Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi y Etter Uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi

23. februar 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Sammenligning av kirurgisk torakoskopisk interkostal nerveblokk og ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi og forbedret utvinning etter Uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi: en dobbeltblindet, randomisert kontrollert prøvelse

Ultralydveiledet erector spinae plane block (ESPB) er en interfascial blokkade under thoraxanestesi, først beskrevet av Forero i 2016, og fremheves av teknisk gjennomførbarhet og mindre komplikasjonsfrekvens. Pasienten plasseres som decubitusstilling. Anestesilegene bruker ekko for å identifisere den ipsilaterale transversale prosessen på T5-nivå, og setter inn nålen til 2-3 cm lateralt for spinous prosessen inntil kontakt med den tverrgående prosessen. Deretter vil den injiserte lokalbedøvelsen trenge gjennom erector spinae-muskelen til paravertebralt rom for å påvirke og lindre smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, over 20 år, u
  • gjennomgår valgfri uniportal VATS-lobektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient avslag,
  • kroppsmasseindeks > 35 kg/m2,
  • American Society of anesthesiologists (ASA) grad over 3,
  • kontraindikasjon mot nerveblokkering,
  • allergi mot smertestillende midler,
  • vanlig opioid brukt for kroniske smerter før denne operasjonen,
  • konvertering til torakotomi eller VATS-prosedyre,
  • postoperativ intubasjon,
  • postoperativ intensivavdeling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: postoperative VAS-skåre av ultralydveiledet erector spinae-planblokk
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
Ultralydveiledet erector spinae plane blokk
Aktiv komparator: postoperativ VAS-score for kirurgisk torakoskopisk interkostal nerveblokk
Fremgangsmåte: kirurgisk torakoskopisk interkostal nerveblokk
kirurgisk torakoskopisk interkostal nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: post-op 2 dager
post-op VAS score, 0-10, jo høyere betyr smertefullt, og "0" poeng ingen smerte.
post-op 2 dager
akkumulert morfinbruksdose
Tidsramme: post-op 2 dager
akkumulert morfinbruksdose
post-op 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

26. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

26. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-110-293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thorax sykdommer

Kliniske studier på Ultralydveiledet erector spinae plane blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere