- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242328
Postoperatiivinen analgesia ja Uniportal-videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Kirurgisen torakoskooppisen kylkiluiden välisen hermoblokauksen ja ultraääniohjatun erector Spinae tasoblokauksen vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan ja tehostettuun toipumiseen Uniportaalisen videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki (ESPB) on rintakehän anestesian aikana tapahtuva interfassiaalinen salpaus, jonka Forero kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 2016, ja sitä korostavat teknisesti toteutettavuus ja vähemmän komplikaatioita.
Potilas asetetaan makuuasentoon.
Anestesiologit käyttävät kaikua tunnistaakseen ipsilateraalisen poikittaisen prosessin T5-tasolla ja työnnetään neula 2-3 cm:n etäisyydelle poikittaisesta prosessista, kunnes ne koskettavat poikittaista prosessia.
Sitten ruiskutettu paikallispuudutusaine tunkeutuu erector spinae -lihaksen kautta paravertebraaliseen tilaan vaikuttaen ja lievittääkseen kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, yli 20-vuotiaat, u
- jolle tehdään valinnainen uniportaalinen VATS-lobektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen,
- painoindeksi > 35 kg/m2,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) arvosana yli 3,
- vasta-aihe hermostolle,
- allergia analgeettisille aineille,
- säännöllinen opioidi, jota käytetään krooniseen kipuun ennen tätä leikkausta,
- siirtyminen torakotomiaan tai VATS-toimenpiteeseen,
- postoperatiivinen intubaatio,
- postoperatiiviseen tehohoitoon pääsy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä ultraääniohjatusta erector spinae tasoblokauksesta
|
Ultraääniohjattu erector spinae tasolohko
|
|
Active Comparator: leikkauksen jälkeinen VAS-pistemäärä kirurgisesta torakoskooppisesta kylkiluiden välisestä hermoblokkista
|
kirurginen torakoskooppinen kylkiluiden välisen hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 päivää
|
post-oper VAS-pisteet, 0-10, korkeampi tarkoittaa kivuliasta ja "0" piste ei kipua.
|
leikkauksen jälkeen 2 päivää
|
|
kertynyt morfiinin käyttöannos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 päivää
|
kertynyt morfiinin käyttöannos
|
leikkauksen jälkeen 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .