ユニポータルビデオ補助胸腔鏡下手術後の術後鎮痛
2023年2月23日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
手術後の鎮痛のための外科的胸腔鏡下肋間神経ブロックと超音波ガイド下脊椎面ブロックの比較およびユニポータルビデオ支援胸腔鏡下手術後の回復促進：二重盲検無作為対照試験
超音波ガイド下脊柱起立面ブロック (ESPB) は、2016 年に Forero によって最初に記述された、胸部麻酔中の筋膜間遮断であり、技術的に実現可能であり、合併症率が低いことが強調されています。
患者は臥位で配置されます。
麻酔科医は、エコーを使用して T5 レベルで同側の横突起を識別し、横突起に接触するまで針を棘突起の外側 2 ～ 3 cm に挿入します。
次に、注射された局所麻酔薬が脊柱起立筋を介して傍脊椎空間に浸透し、痛みに影響を与えて緩和します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tainan、台湾
- 募集
- National Cheng Kung University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者、20 歳以上、u
- 選択的ユニポータルVATS葉切除術を受けています。
除外基準:
- 患者の拒絶、
- 体格指数 > 35 kg/m2、
- アメリカ麻酔学会 (ASA) グレード 3 以上、
- 神経ブロックの禁忌、
- 鎮痛剤に対するアレルギー、
- 今回の手術前に慢性疼痛に使用されていた通常のオピオイド、
- 開胸またはVATS手順への変換、
- 術後挿管、
- 術後の集中治療室への入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下脊柱起立面ブロックの術後VASスコア
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超音波ガイド下脊柱起立筋プレーン ブロック
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アクティブコンパレータ：外科的胸腔鏡下肋間神経ブロックの術後VASスコア
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手術用胸腔鏡下肋間神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後2日
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術後の VAS スコアは 0 ～ 10 で、高いほど痛みがあり、「0」は痛みがないことを意味します。
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術後2日
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累積モルヒネ使用量
時間枠：術後2日
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累積モルヒネ使用量
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術後2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (予想される)
2024年12月26日
研究の完了 (予想される)
2024年12月26日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A-ER-110-293
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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