- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05249205
L'effet de la fréquence d'entraînement sur l'amélioration de la VO2max avec REHIT
L'effet de la fréquence d'entraînement sur l'amélioration de la capacité aérobie maximale avec un entraînement par intervalles à haute intensité à effort réduit (REHIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 45 participants apparemment en bonne santé seront recrutés sur plusieurs sites. Les participants éligibles effectueront un test de condition physique pour mesurer la capacité aérobie maximale avant l'entraînement (V̇O2max). Les participants commenceront à faire du vélo sur un vélo stationnaire à faible intensité (30 W). L'intensité augmentera de 1 W toutes les 3 secondes jusqu'à épuisement volontaire ou incapacité à maintenir une fréquence de pédalage > 60 tr/min. L'O2 et le CO2 expirés seront mesurés en continu respiration par respiration à l'aide d'un analyseur de gaz en ligne. La V̇O2max sera déterminée comme la valeur la plus élevée pour une moyenne mobile de 15 respirations de V̇O2. La V̇O2max sera acceptée si au moins 2 des critères suivants sont remplis : épuisement volontaire / incapacité à maintenir une fréquence de pédalage de 60 tr/min, RER>1,10, un plateau de V̇O2 et/ou une fréquence cardiaque à moins de 10 bpm de l'âge maximal prédit (220 ans).
Les participants seront ensuite randomisés dans l'un des 3 groupes, effectuant soit 1 ou 2 séances d'entraînement REHIT par semaine, soit aucune intervention d'entraînement (groupe témoin). La randomisation sera effectuée selon la méthode de l'enveloppe scellée. Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur mode de vie habituel pendant 6 semaines. Les participants aux groupes de formation effectueront 6 semaines de REHIT. Chaque séance de REHIT comprend 10 min de pédalage déchargé entrecoupées de 2 sprints cyclistes à fond contre une résistance équivalente à 7,5 % du poids corporel du participant. La durée du sprint sera de 10 s la semaine 1, de 15 s la semaine 2 et de 20 s les 4 semaines restantes. Le premier sprint se terminera à 2 min et le deuxième sprint se terminera à 6 min. Les participants seront invités à commencer à pédaler aussi vite qu'ils le peuvent ~ 2-3 s avant d'appliquer la résistance au sprint, et à continuer à pédaler aussi vite qu'ils le peuvent pendant le sprint. Des encouragements verbaux seront fournis. La fréquence cardiaque et la puissance de sortie seront mesurées tout au long de chaque séance d'exercice de 10 minutes. Le test V̇O2max post-entraînement sera programmé 3 jours après la dernière séance d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni, SA1 8EN
- Swansea University
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Stirlingshire
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Stirling, Stirlingshire, Royaume-Uni, FK9 4LA
- University of Stirling
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Royaume-Uni
- University of Worcester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment en bonne santé
- Sédentaire ou récréatif actif
Critère d'exclusion:
- Classé comme très actif physiquement sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Répondre «Oui» à l'une des questions d'un questionnaire standard sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Fréquence cardiaque au repos> 100 bpm
- Tension artérielle au repos > 140/90 mm Hg
- IMC > 35 kg/m2
- Testé positif au Covid-19
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin seront invités à maintenir leur mode de vie habituel pendant toute la durée de l'étude.
Ils ne recevront pas d'intervention.
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Expérimental: REHIT1
Les participants du groupe REHIT1 effectueront une seule séance REHIT par semaine pendant 6 semaines.
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Cette intervention implique une seule séance d'exercice REHIT par semaine.
REHIT consiste en 10 minutes de vélo sans charge sur un vélo stationnaire entrecoupées de deux sprints de 20 secondes à fond sur un cycle contre une résistance équivalente à 7,5 % de la masse corporelle.
Autres noms:
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Expérimental: REHIT2
Les participants du groupe REHIT2 effectueront 2 séances de REHIT par semaine pendant 6 semaines.
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Cette intervention est la même que celle de l'intervention REHIT1, mais avec 2 séances par semaine au lieu de 1.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie maximale (VO2max)
Délai: Pré-intervention et 3 jours après la fin de l'intervention.
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VO2max est le plus grand volume d'oxygène qu'un individu peut consommer par minute.
C'est un marqueur clé de la santé.
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Pré-intervention et 3 jours après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NICR4056
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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