Analgesia postoperatoria e dopo chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale
23 febbraio 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Confronto tra il blocco del nervo intercostale toracoscopico chirurgico e il blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria e il recupero migliorato dopo la chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Il blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni (ESPB) è un blocco interfasciale durante l'anestesia toracica, descritto per la prima volta da Forero nel 2016, ed è evidenziato dalla fattibilità tecnica e dal minor tasso di complicanze.
Il paziente viene posto in posizione di decubito.
Gli anestesisti usano l'eco per identificare il processo trasverso omolaterale a livello di T5, e inseriscono l'ago a 2-3 cm lateralmente al processo spinoso fino a contatto con il processo trasverso.
Quindi l'anestetico locale iniettato penetrerà attraverso il muscolo erettore della colonna vertebrale nello spazio paravertebrale per influenzare e alleviare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti, oltre 20 anni, u
- sottoposti a lobectomia VATS uniportale elettiva.
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto,
- indice di massa corporea > 35 kg/m2,
- grado della società americana di anestesisti (ASA) superiore a 3,
- controindicazione al blocco nervoso,
- allergia agli agenti analgesici,
- oppioidi regolari usati per il dolore cronico prima di questo intervento chirurgico,
- conversione alla procedura di toracotomia o VATS,
- intubazione postoperatoria,
- ricovero postoperatorio in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Punteggio VAS post-operatorio del blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni
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Blocco del piano erettore spinale ecoguidato
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Comparatore attivo: punteggio VAS post-operatorio del blocco del nervo intercostale toracoscopico chirurgico
|
blocco del nervo intercostale toracoscopico chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: post-operatorio 2 giorni
|
punteggio VAS post-operatorio, 0-10, il più alto significa doloroso e "0" indica nessun dolore.
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post-operatorio 2 giorni
|
|
dose di utilizzo di morfina accumulata
Lasso di tempo: post-operatorio 2 giorni
|
dose di utilizzo di morfina accumulata
|
post-operatorio 2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
26 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
26 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-110-293
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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