- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05249205
Влияние частоты тренировок на улучшение VO2max с помощью REHIT
Влияние частоты тренировок на улучшение максимальной аэробной способности с помощью высокоинтенсивной интервальной тренировки с уменьшенной нагрузкой (REHIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нескольких местах будет набрано до 45 внешне здоровых участников. Приемлемые участники пройдут фитнес-тест для измерения максимальной аэробной способности перед тренировкой (V̇O2max). Участники начнут велотренировку на велотренажере с низкой интенсивностью (30 Вт). Интенсивность будет увеличиваться на 1 Вт каждые 3 секунды до произвольного утомления или невозможности поддерживать частоту вращения педалей >60 об/мин. Выдыхаемый O2 и CO2 будут непрерывно измеряться при дыхании с помощью онлайн-газоанализатора. V̇O2max будет определяться как максимальное значение скользящего среднего значения V̇O2 за 15 вдохов. V̇O2max будет принят, если будут соблюдены по крайней мере 2 из следующих критериев: произвольное истощение / неспособность поддерживать частоту вращения педалей 60 об/мин, RER> 1,10, плато в V̇O2 и / или частота сердечных сокращений в пределах 10 ударов в минуту от прогнозируемого возрастного максимума. (220-летие).
Затем участников рандомизируют в одну из 3 групп, проводящих 1 или 2 тренировки REHIT в неделю или не проводящих никаких тренировок (контрольная группа). Рандомизация будет проводиться с использованием метода запечатанных конвертов. Участников контрольной группы попросят вести обычный образ жизни в течение 6 недель. Участники обучающих групп проведут 6 недель REHIT. Каждый сеанс REHIT включает в себя 10-минутное вращение педалей без нагрузки, чередующееся с 2 полными циклическими спринтами с сопротивлением, эквивалентным 7,5% веса тела участника. Продолжительность спринта будет составлять 10 секунд в первую неделю, 15 секунд во вторую неделю и 20 секунд в оставшиеся 4 недели. Первый спринт заканчивается за 2 минуты, а второй за 6 минут. Участникам будет предложено начать крутить педали так быстро, как они могут ~ за 2-3 секунды до применения спринтерского сопротивления, и продолжать крутить педали так быстро, как они могут, во время спринта. Будет обеспечено устное поощрение. Частота сердечных сокращений и выходная мощность будут измеряться в течение каждой 10-минутной тренировки. Тест V̇O2max после тренировки будет запланирован через 3 дня после последней тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA1 8EN
- Swansea University
-
-
Stirlingshire
-
Stirling, Stirlingshire, Соединенное Королевство, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Соединенное Королевство
- University of Worcester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Видимо здоров
- Сидячий или активный отдых
Критерий исключения:
- Согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ) классифицируется как очень физически активный.
- Ответ «Да» на любой из вопросов стандартного опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
- ЧСС в покое >100 ударов в минуту
- Артериальное давление в покое > 140/90 мм рт.ст.
- ИМТ > 35 кг/м2
- Положительный результат теста на Covid-19
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Участников контрольной группы попросят вести обычный образ жизни на протяжении всего исследования.
Они не получат вмешательства.
|
|
Экспериментальный: REHIT1
Участники группы REHIT1 будут проводить один сеанс REHIT в неделю в течение 6 недель.
|
Это вмешательство включает в себя одну тренировку REHIT в неделю.
REHIT включает в себя 10-минутную езду на велосипеде без нагрузки на велотренажере, чередующуюся с двумя 20-секундными циклическими спринтами на полную мощность с сопротивлением, эквивалентным 7,5% массы тела.
Другие имена:
|
Экспериментальный: REHIT2
Участники группы REHIT2 будут проводить по 2 сеанса REHIT в неделю в течение 6 недель.
|
Это вмешательство такое же, как вмешательство REHIT1, но с 2 сеансами в неделю вместо 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение максимальной аэробной способности (VO2max)
Временное ограничение: До вмешательства и через 3 дня после завершения вмешательства.
|
VO2max — это максимальный объем кислорода, который человек может потреблять в минуту.
Это ключевой маркер здоровья.
|
До вмешательства и через 3 дня после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NICR4056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общее здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты