- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05249205
Het effect van trainingsfrequentie op verbeteringen in VO2max met REHIT
Het effect van trainingsfrequentie op verbeteringen in maximale aerobe capaciteit met verminderde inspanning High-Intensity Interval Training (REHIT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op meerdere locaties worden maximaal 45 ogenschijnlijk gezonde deelnemers geworven. In aanmerking komende deelnemers zullen een conditietest afleggen om de maximale aërobe capaciteit (V̇O2max) vóór de training te meten. De deelnemers gaan fietsen op een hometrainer met een lage intensiteit (30 W). De intensiteit zal elke 3 seconden met 1 W toenemen tot vrijwillige uitputting of het onvermogen om een trapfrequentie van >60 tpm aan te houden. Verlopen O2 en CO2 worden continu adem-voor-adem gemeten met behulp van een online gasanalysator. V̇O2max wordt bepaald als de hoogste waarde voor een voortschrijdend gemiddelde van 15 ademhalingen van V̇O2. V̇O2max wordt geaccepteerd als aan ten minste 2 van de volgende criteria wordt voldaan: vrijwillige uitputting / onvermogen om een pedaalfrequentie van 60 tpm, RER>1,10, een plateau in V̇O2 en/of hartslag binnen 10 bpm van het door de leeftijd voorspelde maximum te behouden (220-leeftijd).
Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in een van de 3 groepen, die 1 of 2 REHIT-trainingssessies per week uitvoeren, of geen trainingsinterventie uitvoeren (controlegroep). Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van de verzegelde envelopmethode. Deelnemers in de controlegroep wordt gevraagd om gedurende 6 weken hun normale levensstijl aan te houden. Deelnemers aan de trainingsgroepen voeren 6 weken REHIT uit. Elke REHIT-sessie bestaat uit 10 minuten onbelast trappen, afgewisseld met 2 volledige fietssprints tegen een weerstand gelijk aan 7,5% van het lichaamsgewicht van de deelnemer. De sprintduur is 10 seconden in week 1, 15 seconden in week 2 en 20 seconden in de resterende 4 weken. De eerste sprint zal eindigen op 2 min en de tweede sprint zal eindigen op 6 min. Deelnemers krijgen de instructie om zo snel mogelijk te beginnen met trappen ~ 2-3 seconden voordat de sprintweerstand wordt toegepast, en om zo snel mogelijk te blijven trappen tijdens de sprint. Er wordt mondelinge aanmoediging gegeven. De hartslag en het geleverde vermogen worden gedurende elke trainingssessie van 10 minuten gemeten. De V̇O2max-test na de training wordt 3 dagen na de laatste trainingssessie gepland.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Verenigd Koninkrijk, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk
- University of Worcester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezond
- Sedentair of recreatief actief
Uitsluitingscriteria:
- Geclassificeerd als zeer fysiek actief op de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- 'Ja' antwoorden op een van de vragen van een standaard Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Hartslag in rust > 100 slagen per minuut
- Rustbloeddruk > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Positief getest op Covid-19
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep zal worden gevraagd om hun normale levensstijl aan te houden voor de duur van het onderzoek.
Zij krijgen geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: REHIT1
Deelnemers aan de REHIT1-groep zullen gedurende 6 weken één enkele REHIT-sessie per week uitvoeren.
|
Deze interventie omvat een enkele REHIT-oefensessie per week.
REHIT omvat 10 minuten onbelast fietsen op een hometrainer afgewisseld met twee 'all-out'-cyclussprints van 20 seconden tegen een weerstand gelijk aan 7,5% van de lichaamsmassa.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: REHIT2
Deelnemers aan de REHIT2-groep zullen gedurende 6 weken 2 REHIT-sessies per week uitvoeren.
|
Deze interventie is dezelfde als die voor de REHIT1-interventie, maar met 2 sessies per week in plaats van 1.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale aërobe capaciteit (VO2max)
Tijdsspanne: Pre-interventie en 3 dagen na voltooiing van de interventie.
|
VO2max is het grootste volume zuurstof dat een persoon per minuut kan opnemen.
Het is een belangrijke gezondheidsindicator.
|
Pre-interventie en 3 dagen na voltooiing van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NICR4056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .