- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249205
Effekten af træningsfrekvens på forbedringer i VO2max med REHIT
Effekten af træningsfrekvens på forbedringer i maksimal aerob kapacitet med reduceret anstrengelse Højintensiv intervaltræning (REHIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Op til 45 tilsyneladende sunde deltagere vil blive rekrutteret på flere steder. Kvalificerede deltagere vil gennemføre en konditionstest for at måle den maksimale aerobe kapacitet før træning (V̇O2max). Deltagerne begynder at cykle på en stationær cykel med lav intensitet (30 W). Intensiteten vil stige med 1 W hvert 3. sekund indtil frivillig udmattelse eller manglende evne til at opretholde en pedalfrekvens på >60 rpm. Udløbet O2 og CO2 vil løbende blive målt åndedræt for åndedrag ved hjælp af en online gasanalysator. V̇O2max vil blive bestemt som den højeste værdi for et 15-vejs rullende gennemsnit af V̇O2. V̇O2max vil blive accepteret, hvis mindst 2 af følgende kriterier er opfyldt: frivillig udmattelse / manglende evne til at opretholde en pedalfrekvens på 60 rpm, RER>1,10, et plateau i V̇O2 og/eller hjertefrekvens inden for 10 bpm fra den forventede alder (220-alderen).
Deltagerne vil derefter blive randomiseret i en af 3 grupper, der udfører enten 1 eller 2 REHIT træningssessioner om ugen, eller ingen træningsintervention (kontrolgruppe). Randomisering vil blive udført ved hjælp af den forseglede kuvertmetode. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres normale livsstil i 6 uger. Deltagerne i træningsgrupperne udfører 6 ugers REHIT. Hver REHIT-session involverer 10 minutters ubelastet pedalløb afbrudt med 2 cyklus-sprints med en modstand svarende til 7,5 % af deltagerens kropsvægt. Sprintvarigheden vil være 10 s i uge 1, 15 s i uge 2 og 20 s i de resterende 4 uger. Den første sprint slutter efter 2 min, og den anden sprint slutter efter 6 min. Deltagerne vil blive instrueret i at begynde at træde så hurtigt som de kan ~2-3 s, før de påfører sprintmodstanden, og at blive ved med at træde så hurtigt, som de kan under spurten. Der vil blive givet mundtlig opmuntring. Puls og effekt vil blive målt gennem hver 10-minutters træningssession. V̇O2max-testen efter træning vil blive planlagt 3 dage efter den sidste træningssession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Det Forenede Kongerige, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Det Forenede Kongerige, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige
- University of Worcester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilsyneladende sundt
- Stillesiddende eller rekreativt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Klassificeret som meget fysisk aktiv på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Svar 'Ja' til ethvert af spørgsmålene i et standard spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)
- Hvilepuls >100 slag/min
- Hvileblodtryk > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Tester positiv for Covid-19
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres almindelige livsstil i hele undersøgelsens varighed.
De vil ikke modtage et indgreb.
|
|
|
Eksperimentel: REHIT1
Deltagere i REHIT1-gruppen vil udføre en enkelt REHIT-session om ugen i 6 uger.
|
Denne intervention involverer en enkelt REHIT træningssession om ugen.
REHIT involverer 10 minutters ulastet cykling på en stationær cykel afbrudt af to 20-sekunders 'all-out' cyklusprint mod en modstand svarende til 7,5 % af kropsmassen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: REHIT2
Deltagere i REHIT2-gruppen vil udføre 2 REHIT-sessioner om ugen i 6 uger.
|
Denne intervention er den samme som for REHIT1 interventionen, men med 2 sessioner om ugen i stedet for 1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsramme: Præ-intervention og 3 dage efter afslutning af interventionen.
|
VO2max er den største mængde ilt et individ kan indtage i minuttet.
Det er en vigtig sundhedsmarkør.
|
Præ-intervention og 3 dage efter afslutning af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NICR4056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almen sundhed
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Hopital FochAfsluttetAnæstesi, generalFrankrig
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Afsluttet