- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05249205
Die Auswirkung der Trainingshäufigkeit auf Verbesserungen der VO2max mit REHIT
Die Auswirkung der Trainingsfrequenz auf Verbesserungen der maximalen aeroben Kapazität bei hochintensivem Intervalltraining (REHIT) mit reduzierter Anstrengung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 45 scheinbar gesunde Teilnehmer werden an mehreren Standorten rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer absolvieren einen Fitnesstest, um die maximale aerobe Kapazität (V̇O2max) vor dem Training zu messen. Die Teilnehmer beginnen mit dem Radfahren auf einem stationären Fahrrad mit niedriger Intensität (30 W). Die Intensität wird alle 3 Sekunden um 1 W erhöht, bis die gewollte Erschöpfung oder die Unfähigkeit, eine Trittfrequenz von > 60 U / min aufrechtzuerhalten, erreicht werden. Ausgeatmetes O2 und CO2 werden kontinuierlich Atemzug für Atemzug mit einem Online-Gasanalysator gemessen. V̇O2max wird als der höchste Wert für einen gleitenden Durchschnitt von 15 Atemzügen von V̇O2 bestimmt. V̇O2max wird akzeptiert, wenn mindestens 2 der folgenden Kriterien erfüllt sind: gewollte Erschöpfung / Unfähigkeit, eine Trittfrequenz von 60 U / min aufrechtzuerhalten, RER> 1,10, ein Plateau in V̇O2 und / oder Herzfrequenz innerhalb von 10 Schlägen pro Minute des vorhergesagten Altersmaximums (220 Jahre).
Die Teilnehmer werden dann in eine von 3 Gruppen randomisiert, die entweder 1 oder 2 REHIT-Trainingseinheiten pro Woche oder keine Trainingsintervention (Kontrollgruppe) durchführen. Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des verschlossenen Umschlags. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihren normalen Lebensstil für 6 Wochen beizubehalten. Die Teilnehmer der Trainingsgruppen führen 6 Wochen REHIT durch. Jede REHIT-Sitzung umfasst 10 Minuten unbelastetes Treten, unterbrochen von 2 Radsprints mit vollem Einsatz gegen einen Widerstand, der 7,5 % des Körpergewichts des Teilnehmers entspricht. Die Sprintdauer beträgt 10 s in Woche 1, 15 s in Woche 2 und 20 s in den verbleibenden 4 Wochen. Der erste Sprint endet nach 2 min und der zweite Sprint nach 6 min. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell wie möglich in die Pedale zu treten, ~2-3 Sekunden, bevor sie den Sprintwiderstand aufbringen, und während des Sprints so schnell wie möglich in die Pedale zu treten. Es wird eine mündliche Ermutigung gegeben. Herzfrequenz und Leistungsabgabe werden während jeder 10-minütigen Trainingseinheit gemessen. Der V̇O2max-Test nach dem Training wird 3 Tage nach der letzten Trainingseinheit angesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Swansea, Vereinigtes Königreich, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Vereinigtes Königreich, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Vereinigtes Königreich
- University of Worcester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesund
- Sitzend oder in der Freizeit aktiv
Ausschlusskriterien:
- Im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) als sehr körperlich aktiv eingestuft
- Beantwortung einer der Fragen eines Standardfragebogens zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit „Ja“
- Ruhepuls > 100 bpm
- Ruheblutdruck > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Positiv auf Covid-19 getestet
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihren normalen Lebensstil für die Dauer der Studie beizubehalten.
Sie erhalten keine Intervention.
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Experimental: REHIT1
Die Teilnehmer der REHIT1-Gruppe führen 6 Wochen lang eine einzelne REHIT-Sitzung pro Woche durch.
|
Diese Intervention beinhaltet eine einzelne REHIT-Übungseinheit pro Woche.
REHIT umfasst 10 Minuten unbelastetes Radfahren auf einem stationären Fahrrad, unterbrochen von zwei 20-sekündigen „all-out“ Radsprints gegen einen Widerstand, der 7,5 % der Körpermasse entspricht.
Andere Namen:
|
|
Experimental: REHIT2
Die Teilnehmer der REHIT2-Gruppe führen 6 Wochen lang 2 REHIT-Sitzungen pro Woche durch.
|
Diese Intervention ist die gleiche wie die REHIT1-Intervention, jedoch mit 2 Sitzungen pro Woche statt 1.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen aeroben Kapazität (VO2max)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 3 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
|
VO2max ist die größte Sauerstoffmenge, die eine Person pro Minute verbrauchen kann.
Es ist ein wichtiger Gesundheitsmarker.
|
Vor dem Eingriff und 3 Tage nach Abschluss des Eingriffs.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NICR4056
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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