素が多いことを示します。
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ベースライン
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治療の忠実度
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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簡単なチェックリストを使用して、NPSP ホームビジターのプログラムモデルへの順守を評価します。
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ベースライン、ベースライン後 3 ~ 4 か月、ベースライン後 6 ~ 7 か月、および NPSP サービスまたは研究の完了 (いずれか早い方 - 研究の完了はベースライン後約 12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムのリーチ
時間枠:ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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ファミリー アドボカシー プログラム (FAP) マネージャーは、TRHV および SAU を受けた適格な家族の割合を提供するよう求められます。
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ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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プログラムの浸透
時間枠:ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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FAP マネージャーは、TRHV および SAU を提供した適格な在宅訪問者の割合を提供するよう求められます。
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ベースラインから約 12 か月後の試験完了
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ryan P Chesnut, PhD、The Pennsylvania State University
- 主任研究者:Daniel F Perkins, PhD、The Pennsylvania State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Kelley, M. L., Schwerin, M. J., Farrar, K. L., & Lane, M. E. (2006). A participant evaluation of the U.S. Navy parent support program. Journal of Family Violence, 21, 301-310. https://doi.org/10.1007/s10896-006-9031-5
- Kaye, M. P., Faber, A., Schiavone, W., & Perkins, D. F. (2016). New Parent Support Program Engagement Phase II Final Report. University Park, PA: Clearinghouse for Military Family Readiness at Penn State.
- Kaye, M. P., Ferrara, A. M., Abram-Erby, G., Kotch, R., Gernon, S., & Perkins, D. F. (2021, April). Take Root Home Visitation implementation: Army New Parent Support Program (NPSP) EIII. University Park, PA: Clearinghouse for Military Family Readiness at Penn State.
- Howard KS, Brooks-Gunn J. The role of home-visiting programs in preventing child abuse and neglect. Future Child. 2009 Fall;19(2):119-46. doi: 10.1353/foc.0.0032.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
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