Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás és Uniportal video-asszisztált torakoszkópos műtét után

2023. február 23. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital

A sebészeti thoracoscopic bordaközi idegblokk és az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz és az uniportális video-asszisztált torakoszkópos műtét utáni fokozott felépüléshez: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk (ESPB) egy interfasciális blokád a mellkasi érzéstelenítés során, amelyet először a Forero írt le 2016-ban, és kiemeli a technikai megvalósíthatóság és a kisebb szövődmények aránya. A beteg decubitus helyzetbe kerül. Az aneszteziológusok visszhang segítségével azonosítják az azonos oldali transzverzális nyúlványt T5 szinten, és a tűt 2-3 cm-re szúrják be a nyúlványtól oldalirányban, amíg érintkezésbe nem kerülnek a keresztirányú folyamattal. Ezután a befecskendezett helyi érzéstelenítő az erector spinae izomzatán keresztül behatol a paravertebralis térbe, hogy befolyásolja és enyhítse a fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek, 20 év felettiek, u
  • elektív uniportális VATS lobectomián esik át.

Kizárási kritériumok:

  • türelmes elutasítás,
  • testtömegindex > 35 kg/m2,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3 feletti fokozat,
  • az idegblokk ellenjavallata,
  • fájdalomcsillapító szerekkel szembeni allergia,
  • rendszeres opioid, amelyet krónikus fájdalom kezelésére használnak a műtét előtt,
  • thoracotomiára vagy VATS-eljárásra való átállás,
  • posztoperatív intubáció,
  • posztoperatív intenzív osztályos felvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk műtét utáni VAS pontszáma
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk
Aktív összehasonlító: műtéti thoracoscopos interkostális idegblokk műtét utáni VAS pontszáma
Eljárás: műtéti thoracoscopos bordaközi idegblokk
műtéti thoracoscopos bordaközi idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: műtét utáni 2 nap
műtét utáni VAS-pontszám, 0-10, a magasabb érték fájdalmas, a "0" pont pedig nincs fájdalom.
műtét utáni 2 nap
felhalmozott morfium használati dózis
Időkeret: műtét utáni 2 nap
felhalmozott morfium használati dózis
műtét utáni 2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-ER-110-293

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi betegségek

Klinikai vizsgálatok a Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel