- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05242328
Postoperativ analgesi y Efter Uniportal videoassisterad torakoskopisk kirurgi
23 februari 2023 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital
Jämförelse av kirurgiskt torakoskopiskt interkostalt nervblock och ultraljudsstyrt Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi och förbättrad återhämtning efter Uniportal videoassisterad torakoskopisk kirurgi: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Ultraljudsstyrt erector spinae plane block (ESPB) är en interfascial blockad under thoraxbedövning, som först beskrevs av Forero 2016, och framhävs av teknisk genomförbarhet och mindre komplikationsfrekvens.
Patienten placeras som decubitusposition.
Anestesiologerna använder eko för att identifiera den ipsilaterala transversella processen på T5-nivå, och för in nålen till 2-3 cm lateralt om ryggraden tills den kommer i kontakt med den transversella processen.
Sedan kommer det injicerade lokalbedövningsmedlet att penetrera via erector spinae-muskeln till paravertebralt utrymme för att påverka och lindra smärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter, över 20 år, u
- genomgår elektiv uniportal VATS lobektomi.
Exklusions kriterier:
- patient vägran,
- body mass index > 35 kg/m2,
- American Society of anesthesiologists (ASA) grad över 3,
- kontraindikation för nervblockad,
- allergi mot smärtstillande medel,
- vanlig opioid som används för kronisk smärta före denna operation,
- övergång till torakotomi eller VATS-förfarande,
- postoperativ intubation,
- postoperativ intensivvårdsavdelning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: postoperativ VAS-poäng av ultraljudsstyrd erector spinae plane block
|
Ultraljudsledd erector spinae plane block
|
Aktiv komparator: postoperativ VAS-poäng för kirurgiskt torakoskopiskt interkostalt nervblock
|
kirurgiskt torakoskopiskt interkostalt nervblock
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsram: efter operation 2 dagar
|
post-op VAS-poäng, 0-10, desto högre betyder smärtsamt, och "0" poäng ingen smärta.
|
efter operation 2 dagar
|
ackumulerad morfinanvändningsdos
Tidsram: efter operation 2 dagar
|
ackumulerad morfinanvändningsdos
|
efter operation 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
26 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
26 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Första postat (Faktisk)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-110-293
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoracic sjukdomar
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadThoracic NeoplasmFörenta staterna
-
Asan Medical CenterAvslutadNeoplasma i buken | Thoracic NeoplasmKorea, Republiken av
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadDissektion av Aorta, Thoracic | Aneurysm i Aorta, ThoracicKina
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekryteringDissektion av Thoracic AortaFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuLungcancer | Thoracic Neoplasm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadLever cancer | Ventilatorlunga | Strålbehandling; Komplikationer | Thoracic NeoplasmBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringThoracic aortaaneurysmBelgien
-
Rodney A. White, M.D.AvslutadThorax aortadissektion | Intramuralt hematom | Thoracic aortaaneurysm | Pseudoaneurysm | Thoracic transektionerFörenta staterna
-
Medtronic CardiovascularAvslutadThoracic aortaaneurysmFörenta staterna, Storbritannien
Kliniska prövningar på Ultraljudsledd erector spinae plane block
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadLjumskbråck | Postoperativ smärta | Erector Spinae Plane BlockKalkon
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | MorfinkonsumtionKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPectointercostal Fascial Plane Block