- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242328
Analgesia pós-operatória e após cirurgia toracoscópica vídeo-assistida uniportal
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Comparação entre o bloqueio cirúrgico toracoscópico do nervo intercostal e o bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória e recuperação aprimorada após cirurgia toracoscópica videoassistida uniportal: um estudo controlado randomizado duplo-cego
O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom (ESPB) é um bloqueio interfascial durante a anestesia torácica, descrito pela primeira vez por Forero em 2016, e se destaca pela viabilidade técnica e menor taxa de complicações.
O paciente é colocado em decúbito.
Os anestesiologistas usam o eco para identificar o processo transverso ipsilateral no nível de T5 e inserem a agulha 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso até entrar em contato com o processo transverso.
Em seguida, o anestésico local injetado penetrará através do músculo eretor da espinha até o espaço paravertebral para afetar e aliviar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, acima de 20 anos, u
- submetido a lobectomia por VATS uniportal eletiva.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente,
- índice de massa corporal > 35 kg/m2,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau acima de 3,
- contra-indicação ao bloqueio do nervo,
- alergia a agentes analgésicos,
- opioide regular usado para dor crônica antes desta cirurgia,
- conversão para toracotomia ou procedimento VATS,
- intubação pós-operatória,
- internação em unidade de terapia intensiva pós-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pontuação VAS pós-operatória de bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom
|
Bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
|
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Comparador Ativo: escore VAS pós-operatório de bloqueio cirúrgico toracoscópico do nervo intercostal
|
bloqueio cirúrgico toracoscópico do nervo intercostal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: pós operatório 2 dias
|
escore VAS pós-operatório, 0-10, o maior significa doloroso e "0" ponto sem dor.
|
pós operatório 2 dias
|
|
dose de uso de morfina acumulada
Prazo: pós operatório 2 dias
|
dose de uso de morfina acumulada
|
pós operatório 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-110-293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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