Analgésie postopératoire et après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée uniportale
23 février 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Comparaison du bloc nerveux intercostal thoracoscopique chirurgical et du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire et la récupération améliorée après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo uniportale : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons (ESPB) est un blocage interfascial pendant l'anesthésie thoracique, décrit pour la première fois par Forero en 2016, et est mis en évidence par sa faisabilité technique et son taux de complications moindre.
Le patient est placé en décubitus.
Les anesthésistes utilisent l'écho pour identifier l'apophyse transverse homolatérale au niveau T5 et insèrent l'aiguille à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse jusqu'au contact de l'apophyse transverse.
Ensuite, l'anesthésique local injecté pénétrera via le muscle érecteur de la colonne vertébrale jusqu'à l'espace paravertébral pour affecter et soulager la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes, plus de 20 ans, u
- subissant une lobectomie VATS uniportale élective.
Critère d'exclusion:
- refus du patient,
- indice de masse corporelle > 35 kg/m2,
- Grade de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) supérieur à 3,
- contre-indication au bloc nerveux,
- allergie aux antalgiques,
- opioïde régulier utilisé pour la douleur chronique avant cette intervention chirurgicale,
- conversion en thoracotomie ou procédure VATS,
- intubation postopératoire,
- admission postopératoire en unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Score EVA post-opératoire du bloc plan érecteur rachidien échoguidé
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Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
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Comparateur actif: score EVA post-opératoire du bloc nerveux intercostal thoracoscopique chirurgical
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bloc nerveux intercostal thoracoscopique chirurgical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: post opératoire 2 jours
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score EVA post-opératoire, 0-10, le plus élevé signifie douloureux, et "0" indique aucune douleur.
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post opératoire 2 jours
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dose d'utilisation de morphine accumulée
Délai: post opératoire 2 jours
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dose d'utilisation de morphine accumulée
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post opératoire 2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
26 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
16 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-110-293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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