Analgesia postoperatoria y poscirugía toracoscópica videoasistida uniportal
23 de febrero de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Comparación del bloqueo quirúrgico toracoscópico del nervio intercostal y el bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria y la recuperación mejorada después de la cirugía toracoscópica asistida por video uniportal: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
El bloqueo del plano erector de la columna guiado por ultrasonido (ESPB) es un bloqueo interfascial durante la anestesia torácica, descrito por primera vez por Forero en 2016, y se destaca por su viabilidad técnica y menor tasa de complicaciones.
El paciente se coloca en posición de decúbito.
Los anestesiólogos usan el eco para identificar el proceso transverso ipsilateral a nivel de T5 e insertan la aguja a 2-3 cm lateral al proceso espinoso hasta contactar con el proceso transverso.
Luego, el anestésico local inyectado penetrará a través del músculo erector de la columna hasta el espacio paravertebral para afectar y aliviar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos, mayores de 20 años, u
- sometidos a lobectomía uniportal VATS electiva.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- índice de masa corporal > 35 kg/m2,
- Grado superior a 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA),
- contraindicación para el bloqueo nervioso,
- alergia a los agentes analgésicos,
- opioide regular utilizado para el dolor crónico antes de esta cirugía de tiempo,
- conversión a toracotomía o procedimiento VATS,
- intubación postoperatoria,
- ingreso postoperatorio a la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: puntuación VAS postoperatoria del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
|
Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía
|
|
Comparador activo: puntuación VAS postoperatoria del bloqueo nervioso intercostal toracoscópico quirúrgico
|
bloqueo nervioso intercostal toracoscópico quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 dias
|
puntuación VAS postoperatoria, 0-10, el más alto significa dolor, y "0" punto sin dolor.
|
postoperatorio 2 dias
|
|
dosis acumulada de uso de morfina
Periodo de tiempo: postoperatorio 2 dias
|
dosis acumulada de uso de morfina
|
postoperatorio 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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