Pooperační analgezie a po Uniportální videoasistované torakoskopické chirurgii
23. února 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Srovnání chirurgické torakoskopické interkostální nervové blokády a ultrazvukem naváděného bloku roviny erektoru spinae pro pooperační analgezii a zesílenou rekonvalescenci po uniportální videoasistované torakoskopické chirurgii: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie
Ultrazvukem naváděný erector spinae plane block (ESPB) je interfasciální blokáda během hrudní anestezie, poprvé popsanou Forerem v roce 2016, a vyznačuje se technickou proveditelností a menší mírou komplikací.
Pacient je uložen do dekubitální polohy.
Anesteziologové používají echo k identifikaci ipsilaterálního transverzálního výběžku na úrovni T5 a zavádějí jehlu 2-3 cm laterálně od trnového výběžku, dokud se nedotkne příčného výběžku.
Poté vstříknuté lokální anestetikum pronikne přes m. erector spinae do paravertebrálního prostoru, aby ovlivnilo a zmírnilo bolest.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti, starší 20 let, u
- podstupující elektivní uniportální VATS lobektomii.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta,
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2,
- Americká společnost anesteziologů (ASA) stupeň nad 3,
- kontraindikace nervové blokády,
- alergie na analgetika,
- pravidelné opiáty užívané k léčbě chronické bolesti před tímto chirurgickým zákrokem,
- konverze na torakotomii nebo postup VATS,
- pooperační intubace,
- pooperační příjem na jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pooperační VAS skóre ultrazvukem naváděného bloku erector spinae roviny
|
Ultrazvukem vedený blok roviny vzpřimovače páteře
|
|
Aktivní komparátor: pooperační VAS skóre chirurgické torakoskopické interkostální nervové blokády
|
chirurgická torakoskopická blokáda mezižeberního nervu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: po operaci 2 dny
|
pooperační skóre VAS, 0-10, vyšší znamená bolestivý a bod "0" žádnou bolest.
|
po operaci 2 dny
|
|
akumulovaná dávka morfinu
Časové okno: po operaci 2 dny
|
akumulovaná dávka morfinu
|
po operaci 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
26. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
26. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-110-293
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .