- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05249205
Vliv tréninkové frekvence na zlepšení VO2max pomocí REHIT
Vliv frekvence tréninku na zlepšení maximální aerobní kapacity s vysoce intenzivním intervalovým tréninkem se sníženou námahou (REHIT)
Přehled studie
Detailní popis
Na více místech bude přijato až 45 zdánlivě zdravých účastníků. Způsobilí účastníci absolvují kondiční test k měření maximální aerobní kapacity před tréninkem (V̇O2max). Účastníci začnou jezdit na stacionárním kole s nízkou intenzitou (30 W). Intenzita se bude zvyšovat o 1 W každé 3 sekundy až do dobrovolného vyčerpání nebo neschopnosti udržet frekvenci šlapání >60 ot./min. Vydechovaný O2 a CO2 budou průběžně měřeny dech po dechu pomocí online analyzátoru plynů. V02max bude stanovena jako nejvyšší hodnota pro 15-nádechový klouzavý průměr V02. V̇O2max bude přijat, pokud budou splněna alespoň 2 z následujících kritérií: dobrovolné vyčerpání / neschopnost udržet frekvenci šlapání 60 ot./min., RER > 1,10, plató ve V02 a/nebo srdeční frekvence do 10 tepů za minutu od předpokládaného maxima věku (220 let).
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin, které provedou buď 1 nebo 2 tréninky REHIT týdně, nebo žádný tréninkový zásah (kontrolní skupina). Randomizace bude provedena metodou zapečetěné obálky. Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby udržovali svůj pravidelný životní styl po dobu 6 týdnů. Účastníci tréninkových skupin absolvují 6 týdnů REHIT. Každé cvičení REHIT zahrnuje 10 minut šlapání bez zátěže proložené 2 cyklickými sprinty na plný úvazek proti odporu odpovídajícímu 7,5 % tělesné hmotnosti účastníka. Délka sprintu bude 10 s v týdnu 1, 15 s v týdnu 2 a 20 s ve zbývajících 4 týdnech. První sprint skončí za 2 minuty a druhý sprint za 6 minut. Účastníci budou instruováni, aby začali šlapat tak rychle, jak dokážou ~ 2-3 s před aplikací odporu ve sprintu, a aby během sprintu šlapali tak rychle, jak jen dokážou. Bude zajištěno slovní povzbuzení. Srdeční frekvence a výkon budou měřeny během každého 10minutového cvičení. Potréninkový test V̇O2max bude naplánován 3 dny po posledním tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Niels Vollaard, PhD
- Telefonní číslo: +44 1786 466488
- E-mail: n.vollaard@stir.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Swansea, Spojené království, SA1 8EN
- Zatím nenabíráme
- Swansea University
-
Kontakt:
- Richard Metcalfe, PhD
- E-mail: r.s.metcalfe@swansea.ac.uk
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Spojené království, FK9 4LA
- Nábor
- University of Stirling
-
Kontakt:
- Niels Vollaard
- Telefonní číslo: 01786466488
- E-mail: n.vollaard@stir.ac.uk
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Spojené království
- Nábor
- University of Worcester
-
Kontakt:
- Gavin Thomas, PhD
- E-mail: g.thomas@worc.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdravý
- Sedavý nebo rekreačně aktivní
Kritéria vyloučení:
- Klasifikován jako vysoce fyzicky aktivní podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
- Odpověď „Ano“ na kteroukoli z otázek standardního dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Klidová srdeční frekvence > 100 tepů za minutu
- Klidový krevní tlak > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Pozitivní test na Covid-19
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby po dobu studie udržovali svůj pravidelný životní styl.
Nedostanou zásah.
|
|
Experimentální: REHIT1
Účastníci skupiny REHIT1 budou provádět jedno sezení REHIT týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tato intervence zahrnuje jedno cvičení REHIT týdně.
REHIT zahrnuje 10 minut jízdy bez zátěže na stacionárním kole proložených dvěma 20sekundovými sprinty „všeho ven“ proti odporu odpovídajícímu 7,5 % tělesné hmotnosti.
Ostatní jména:
|
Experimentální: REHIT2
Účastníci skupiny REHIT2 budou provádět 2 sezení REHIT týdně po dobu 6 týdnů.
|
Tato intervence je stejná jako u intervence REHIT1, ale se 2 sezeními týdně namísto 1.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna maximální aerobní kapacity (VO2max)
Časové okno: Před intervencí a 3 dny po dokončení intervence.
|
VO2max je největší objem kyslíku, který může jedinec spotřebovat za minutu.
Je to klíčový ukazatel zdraví.
|
Před intervencí a 3 dny po dokončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NICR4056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obecné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy