Postoperatieve analgesie na Uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
23 februari 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
Vergelijking van chirurgische thoracoscopische intercostale zenuwblokkade en echogeleide erector spinae-vlakblokkade voor postoperatieve analgesie en verbeterd herstel na uniportale video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is een interfasciale blokkade tijdens thoracale anesthesie, voor het eerst beschreven door Forero in 2016, en wordt benadrukt door technische haalbaarheid en minder complicaties.
De patiënt wordt in decubitusligging geplaatst.
De anesthesiologen gebruiken echo om de ipsilaterale processus transversus op T5-niveau te identificeren en brengen de naald 2-3 cm lateraal van de processus spinosus in tot contact met de processus transversus.
Vervolgens zal het geïnjecteerde lokale anestheticum via de erector spinae-spier de paravertebrale ruimte binnendringen om pijn te beïnvloeden en te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten ouder dan 20 jaar, u
- electieve uniportale VATS-lobectomie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- geduldige weigering,
- body mass index > 35 kg/m2,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) cijfer hoger dan 3,
- contra-indicatie voor zenuwblokkade,
- allergie voor analgetica,
- reguliere opioïde gebruikt voor chronische pijn voorafgaand aan deze tijdoperatie,
- conversie naar thoracotomie of VATS-procedure,
- postoperatieve intubatie,
- postoperatieve opname op de intensive care.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: postoperatieve VAS-score van door echografie geleid vlakblok van erector spinae
|
Echogeleide erector spinae vlak blok
|
|
Actieve vergelijker: postoperatieve VAS-score van chirurgische thoracoscopische intercostale zenuwblokkade
|
chirurgische thoracoscopische intercostale zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: postoperatief 2 dagen
|
postoperatieve VAS-score, 0-10, hoe hoger betekent pijnlijk en "0" betekent geen pijn.
|
postoperatief 2 dagen
|
|
geaccumuleerde dosis morfinegebruik
Tijdsspanne: postoperatief 2 dagen
|
geaccumuleerde dosis morfinegebruik
|
postoperatief 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
26 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-110-293
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .