Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ Analgesi y Efter Uniportal Video-assisteret Thorakoskopisk Kirurgi

23. februar 2023 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Sammenligning af kirurgisk thorakoskopisk intercostal nerveblok og ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi og forbedret restitution efter Uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi: et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg

Ultralydsstyret erector spinae plane blok (ESPB) er en interfascial blokade under thoraxbedøvelse, først beskrevet af Forero i 2016, og fremhæves af teknisk gennemførlighed og mindre komplikationsfrekvens. Patienten placeres som decubitusstilling. Anæstesilægerne bruger ekko til at identificere den ipsilaterale tværgående proces på T5-niveau, og indsætter nålen til 2-3 cm lateralt for den rygmarvsproces, indtil den kommer i kontakt med den tværgående proces. Derefter vil det indsprøjtede lokalbedøvelsesmiddel trænge ind via erector spinae-muskel til det paravertebrale rum for at påvirke og lindre smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, over 20 år, u
  • gennemgår elektiv uniportal VATS lobektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag,
  • kropsmasseindeks > 35 kg/m2,
  • American Society of anesthesiologists (ASA) grad over 3,
  • kontraindikation til nerveblokade,
  • allergi over for smertestillende midler,
  • almindeligt opioid brugt til kroniske smerter forud for operationen,
  • konvertering til thorakotomi eller VATS-procedure,
  • postoperativ intubation,
  • postoperativ intensiv indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: postoperativ VAS-score af ultralydsstyret erector spinae plane blok
Procedure: Ultralydsstyret erector spinae plane blok
Ultralydsstyret erector spinae plane blok
Aktiv komparator: postoperativ VAS-score for kirurgisk thorakoskopisk interkostal nerveblok
Procedure: kirurgisk thorakoskopisk intercostal nerveblok
kirurgisk thorakoskopisk intercostal nerveblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: post-op 2 dage
post-op VAS score, 0-10, jo højere betyder smertefuldt, og "0" point ingen smerte.
post-op 2 dage
akkumuleret morfinforbrugsdosis
Tidsramme: post-op 2 dage
akkumuleret morfinforbrugsdosis
post-op 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

26. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-110-293

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner