- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05249205
El efecto de la frecuencia de entrenamiento en las mejoras en el VO2max con REHIT
El efecto de la frecuencia de entrenamiento en las mejoras en la capacidad aeróbica máxima con entrenamiento de intervalos de alta intensidad de esfuerzo reducido (REHIT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán hasta 45 participantes aparentemente saludables en múltiples sitios. Los participantes elegibles completarán una prueba de condición física para medir la capacidad aeróbica máxima previa al entrenamiento (V̇O2max). Los participantes comenzarán a pedalear en una bicicleta estática a baja intensidad (30 W). La intensidad aumentará en 1 W cada 3 segundos hasta el agotamiento voluntario o la incapacidad para mantener una frecuencia de pedaleo de >60 rpm. El O2 y el CO2 espirados se medirán de forma continua respiración a respiración mediante un analizador de gases en línea. El V̇O2max se determinará como el valor más alto para un promedio móvil de 15 respiraciones de V̇O2. Se aceptará el VO2máx si se cumplen al menos 2 de los siguientes criterios: agotamiento voluntario/incapacidad para mantener una frecuencia de pedaleo de 60 rpm, RER>1.10, una meseta en el VO2 y/o frecuencia cardíaca dentro de los 10 lpm del máximo previsto para la edad (220-edad).
Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de 3 grupos, realizando 1 o 2 sesiones de entrenamiento REHIT por semana, o ninguna intervención de entrenamiento (grupo de control). La aleatorización se realizará mediante el método de sobre cerrado. A los participantes del grupo de control se les pedirá que mantengan su estilo de vida habitual durante 6 semanas. Los participantes de los grupos de entrenamiento realizarán 6 semanas de REHIT. Cada sesión de REHIT consiste en 10 min de pedaleo sin carga intercalados con 2 sprints máximos en bicicleta contra una resistencia equivalente al 7,5 % del peso corporal del participante. La duración del sprint será de 10 s en la semana 1, 15 s en la semana 2 y 20 s en las 4 semanas restantes. El primer sprint terminará a los 2 min y el segundo sprint terminará a los 6 min. Se indicará a los participantes que comiencen a pedalear lo más rápido que puedan ~ 2-3 s antes de aplicar la resistencia del sprint y que sigan pedaleando lo más rápido que puedan durante el sprint. Se proporcionará estímulo verbal. La frecuencia cardíaca y la producción de potencia se medirán a lo largo de cada sesión de ejercicio de 10 minutos. La prueba de VO2máx post-entrenamiento se programará 3 días después de la última sesión de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Swansea, Reino Unido, SA1 8EN
- Swansea University
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Stirlingshire
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Stirling, Stirlingshire, Reino Unido, FK9 4LA
- University of Stirling
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Worcestershire
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Worcester, Worcestershire, Reino Unido
- University of Worcester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente saludable
- Sedentario o recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- Clasificado como muy activo físicamente en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
- Responder 'Sí' a cualquiera de las preguntas de un Cuestionario estándar de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm
- Presión arterial en reposo > 140/90 mm Hg
- IMC > 35 kg/m2
- Dando positivo por Covid-19
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
A los participantes en el grupo de control se les pedirá que mantengan su estilo de vida regular durante la duración del estudio.
No recibirán una intervención.
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Experimental: REHIT1
Los participantes del grupo REHIT1 realizarán una sola sesión de REHIT por semana durante 6 semanas.
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Esta intervención implica una única sesión de ejercicio REHIT por semana.
REHIT implica 10 minutos de ciclismo sin carga en una bicicleta estacionaria intercalados con dos sprints de ciclismo de 20 segundos contra una resistencia equivalente al 7,5% de la masa corporal.
Otros nombres:
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Experimental: REHIT2
Los participantes del grupo REHIT2 realizarán 2 sesiones de REHIT por semana durante 6 semanas.
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Esta intervención es la misma que para la intervención REHIT1, pero con 2 sesiones por semana en lugar de 1.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad aeróbica máxima (VO2max)
Periodo de tiempo: Preintervención y 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
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VO2max es el mayor volumen de oxígeno que una persona puede consumir por minuto.
Es un marcador de salud clave.
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Preintervención y 3 días posteriores a la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- NICR4056
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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