Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия и после однопортовой торакоскопической хирургии с видеоассистированием

23 февраля 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Сравнение хирургической торакоскопической блокады межреберного нерва и блокады Erector Spinae Plane под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания и ускоренного восстановления после однопортовой видеоторакоскопической хирургии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем (ESPB) представляет собой межфасциальную блокаду во время торакальной анестезии, впервые описанную Forero в 2016 году, и отличается технической осуществимостью и меньшей частотой осложнений. Больного укладывают в положение лежа. Анестезиологи используют эхо, чтобы идентифицировать ипсилатеральный поперечный отросток на уровне Т5, и вводят иглу на 2-3 см латеральнее остистого отростка до контакта с поперечным отростком. Затем введенный местный анестетик проникает через мышцу, выпрямляющую позвоночник, в паравертебральное пространство, воздействуя и купируя боль.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tainan, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты, старше 20 лет, u
  • выполнена плановая однопортовая лобэктомия VATS.

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • индекс массы тела > 35 кг/м2,
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс выше 3,
  • противопоказания к блокаде нерва,
  • аллергия на обезболивающие средства,
  • регулярный опиоид, используемый при хронической боли до операции,
  • переход на торакотомию или процедуру VATS,
  • послеоперационная интубация,
  • послеоперационная госпитализация в реанимационное отделение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: послеоперационная оценка по ВАШ блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под контролем УЗИ
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ
Активный компаратор: послеоперационная оценка по ВАШ хирургической торакоскопической блокады межреберных нервов
хирургическая торакоскопическая блокада межреберных нервов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: после операции 2 дня
послеоперационная оценка по ВАШ от 0 до 10, чем выше, тем больнее, а «0» означает отсутствие боли.
после операции 2 дня
накопленная доза употребления морфина
Временное ограничение: после операции 2 дня
накопленная доза употребления морфина
после операции 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под контролем УЗИ

Подписаться