Analgezja pooperacyjna y po operacji torakoskopowej z wideo-wspomaganiem Uniportal
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Porównanie chirurgicznej torakoskopowej blokady nerwów międzyżebrowych i sterowanej ultrasonograficznie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa w celu analgezji pooperacyjnej i zwiększonej rekonwalescencji po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo Uniportal: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii (ESPB) to blokada międzypowięziowa podczas znieczulenia klatki piersiowej, po raz pierwszy opisana przez Forero w 2016 r., i wyróżnia się techniczną wykonalnością i mniejszym odsetkiem powikłań.
Pacjent układany jest w pozycji leżącej.
Anestezjolodzy wykorzystują echo do identyfikacji wyrostka poprzecznego po tej samej stronie na poziomie T5 i wprowadzają igłę 2-3 cm w bok od wyrostka kolczystego, aż zetkną się z wyrostkiem poprzecznym.
Następnie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający przedostaje się przez mięsień prostownika kręgosłupa do przestrzeni przykręgosłupowej, aby oddziaływać i uśmierzać ból.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci dorośli, powyżej 20 roku życia, m.in
- w trakcie planowej lobektomii VATS uniportal.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta,
- wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopień powyżej 3,
- przeciwwskazania do blokady nerwu,
- uczulenie na środki przeciwbólowe,
- zwykły opioid stosowany w bólu przewlekłym przed tym zabiegiem chirurgicznym,
- konwersja do zabiegu torakotomii lub VATS,
- intubacja pooperacyjna,
- przyjęcie na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pooperacyjny wynik VAS bloku płaskiego prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
|
Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: pooperacyjna ocena VAS chirurgicznej torakoskopowej blokady nerwu międzyżebrowego
|
chirurgiczna torakoskopowa blokada nerwu międzyżebrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: po operacji 2 dni
|
pooperacyjny wynik VAS, 0-10, wyższy oznacza ból, a „0” oznacza brak bólu.
|
po operacji 2 dni
|
|
skumulowana dawka morfiny
Ramy czasowe: po operacji 2 dni
|
skumulowana dawka morfiny
|
po operacji 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-110-293
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekrutacyjnyBól, pooperacyjnyWłochy
-
University Health Network, TorontoNieznany