- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05249205
Effekten av treningsfrekvens på forbedringer i VO2max med REHIT
Effekten av treningsfrekvens på forbedringer i maksimal aerob kapasitet med redusert anstrengelse Høyintensiv intervalltrening (REHIT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opptil 45 tilsynelatende friske deltakere vil bli rekruttert på flere nettsteder. Kvalifiserte deltakere vil gjennomføre en kondisjonstest for å måle maksimal aerob kapasitet før trening (V̇O2max). Deltakerne vil begynne å sykle på en stillestående sykkel med lav intensitet (30 W). Intensiteten vil øke med 1 W hvert 3. sekund inntil frivillig utmattelse eller manglende evne til å opprettholde en pedalfrekvens på >60 rpm. Utløpt O2 og CO2 vil bli målt kontinuerlig pust-for-pust ved hjelp av en online gassanalysator. V̇O2max vil bli bestemt som den høyeste verdien for et 15-pusts rullende gjennomsnitt av V̇O2. V̇O2max vil bli akseptert hvis minst 2 av følgende kriterier er oppfylt: frivillig utmattelse/manglende evne til å opprettholde en pedalfrekvens på 60 rpm, RER>1,10, et platå i V̇O2 og/eller hjertefrekvens innenfor 10 bpm fra forventet maksimal alder (220 år).
Deltakerne vil deretter bli randomisert inn i en av 3 grupper, som utfører enten 1 eller 2 REHIT-treningsøkter per uke, eller ingen treningsintervensjon (kontrollgruppe). Randomisering vil bli utført ved å bruke den forseglede konvoluttmetoden. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil i 6 uker. Deltakere i treningsgruppene skal utføre 6 uker med REHIT. Hver REHIT-økt involverer 10 minutter ubelastet tråkking ispedd 2 syklussprinter mot en motstand tilsvarende 7,5 % av deltakerens kroppsvekt. Sprintvarigheten vil være 10 s i uke 1, 15 s i uke 2 og 20 s i de resterende 4 ukene. Den første sprinten avsluttes på 2 min og den andre sprinten avsluttes på 6 min. Deltakerne vil bli bedt om å begynne å tråkke så fort de kan ~2-3 s før de påfører sprintmotstanden, og fortsette å tråkke så fort de kan under sprinten. Verbal oppmuntring vil bli gitt. Hjertefrekvens og effekt vil bli målt gjennom hver 10-minutters treningsøkt. V̇O2max-testen etter trening vil bli planlagt 3 dager etter siste treningsøkt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Swansea, Storbritannia, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Storbritannia, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannia
- University of Worcester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilsynelatende sunt
- Stillesittende eller rekreasjonsaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Klassifisert som svært fysisk aktiv på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Svar "Ja" på alle spørsmålene i et standard spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
- Hvilepuls >100 slag/min
- Hvileblodtrykk > 140/90 mm Hg
- BMI > 35 kg/m2
- Tester positivt for Covid-19
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil under hele studien.
De vil ikke få inngrep.
|
|
Eksperimentell: REHIT1
Deltakere i REHIT1-gruppen vil utføre en enkelt REHIT-økt per uke i 6 uker.
|
Denne intervensjonen innebærer en enkelt REHIT-treningsøkt per uke.
REHIT innebærer 10 minutters ulastet sykling på en stasjonær sykkel ispedd to 20-sekunders 'all-out' syklussprinter mot en motstand tilsvarende 7,5 % av kroppsmassen.
Andre navn:
|
Eksperimentell: REHIT2
Deltakere i REHIT2-gruppen vil gjennomføre 2 REHIT-økter per uke i 6 uker.
|
Denne intervensjonen er den samme som for REHIT1-intervensjonen, men med 2 økter per uke i stedet for 1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i maksimal aerob kapasitet (VO2max)
Tidsramme: Pre-intervensjon og 3 dager etter fullført intervensjon.
|
VO2max er det største volumet oksygen et individ kan konsumere per minutt.
Det er en viktig helsemarkør.
|
Pre-intervensjon og 3 dager etter fullført intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NICR4056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell helse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført